王建安教授团队完成心畅医疗MuguetA™经导管主动脉瓣膜临床研究全国首例入组

2022年10月20日,浙江大学附属第二医院王建安教授团队使用MuguetA™经导管主动脉瓣膜为一名重度主动脉瓣狭窄伴中度关闭不全患者成功植入,该瓣膜为王建安教授团队携手杭州心畅医疗联合研发,本次手术也是MuguetA™临床试验全国首例入组。

患者信息

患者为68岁男性,因“反复气急胸痛1年余”入院,心超提示主动脉瓣重度狭窄伴中度关闭不全。术后第二天,患者症状即改善,情况稳定,出院返家,充分体现了手术的安全性和有效性。

手术策略及过程

拟超声引导股动脉穿刺,瓣环直径选定25mm TAV规格型号,XC-SS-25输送系统。经由右侧股动脉置入20F大鞘,测得压力阶差80mmHg;180bpm快速起搏下植入MuguetA™ 25mm瓣膜,精准定位释放;升主动脉造影示主动脉瓣微量反流,测压力阶差0mmHg,冠脉开口通畅。

过弓

定位、释放

造影

术中经胸心超监测显示人工主动脉瓣支架位置正常,瓣中央未见反流,瓣周可见微量反流;团队紧密配合,操作熟练,让瓣膜得以在最佳位置释放。术后瓣膜工作稳定,造影未见明显反流,植入效果理想。期待随着临床研究进一步开展,在未来的临床应用之中,MuguetA™将带来更多惊喜,为更多患者带来获益!

企业简介


杭州心畅医疗器械有限公司成立于2020年,专注于提供结构性心脏病领域的介入手术解决方案,致力于让每一位心脏病患者都拥有良好的生活品质。心畅医疗总部坐落于杭州,在北美分设两个研发中心,创始团队拥有世界级结构心领域产品开发能力。50%的工程师拥有5年以上海外跨国公司的一线瓣膜领域产品开发经验。公司拥有领先的技术团队、完备的配套实验室设施以及符合GMP要求的生产车间。心畅深耕研发、质检和生产的一体化流程管理,努力为患者提供经济且优质的解决方案。

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