“创新想法来源于临床、创新技术最终也将服务于临床。不论是学科进步,还是行业发展,创新都是发展的源泉所在。随着TAVR技术在全世界范围内的广泛应用,其安全性与有效性得到了充分验证,学习和掌握此项技术也成为心外科医生适应新时代诊疗需求变化的必经之路。”
——华中科技大学同济医学院附属协和医院 董念国
“当下TAVR技术发展如火如荼,各种新器械、新理念不断涌现,因此顺应发展潮流,向患者提供更高质量诊疗服务,学习掌握各项创新技术势在必行。”
——中南大学湘雅二医院 刘立明
2022年10月27日,由华中科技大学同济医学院附属协和医院(武汉协和医院)与中南大学湘雅二医院(湘雅二院)携手开展的“美力相瓣Evolut PRO楚湘瓣膜高峰论坛”成功举办。活动邀请全国各地14家中心,20余位专家齐聚云端;开启了一场以心外科专家为主,以Evolut PRO瓣膜创新植入为出发点的学术之旅;主旨讲课与手术演示并举,讨论内容侧重循证,注重实战,共同交流新技术、新器械的临床规范操作。
追求创新,聚焦规范
赋能结构性心脏病介入诊疗发展
微创介入技术的创新发展无论在学科发展,或临床实践方面都具有重要意义。
武汉协和医院心外科也开展了一系列工作,是全国心外科瓣膜中心中TAVR手术量率先超过1000台的中心,成功率在98%以上,完成了几乎所有新型瓣膜产品和瓣膜操作技术的华中地区首例植入;其他瓣膜介入累计手术量近300台;是国产化经导管肺动脉瓣的全国核心实验室和带教中心。
本次论坛立足协和与湘雅经验,广邀全国专家共同线上讨论:
论坛特邀武汉协和医院董念国教授,湘雅二院刘立明教授,首都医科大学附属北京安贞医院来永强教授,中南大学湘雅医院罗凡砚教授担任主席;
聚焦结构性心脏病创新疗法
与时俱进共向未来
刘立明教授、来永强教授、董念国教授、罗凡砚教授在致辞中结合TAVR技术的发展趋势及Evolut PRO瓣膜的创新特点,阐述了举办论坛的特殊意义。来永强教授表示,随着介入治疗飞速发展,心脏外科手术也迈向微创时代,了解如Evolut PRO等创新技术,持续提升手术技能十分重要。罗凡砚教授指出,随着人口老龄化程度加深,对各类心脏瓣膜疾病诊疗提出了更高要求。由此团队也开拓求新,秉持外科医生也可“一手拿手术刀,一手拿导管”的理念,积极学习推广新技术。
美敦力中国结构性心脏病业务部副总裁黄芳女士阐述了美敦力助力中国结构性心脏病诊疗更进一步发展的愿望。美敦力一直致力引领TAVR技术的发展,从CoreValve到Evolut PRO,经过不断迭代,美敦力TAVR已在全球范围得到广泛应用,40多万患者因此获益。除TAVR外,在介入肺动脉瓣领域,拥有Harmony经导管肺动脉瓣系统、Melody经导管肺动脉瓣膜两款产品;二尖瓣领域中,Intrepid被认为是目前经导管二尖瓣置换行业中最有前景的产品;同时介入三尖瓣产品也正在研发当中。未来,美敦力将持续助力中国结构性心脏病诊疗创新发展,携手广大中国心血管医生,共同为患者更多获益而努力。
循证为基
逐层解码创新技术发展
尚小珂教授、谢涌泉教授、杨剑教授、李永在教授先后从不同角度出发,进行主旨讲课分享。通过阐明TAVR循证证据,对最新主动脉瓣、二尖瓣等介入治疗指南和临床研究展开解读,共同交流展望技术发展与器械创新。
尚小珂教授系统阐述了TAVR循证指南与临床实践的发展变化,通过以美敦力CoreValve 为代表的自膨瓣膜循证证据的积累和瓣膜指南更新推动了TAVR手术适应证的拓宽,面对适应证拓宽,面对患者的年轻化,外科医生可以在患者全生命周期管理上给予更客观的意见;同时,TAVR临床实践仍需不断优化,总结更多临床实践经验。谢涌泉教授解读了Intrepid最新临床研究进展,作为一款富有代表性的经导管二尖瓣置换瓣膜,TCT 2022公布的研究中期结果让微创二尖瓣置换创新领域看到了新希望。杨剑教授分享了Evolut PRO标准化植入流程,结合所在中心开展病例,总结阐述了Evolut PRO系统标准化植入的14步流程和Cusp Overlap植入技术的六大关键步骤。李永在教授则分别介绍了Evolut PRO创新优化的TAVR植入技术+Optimized PRO研究,以及Evolut PRO在衰败外科生物瓣膜的应用,深入探讨了Cusp Overlap技术的应用和临床获益。
实战复盘
深入交流Evolut PRO创新植入
内容翔实的主旨讲课外,赵元教授、程才教授接续分享了两例Evolut PRO录播病例,分享植入经验,探讨器械技术应用的创新理念与思考。
病例一:Evolut PRO在冠脉高风险患者的选瓣策略
赵元教授带来Evolut PRO在冠脉高风险患者植入的病例。患者为66岁男性,既往有高血压病史,基线冠脉CT提示前降支67%狭窄,SOV小,左冠开口高度11.1mm,冠脉风险较高。考虑到患者冠脉风险,拟置入Evolut PRO 23mm瓣膜,第一次释放时位置偏高,部分回收后稍低位置再次释放;术后复查CT提示瓣膜形态满意,左冠开口清晰无受压,手术圆满成功。
赵元教授
结合目前中心所开展经验,Evolut PRO瓣架的收腰结构有助于降低冠脉风险,输送系统过弓跨瓣通过性表现优异,裙边设计能够显著降低瓣周漏发生,相信随着经验逐渐累积,对其认识也会更加深入。
杨剑教授
该病例非常具有代表性,由于为冠脉高风险患者,通过采取Downsize策略,手术最终也取得理想效果,有效验证了Evolut PRO瓣膜的稳定性以及优秀的血流动力学特性。
李永在教授
在释放最后阶段,若出现瓣膜左右高低不一致的情况,则需要稍微回拉输送鞘,让瓣膜在中间释放,若靠近小弯侧,则需要往前推送一点输送器,避免瓣膜释放后弹跳幅度过大;并且建议最后释放调整至LAO三窦共面角度,这样可以看到主动脉瓣弓和输送器造成的张力问题。
病例二:瓣膜耐久性是外科选瓣的重要因素
程才教授分享的Evolut PRO创新植入案例聚焦瓣膜耐久性。患者为68岁女性,重度主动脉狭窄并轻度关闭不全,为Type 1型二叶瓣,R-N融合,二尖瓣瓣环钙化。考虑到预扩后二叶瓣及钙化等情况,最终选择植入Evolut PRO 23mm瓣膜。第一次释放时造影评估深度过深,故回收再次释放,释放后造影提示无反流,瓣膜形态良好。
程才教授
随着TAVR逐渐应用于中低危年轻患者,瓣膜耐久性变得尤为重要。本例手术为首次使用Evolut PRO瓣膜,其高瓣叶缝合、猪心包瓣叶等设计有效提升了耐久性;瓣膜输送系统更细,减少了入路血管内径要求与血管并发症风险;系统柔软,过弓、跨瓣性能更好;瓣膜释放时居中性能优越,且可多次回收,有助于精准控制瓣架植入深度。
在专家们的讨论声中论坛逐渐落下帷幕,通过各位专家学者的深入交流,让更多术者对Evolut PRO瓣膜的特点和优势有了更全面、清晰的认识。
会后,尚小珂教授从三方面诠释了本次论坛的“创新”所在。
1、应用创新产品:Evolut PRO 为美敦力第三TAVR产品,在秉承经典环上瓣设计理念的基础上,增加了稳定的多次可回收功能以及生物组织外裙边,大大提高手术安全性和成功率,从而带给患者更好的临床获益。
2、植入技术创新:Cusp Overlap技术规范植入步骤,应用Commissural Alignment策略则保证精准对位。
3、专家观点创新:本次论坛讨论中,患者治疗和临床路径管理均从心外科医生角度出发,综合全面的考虑瓣膜病患者的全生命周期管理。
协和创新路:步履不停
持续书写结构技术高质量发展新篇章
正是技术的蓬勃发展,促使学术交流更加繁荣。
我国正处于TAVR技术高速发展时期,在国内众多中心及专家团队探索努力下,创新技术器械成果不断涌现,创新火炬旺而不熄;在此方面,武汉协和医院也绽放出耀眼光芒。
协和瓣膜中心专家合影
2021年,武汉协和医院心脏瓣膜中心成立,在董念国教授领导下积极推动临床诊疗规范化,同时大力开展相关技术器械的创新研发,坚持以心外科先进技术为核心,遵循“创新想法来源于临床,创新技术服务于临床”的理念,致力于将临床痛点进行革新和转化。研发和临床团队在心血管高端介入器械,尤其是结构性心脏病和心衰器械治疗领域技术领先,经验丰富;后开发了纳米膜卵圆孔未闭封堵器、D-shant心房分流器、Docs经导管主动脉瓣、经导管二尖瓣置换、有创压力远程监测设备等一系列创新产品,在无源心衰器械领域的“卡脖子”技术上也提出了中国原创方案。
协和医院心脏瓣膜团队提出了球/瓣尺寸CT个体化分析、S曲线基础的足位区释放体位、超硬导丝为核心的定位释放策略等一系列协和方案,逐渐更新对TAVR的新认识。其他瓣膜介入领域,是全国第三、华中首个也是唯一一个完成四个瓣膜经导管置换的中心,同时也是全国唯一一个完成四个瓣膜经导管修复的中心;在介入肺动脉瓣方面手术量及经验全国领先,是国产化经导管肺动脉瓣的全国核心实验室和带教中心,完成了多项全国乃至全球首例,基于3D重建的多水平测量更新了经导管肺动脉瓣置换的手术策略和理念。
循证证据不断积累为TAVR技术、器械的创新奠定了坚实的基础,而创新也终将回归服务于临床。本次活动圆满落幕,但美敦力助力我国结构性心脏病诊疗领域创新探索的步履从未停止,相信未来,中国术者对Evolut PRO瓣膜使用经验的积累也将愈加丰富,继续书写TAVR及其它结构性心脏病介入技术的高质量发展的“美力”篇章。