四川大学华西医院郭应强团队成功完成健适杰成经血管介入瓣膜系统中国临床研究入组

11月26日,四川大学华西医院郭应强教授领导的心脏外科微创瓣膜团队使用杰成医疗(健适医疗成员企业)的经血管介入生物主动脉瓣膜系统(简称:杰成经血管介入瓣膜)为一名主动脉瓣中重度反流患者实施救治,完成了该系统中国临床研究的西部首例临床入组,患者术后恢复顺利。

手术由郭应强教授陈玉成教授带领实施,在心脏外科,心脏内科和心脏彩超室、麻醉手术中心、重症医学科、放射科、以及护理部等多学科团队的密切配合下高质量完成。华西心脏大血管外科每年门诊量四万余人次,每年完成的TAVR手术超200例,保持极高的手术成功率,为TAVR手术在中国的蓬勃开展奠定基础,郭应强教授团队也刚刚荣获2021年度四川省科技进步一等奖。此次手术的成功,标志着该团队在经导管主动脉瓣置换技术领域中再次突破,同时也为杰成新一代经血管介入瓣膜系统中国临床研究进阶之路打下根基,助力中国TAVR事业高质量发展。


患者情况

男性,78岁老年男性。

行超声心动图检查:左心室射血分数68%,主动脉瓣瓣环直径约24mm, 瓣叶增厚钙化,收缩期开放受限,舒张期关闭不全,主动脉瓣前向血流峰值流速Vmax=3.0cm/s, PG mean=18mmHg, 瓣下中大量反流。

超声心动图检查结论:1)、主动脉瓣中重度反流伴轻度狭窄;2)、三尖瓣轻度反流;3)、二尖瓣极轻度反流。心电图检查:房性早搏,完全性右束支传导阻滞,临床诊断为心脏瓣膜病,STS评分9.831。

术前CT

患者主动脉瓣呈三叶式,瓣叶基本等大,开口面积小,瓣叶增厚,右无瓣叶黏连,左冠瓣叶游离缘及右无交界区轻微钙化,主动脉瓣环周长折算直径约24.6mm, 双侧冠脉开口可,升主动脉增宽,约43mm,降主动脉多段迂曲,双侧股动脉及髂外动脉多维度迂曲。

瓣环

窦管交接

左室流出道

升主动脉

开口面积

外周血管

手术策略

患者为老年男性,诊断为主动脉瓣中重度反流伴轻度狭窄,且STS评分高达9.831,考虑为外科高危患者。术前CT提示主动脉瓣瓣环直径24.6mm,以反流为主,可以选择25mm的J-Valve经血管介入生物主动脉瓣膜。

手术过程和结果

手术中采用全身麻醉,经股动脉穿刺开通血管通路,建立轨道,将输送器送入主动脉瓣目标位置,轻松实现定位件的正确入窦,后成功释放25mm瓣膜。经DSA造影和超声等综合评估显示瓣膜释放位置完美,瓣膜工作稳定,术后即刻人工主动脉瓣瓣口面积3.8 cm², 主动脉瓣压力阶差3.5mmHg, 主动脉瓣前向血流峰值流速1.2m/s,主动脉瓣反流消失,人工主动脉瓣瓣环内无反流,无瓣周漏,患者临床症状和血流动力学明显改善。

术中操作过程

术前造影

定位件入窦

瓣膜定位

术后造影

华西心外微创瓣膜团队

四川大学华西医院心脏外科微创瓣膜团队在郭应强教授的带领下,在四川大学华西医院雄厚的系统疾病学科体系的强力支撑下,一直践行着创新性发展的独特道路,夯实学术发展基础,打造创新人才梯队,致力建设一流特色技术和一流亚专业,四川大学华西医心脏大血管外科是全球TAVR治疗主动脉瓣反流的最大单中心,积累了丰富的临床经验,不少欧美发达国家患者被华西心外微创瓣膜团队的影响力吸引前来寻求救治。2014年3月26日,四川大学华西医院心脏外科微创瓣膜团队成功应用J-Valve系统完成全国首例经心尖TAVR手术,也是全国首例TAVR治疗主动脉瓣关闭不全手术,郭应强教授被业内尊称为“中国经心尖TAVR第一人”,开启了中国心脏外科领域TAVR技术推广应用的大门。同时,该团队针对国内外 100 多家顶尖医院(包括港澳台地区、韩国、加拿大、美国等)开展TAVR技术培训,创全球记录地为百岁老人完成主动脉瓣反流TAVR手术,目前郭应强教授团队已经在华西医院成功完成1000余例TAVR手术,使大量的高龄和急危重症患者重获健康,牵头和参与数十项创新技术临床研究和技术推广,其多项重要研究成果在包括JACC 、JTCVS、ATS等多家高分值杂志上发表。



新一代经血管介入生物主动脉瓣系统 

杰成医疗研发的J-Valve经心尖介入生物主动脉瓣置换系统具有自主定位装置,全球首个获批同时具有主动脉瓣关闭不全(反流)和狭窄适应症的TAVR系统。该系统在国内首次提出并应用原生辦叶配合短支架设计,大幅度降低辦周漏及Ⅲ°传导阻滞发生率,五年临床随访研究PPM仅7.4%。与国际主流 TAVR研究结果对比:该系统解决了占比近2/3 主动脉辦膜关闭不全患者介入治疗难题;使得 TAVR 手术不再受冠脉开口高度限制,增加了约 26% 的适应人群;辦周漏及Ⅲ°传导阻滞发生率下降达 80% 左右。它是我国首个批量逆向输出欧美地区的高端医疗器械产品。此次华西医院手术应用的杰成经血管介入瓣膜,在延续了上一代J-Valve系统优势的基础上,采用经股动脉(经血管)入路,为患者提供了更多的入路选择,同时具有手术时间更短,手术创伤更小,病人恢复更快等优点,预计该系统将在各大心血管中心广泛开展,给更多的主动脉瓣狭窄或重度反流患者带来福音。

专家简介

郭应强

四川大学华西医院

四川大学华西医院副院长,四川大学华西医院心脏大血管外科主任医师,教授,博士生导师,四川省学术技术带头人,四川省卫计委学术技术带头人。担任美国胸外科学会(AATS)会员,美国胸外科医师协会(STS)会员,国际微创心胸外科学会(ISMICS)会员,四川省医学会胸心外科专委会常委,《中国胸心血管外科临床杂志》编委,国家心脏中心微创专家委员会副主任委员,中国医药教育协会心脏外科专业委员会副主任委员,亚洲心脏瓣膜病学会中国分会常务委员,亚洲心脏瓣膜病学会中国分会介入治疗技术委员会副主任委员,欧美同学会医师协会大血管疾病分会副主任委员。

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