PCR London Valves 2022 | 沛嘉医疗携手JenaValve共助全球TAVR治疗新进展

2022年11月27日至29日PCR London Valves于英国伦敦盛大召开,作为2022年全球最后一个大规模的瓣膜性心脏病介入治疗学术会议,吸引了来自全球瓣膜介入领域专家学者共聚伦敦。

沛嘉医疗携手JenaValve亮相PCR London Valves,从手术直播、上市后数据发布、专题研讨、模拟演练等多维度展现New-GENERATION TAVR器械Trilogy系统在主动脉瓣膜疾病治疗的综合解决方案,吸引众多与会专家聚焦主动脉瓣狭窄及反流介入治疗前沿进展,共享此次瓣膜介入学术盛宴。

身临其境

手术直播展现Trilogy系统临床应用

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本次PCR London Valves转播了来自德国University Hospital Mainz的Alexander R. Tamm教授团队的一例症状性重度主动脉瓣反流的TAVR手术病例,患者为86岁男性,纽约心功能分级III级,高血压,糖尿病,同时合并肾功能受损;超声心动图显示为无冠窦脱垂导致的重度主动脉瓣反流,重度二尖瓣返流,左室扩张,左室射血分数降低。

Alexander R. Tamm教授详尽地讲解Trilogy系统的步骤操作,并完整展示植入全流程。手术取得极佳的结果,良好的血流动力学,术毕造影及超声结果显示无主动脉瓣反流,无瓣周漏。术后讨论中专家再次肯定整个系统的精巧设计,Trilogy输送器通过调弯手柄,有效改善瓣膜同轴性,其可视化定位键设计在确保精准锚定的同时亦可实现与原生瓣叶对齐,植入深度预期可控,瓣膜流出端超大网孔设计也为冠脉再介入带来优势,相较于通过oversizing锚定机制的off-label TAVR器械,Trilogy系统极大提高手术成功率,并降低起搏器植入率和瓣中瓣的发生率。

最新进展

Trilogy上市后数据护航主瓣患者治疗获益

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经过20年的发展,TAVR在全球已是较为成熟的技术,但我们仍然不可否认TAVR还面临一些挑战。例如AR患者的介入治疗难题,Post-TAVR患者的冠脉入路问题,都亟需我们进一步的探索与积累。德国University Heart Center Cologne 的Matti Adam教授在本次PCR London Valves 期间就Trilogy系统在德国6家中心,商业化的全球前95例患者(37例AS患者及58例AR患者)的上市后数据进行了报告。

95例患者均实现了术后即刻100% 的手术成功(VARC-3),无转外科手术记录,无第二个瓣膜植入。30天随访结果器械成功率96.8%(N=95),新发卒中率1.1%(N=95),患者均为轻度及以下瓣周漏(N=95);起搏器植入率12%(N=85,AS组2.9%,AR组18%)。

上市后数据表明,Trilogy系统在临床试验之外对患有重度AR和 重度AS患者是安全有效的。这些结果标志着Trilogy系统已成为重度AR和重度AS TAVR治疗发展进程中的重要里程碑。

勇攀高峰

国际大咖携手Trilogy挑战复杂病变

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Case 1

来自美国Columbia University Irving Medical Center的Torsten Vahl教授在Treatment of multi-Valve disease专题中分享了一例重度主动脉瓣反流合并二尖瓣返流病例,患者为72岁男性,因呼吸困难和房颤就诊,诊断为心源性休克,患有慢性肾病、糖尿病和非缺血性心肌病;超声心动图显示主动瓣重度反流、二尖瓣重度返流,LVEF从50%下降至29%,严重左室功能障碍,并拒绝植入LVAD。

心脏团队先应用 MitraClip NTW 将二尖瓣返流降至轻度,随后停用正性肌力药物维持,后针对重度主动脉瓣反流植入Trilogy 27型号瓣膜。患者已完成1年随访,主动脉瓣和二尖瓣功能稳定,纽约心功能分级改善。Torsten Vahl教授表示对于处于终末期心肌病合并复杂瓣膜疾病的患者行一站式经导管介入治疗,并替代LVAD植入,或是一种可行的治疗方案。

Case 2

美国Cedars-Sinai Medical Center的Raj Makkar教授与Andrew Luxhoj 教授分享了一例胸腹主动脉大支架手术和外科主动脉瓣修复术后主动脉瓣反流病例。患者为80岁男性,患有升主、降主及腹主动脉瘤,高血压及血脂异常,曾接受胸主动脉腔内修复术及外科主动脉瓣修复术;超声心动图显示重度主动脉瓣反流。

经Trilogy系统行TAVR治疗后,患者术后即刻及30天随访结果显示主动脉瓣反流消失,纽约心功能分级有所改善。与会专家对于Trilogy系统在经外科主动脉瓣修复术后进行重度AR治疗的尝试给予肯定,同时表示JenaValve Introducer Sheath System搭配其可调弯同轴的Transfemoral Delivery Catheter对于胸腹主动脉扭曲和主动脉大支架手术的患者具有显著优势。

Case 3

来自美国Frankel Cardiovascular Center的Stanley J. Chetcuti教授分享了一例尝试商业化器械off-label治疗重度主动脉瓣反流患者失败后,成功应用Trilogy系统行TAVR治疗的病例。患者为85岁男性,高血压,高血脂,70度横位心,纽约心功能分级III级; 超声心动图显示重度主动脉瓣反流,二尖瓣返流。

患者主动脉瓣环平均直径为27.5mm,经过心脏团队评估使用Corevalve Evolut Pro Plus 34型号瓣膜进行治疗,oversize率达到23%,瓣膜在释放过程中多次尝试仍无法锚定,出现瓣膜上跳或者滑入心室的情况,随即回收系统并撤出体外。心脏团队应用Trilogy 27型号瓣膜顺利完成手术,术后患者血流动力学良好。Stanley J. Chetcuti教授表示目前美国商业化的TAVR器械用于治疗重度主动脉瓣反流仍然面临技术和选瓣的挑战与困难,此病例说明了Trilogy系统于重度主动脉瓣反流疾病的应用前景,期待美国临床实验结果助力后续全球化应用。


JenaValve Trilogy

全球唯一上市经股AS/AR双适应证TAVR器械

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Trilogy专有的定位装置不仅可在无钙化情况下实现锚定,同时可实现与自体瓣叶的对齐(Commissural alignment),并且其环上瓣设计及超大流出端网孔设计,也有利于后续长期的血流动力学和PCI的介入治疗。其瓣膜流入端采用24个高密度网孔设计,提供瓣环顺应性和封堵效果。

小结

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当前针对重度主动脉瓣反流患者行TAVR治疗,由于器械的设计、适应证,以及患者选择的局限性,临床结果可能不及预期,需要安全有效并且on-label的瓣膜系统予以干预。JenaValve Trilogy系统上市后的临床表现进一步确证了经股主动脉瓣反流介入治疗的安全性和有效性,为重度主动脉瓣反流患者带来希望。

随着沛嘉医疗和JenaValve公司更深入的本土化技术合作及临床进展,期待这一独特创新产品技术在中国尽早开展临床应用,将为国内重度主动脉瓣反流患者带来治疗获益。

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