“鼓”舞人“心“ | 南京鼓楼医院王东进教授团队完成Xcor™ TAVR临床试验华东地区高难度首例入组

2023年1月13日,由南京大学医学院附属鼓楼医院心胸外科王东进主任周庆主任团队成功使用南京圣德医疗科技有限公司研制的具有可回收功能的自膨式TAVR产品Xcor™,为一位72岁的横位心、二叶瓣伴重度钙化的重度主动脉瓣狭窄老年女性患者顺利实施了经导管主动脉瓣膜置换手术。该例患者也是Xcor™ TAVR临床试验在华东地区的首例入组。

入院时基本情况

患者,女,72岁。

主诉:突发晕厥一月余。

超声心动图提示:主动脉瓣二叶式畸形伴钙化,瓣叶增厚,瓣叶开放明显受限;二尖瓣轻度关闭不全;左室心肌弥漫性增厚。主动脉瓣口收缩期峰值流速(Vmax)=5.6 m/s;主动脉瓣跨瓣平均压差(PGmean)=81 mmHg;有效瓣口面积(EOA)=0.6 cm²。

主要入院诊断:重度主动脉瓣狭窄;二尖瓣关闭不全;升主动脉扩张;高血压;2型糖尿病。

术前影像学评估

3mensio
主动脉瓣瓣环及其他基本平面测量
主动脉瓣瓣上及瓣下多平面测量
外周血管评估
Tavigator™ AI术前辅助决策平台

术前模拟交界对齐效果

术前模拟观察植入Xcor™-23人工瓣膜后的效果


手术风险术前评估

经过医院多科室团队术前测量对病例深入分析,同时结合AI术前分析辅助决策软件进行三维和二维图像融合结果,王东进教授指出本例难点/要点主要包括:
• 二叶式主动脉瓣,重度钙化,瓣环相对较小(周长导出径:23 mm)且呈明显椭圆型(长径:25 mm;短径:20.5 mm),对于人工瓣膜锚定稳定性提出一定挑战;
• 横位心(瓣环与水平参考线夹角为:64°):对瓣膜系统的输送同轴性要求较高;
• 患者心室隔膜部长度2.1 mm,应警惕新发房室传导阻滞风险;
• 外周血管入路最狭窄处直径无法满足经动脉TAVR手术器械的输送要求。

多科室团队制定手术策略

• 全麻下经心尖入路,Downsize选择植入Xcor™-23经导管主动脉瓣膜。植入前使用小球囊(18 mm)球囊预扩钙化病变,并再次评估主动脉根部情况及人工瓣膜尺寸选择。
• 充分利用器械的可回收功能,尽可能精准标准位释放瓣膜,以降低对心脏传导系统的影响。
• 通过术前影像分析及模拟,术中拟采用近左冠切线位投照角度进行瓣膜释放。

手术关键步骤

18 mm球囊预扩张

支撑臂释放后造影定位

瓣膜释放完成

20 mm球囊后扩张后最终造影

术后即刻TEE

主动脉瓣长轴切面
术后即刻TEE示:主动脉瓣膜峰值血流速为1.768 m/s,平均压差为12.51 mmHg,未见明显人工主动脉瓣反流及瓣周漏。

术者寄语

南京大学医学院附属鼓楼医院心胸外科团队:

截至目前,本团队已有超过100例的介入瓣膜植入经验。在心胸外科、麻醉、手术室、重症监护、超声、影像等多学科团队齐心协力下,我们成功完成了本例TAVR手术。

本例手术有以下难点和特点:

• 全面分析瓣环大小/钙化、瓦氏窦、室间隔膜部、冠脉高度等影像结果后,我们Downsize选择了Xcor™产品系列的最小型号(Xcor™-23)。为了实现相对精准的标准位释放,我们利用了Xcor™的可回收功能进行了一次支架的二次定位,从而比较精准地通过支架流入端良好匹配了原生瓣环直径,也规避了术后传导阻滞的发生。

• 横位心对于器械的操作同轴性要求较高,Xcor™的经心尖入路及相对柔软的鼻锥在保证良好操作同轴性的同时,对跨瓣时对于主动脉根部结构、瓣膜操作时对于升主动脉更加友好。

• 二叶瓣、重度钙化均对人工瓣膜锚定提出了挑战,Xcor™通过独有的6个支撑臂设计实现了世界首创的结构贴合锚定机制,大大优于单纯依靠摩擦力锚定的方式,不但大幅度降低了瓣膜植入后移位的风险,并且提供了生理性同轴的血流动力学效果和精确定位植入。同时,该瓣膜系统是全球唯一的从流出端释放的可回收输送系统,全新释放方式大大简化了手术操作。

专家简介

王东进

南京大学医学院附属鼓楼医院

主任医师,医学博士,心胸外科主任,南京大学、北京协和医学院、南京医科大学、南京中医药大学、东南大学、江苏大学教授。博硕士生导师,享受国务院政府特殊津贴。1986年毕业于白求恩医科大学临床医学系,毕业后就职于中国医学科学院北京阜外心血管病医院。1999年被聘为北京中铁建医院阜外医院联合心脏中心主任、副院长。2001年至南京大学医学院附属鼓楼医院工作,2005年被聘为南京市胸科医院副院长,现为江苏省大血管疾病诊疗中心主任,南京市心血管病临床医学中心主任,鼓楼医院心血管病中心主任,鼓楼医院心胸外科行政主任。已参加各类心血管手术并主刀超万例,手术范围涵盖先心病、瓣膜病、冠心病、胸部动脉瘤等各种心血管手术的高难度部分。尤其是其1997年创造的右腋下小切口心脏手术技术在国内外学术界产生广泛影响。荣获中华医学科技奖三等奖、江苏省科学技术奖二等奖、江苏医学科技奖一等奖、华夏医学科技奖三等奖等诸多荣誉,获中国医师协会心血管外科金刀奖、全国卫生系统先进工作者、中国好医生、感动中国•江苏年度人物、江苏省有突出贡献中青年专家、感动南京人物、南京市十大科技之星、南京医科大学名医等荣誉。

周庆

南京大学医学院附属鼓楼医院

心胸外科行政副主任, 主任医师,医学博士,南京大学教授、博士生导师,美国宾州大学医学院、密西根大学附属儿童医院访问学者,入选江苏省十三五科教强卫工程医学青年人才,江苏省医学会心血管外科分会委员及大血管学组委员。擅长1.大血管疾病:主动脉瘤、主动脉夹层的手术及介入治疗;2.瓣膜疾病:瓣膜成形及置换手术;3.冠心病:不停跳搭桥手术;4.微创心脏手术:动脉导管未闭、房间隔缺损和室间隔缺损的介入封堵手术,介入主动脉瓣置换手术等。


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