现场速递:葛均波院士答记者问 迎创新峰会开幕
  导语:2016年5月26日,在即将迎来第十届东方心脏病学会议(OCC 2016)盛大开幕之际,中国心血管医生创新俱乐部(CCI)特别举办了首届国际心血管技术和产业创新峰会,希望推进我国心血管器械的自主研发及产品化。大会主席葛均波院士在会前会见采访媒体时回答了各位记者提出的问题。
 
  媒体记者:2015年9月,在第九届东方心脏病学会议上,成立了中国心血管医生创新俱乐部(CCI),并开始筹备首届“创心”心血管诊疗技术与器械创新设计大赛。在今年东方会召开期间,又将举办首届国际心血管技术和产业创新峰会。能否请您谈谈:CCI筹备创新峰会和设计大赛的初衷和愿景,以及后续的工作计划?
  葛均波院士:铸民族创新之魂 助力祖国医疗事业腾飞 ·
  我一直认为:创新是一个民族能够持续发展和进步的灵魂。这些年,我也一直尽力将这个理念传递给更多的同道。在国际上,比如刚刚结束的Euro PCR和TCTAP,创新也作为会议的主旋律被反复强调,覆盖面从器械、药物到治疗方法、手术技巧等。在中国,过去我们主要以模仿或融合创新为主。我们希望尽快走出自己的原始创新之路,这需要建立在多学科的开放性合作基础上,比如将临床理念与材料学、基础研究结合等。
  去年,在国家倡导创新的大环境下,我们经过了长时间的筹备,成立了中国心血管创新俱乐部(CCI)。当时,我们主要聚焦在器械的创新上,对药物创新还没有太多的涉及。我们的初衷是:希望通过CCI平台,在医生中更多地倡导创新的理念,从而孵化出一批可以造福行业和患者的创新产品。
  从2000年,我国正在逐步实现医疗器械的自主研发。一开始,只是因为我们需要新的治疗器械和手段,来满足患者的临床需求,这就是创新最原始的推动力。比如心脏支架的上市,就是我国企业在融合创新的基础上引进、消化、吸收国外经验的成果。在临床应用后,大大降低了医疗费用,而且效果也很好,真正做到了使我们的行业和患者得到了实实在在的实惠。正是这样将创新从临床转化到产品的举动,激励了我们一大批的临床医生、科研学者和企业。
  同时,通过不断地分析和仔细考察,我们也认识到我国医疗创新存在的不足之处:国内许多非常好的创新理念往往停留在发表文章;前几代创新产品更多来源于复制、模仿国外的器械产品。原因就在于临床医生、科研院校、企业之间的关系是相互独立的,信息没有得到充分交流和沟通。
  近些年,我国已经开始了原始创新的发展。我们充分认识到,单凭一个实验室、一群临床医生,难以达到创新转化的效果。所以,我们成立了CCI并举办“创心”设计大赛,目的就是通过CCI平台、通过创新大赛,能让更多科学家、临床医生的创新理念在这个平台上孵化,最终结合工程师和企业的多方力量,形成产品推广到市场,造福于行业和病人。
 
  媒体记者:目前CCI的会员覆盖范围主要是以大城市的三甲医院为主吗?
  葛均波院士:鼓励协同创新 CCI以包容之姿欢迎各界力量加入 ·
  原则上如此。我们知道,创新是基于丰富的临床基础和经验孵化的过程,并非凭空想像,因此在一些技术水平相对比较先进的大城市医院、科研院所,可能更具优势。在基层医院,我们同样鼓励创新。但是,我们不得不承认,基层医院的各项医疗水平是有限的,在这个基础上,我们努力思考需要改进之处,认为更重要的目标是实现先进医疗技术和成果在基层医院的吸收、落地。CCI是一个开放的平台,我们同样非常欢迎基层医院的医生将好的临床创新理念表达并进行展示。
 
  媒体记者:经导管瓣膜治疗领域是近年来心血管介入治疗飞速发展的一个领域,取得了重大的进展。经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是目前国内外心血管学界非常热门的介入技术。您如何看待TAVR技术在我国的应用现状?
  葛均波院士:TAVR有望成为心血管介入领域的第四次革命 ·
  纵观中国人疾病谱的变化,我们发现在30年前主要威胁生命健康的病种没有心肌梗死。但是现在,心血管疾病特别是心肌梗死,严重威胁着人类的健康。心脏瓣膜疾病是一种随年龄增加的心脏瓣膜老化,退行性病变的老年性疾病。在我国,发病率相对较低。国外研究报道,目前入组的心脏瓣膜疾病患者年龄多在83岁左右。在我国,目前的平均死亡年龄要低5~10岁左右。这就是中国发病率低的一方面原因。随着人们生活水平的提高,随着人口老龄化的加剧,生活方式改变导致的高血脂、高血压等疾病多发,瓣膜疾病会像冠心病一样,发病率越来越高。所以瓣膜疾病会是我们即将面临的一个重要问题,分析全球的发展趋势,预计到2025年,TAVR会替代目前的冠脉介入技术,成为介入心脏病学的第四次革命。
 
  媒体记者:国产生物全降解支架Xinsorb可能在将来的不久上市,这对于中国临床医生和患者来说,代表着怎样的机遇?
  葛均波院士: “弯道超车”——基于已有支架  Xinsorb创新理念值得借鉴 ·
  我国自主研发的完全可降解聚乳酸支架(Xinsorb)目前已完成大规模临床试验,进入创新医疗器械特别审批程序,迈出了上市前审批的关键一步。Xinsorb的创新理念是在原来支架的基础上诞生的。自2005年以来,我们一直在进行可降解支架的研发,但一直没有找到特别好的方法。在这个过程中,国际上的一些研究进展给了我们很多提示。终于在2016年5月,我们完成了最后一个入组病例。Xinsorb可降解支架的上市,有可能会成为国内医疗行业发展的另一个契机,对降低我国总体医疗费用、提高临床患者治愈率等会起到推动作用。具体情况相信等研究结果和市场分析公布后会有进一步说明。
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