全球首例!厦心王焱教授团队成功完成原创球扩式干瓣经导管主动脉瓣置换手术

近日,王焱教授领衔的厦门大学附属心血管病医院结构性心脏病团队凭借精湛的手术技术在一天内成功应用臻亿医疗自主研发的国内首款干瓣球扩式经导管主动脉瓣瓣膜系统(TruBeta®)连续为两例重度主动脉瓣狭窄患者完成经导管主动脉瓣置换术,让患者生命得以延续,目前患者已康复出院。

据悉,此次手术为国产自主研发干瓣球扩式经导管主动脉瓣置换术全球首次人体植入。连续两例手术的成功开展,不仅为TruBeta®临床应用写下精彩序章,同时也标志着中国瓣膜介入器械创新发展进入干瓣时代,开启瓣膜疾病治疗新纪元!

术后,王焱教授高度评价了TruBeta®的应用体验及术中表现,作为首款国产干瓣球扩式主动脉瓣瓣膜系统,TruBeta®独有的干瓣保存技术进一步简化了术前操作步骤,减少了醛基残留的风险,其球扩瓣设计使径向支撑力更好,体积更小,体外预装载可顺利通过14或16F可扩张外鞘,可以适应更复杂的解剖结构,利于介入方式植入,临床意义也更为显著。

厦心结构性心脏病团队心内科王焱教授、王斌主任、陈翔博士,超声科苏茂龙主任,以及心外科、麻醉科团队共同参与手术。术前对两位患者进行全面评估,患者存在外科手术风险并拒绝传统开胸手术,因此选用TruBeta®人工瓣膜经股静脉途径,实施主动脉瓣置换手术成为首选。

CASE 1

患者基线资料

67岁,女性。

主要诊断:心脏瓣膜病、主动脉瓣重度狭窄、三尖瓣关闭不全、心功能Ⅲ级、支气管扩张 COPD;

超声提示:1、主动脉瓣呈二叶式,瓣膜增厚、钙化,瓣叶开放活动明显僵硬受限;2、收缩期主动脉瓣平均跨瓣压差40mmHg;3、收缩期二尖瓣口可见少量反流信号;4、左心扩大;5、左室整体收缩功能减低。

术前CT提示

主动脉瓣多发钙化,主动脉瓣为type0型二叶瓣中重度钙化。主动脉瓣环面积折算直径约24mm。患者双侧冠脉开口高度可(左冠14.46mm,右冠18.29mm),主动脉升弓降部管壁不规则并钙化斑块影,主动脉弓并龛影。升主动脉管径36mm,降主动脉管径22mm。腹主动脉、双侧髂动脉管壁不规则并可见钙化斑块影,双侧髂总动脉及其分支髂内动脉管腔轻度狭窄。

CT影像

手术策略

该患者术前超声及CT提示主动脉瓣type0型二叶瓣中重度钙化,其解剖的特殊性对本次手术造成一定挑战,术前王焱教授团队对此进行了详细的术前规划,对可能存在的风险也进行了全方面评估,最终选择了适合患者的TruBeta®AV23经导管主动脉瓣瓣膜。

手术过程及结果

术前造影

18mm球囊预扩

过可扩张导管鞘

释放定位确认

即刻造影,微量反流

系统撤出,入路血管无损伤

CASE 2

患者基线资料

70岁,男性。

主诉:因“活动后气喘5年余”入院;

临床诊断:1、重度主动脉瓣狭窄伴有关闭不全(重度);2、冠状动脉粥样硬化心脏病、陈旧性心肌梗死、冠状动脉支架植入后状态;3、主动脉瘤,未提及破裂;4、外周动脉粥样硬化、颈动脉硬化(斑块)右椎动脉狭窄、下肢动脉粥样硬化(斑块);5、高血压病3级(极高危);6、肺气肿;8、脂肪肝;9、高胆固醇血症;10、脑梗死个人史;11、前列腺增生;12、2型糖尿病。

超声检查

1、主动脉瓣增厚、钙化,瓣叶开放活动明显受限;2、舒张期主动脉瓣可见中等量反流信号;3、收缩期主动脉瓣峰值跨瓣压差60mmHg,平均跨瓣压差36mmHg;4、收缩期二尖瓣可见少量反流信号;5、左室肥厚;6、房间隔肥厚达13.5mm。

超声动图

术前CT提示

主动脉升弓降部管不规则增厚并多发钙化,主动脉弓部左锁骨下动脉开口以远瘤样扩张,管径46*43mm。患者主动脉瓣环面积折算直径约26mm。升主动脉管径约32.5mm,降主动脉管径27.5mm;双侧冠脉开口高度可(左冠17.63mm,右冠12.18mm)。头臂血管右侧无名动脉、左侧颈总动脉、左侧锁骨下动脉管壁不规则增厚;头臂干起始部管壁钙化,管腔轻微狭窄。腹主动脉、双侧髂总动脉及其分髂内、髂外动脉管壁不规则增厚并钙化。

CT影像

手术策略

该例患者超声提示主动脉瓣三叶瓣钙化重度狭窄、中度反流,合并基础疾病多,且前不久因急性非ST段抬高型心肌梗死于LAD植入支架,身体状况欠佳,属于外科高危患者。在血管方面,患者存在主动脉弓部动脉瘤,胸、腹主动脉及其分支粥样硬化,在进行手术是需要注意保护血管,避免引发血管相关并发症。经术前CT评估,团队最终选择TruBeta®AV26规格经导管主动脉瓣瓣膜。

手术过程及结果

术前造影

过弓,输送系统控弯

即刻造影

入路血管无损伤

术后,瓣膜工作良好,无瓣周漏

主动脉瓣跨瓣压差0,极大改善狭窄状况

两例手术过程均十分顺利,术者成功将人工瓣膜送入目标位置并释放瓣膜,经DSA造影和超声等综合评估后显示两位患者的瓣膜位置及活动良好,瓣环内无反流,无瓣周漏,手术成功。

本次手术需要多学科联合参与,手术操作难度高,对团队的临床经验、技术水平和团队配合也要求极高,手术的成功充分体现了厦门大学附属心血管病医院王焱教授精湛的技术,和团队整体的强大综合能力,术后,王焱教授表示,期待在之后的临床实践中国产球扩式干瓣TruBeta®能有更好的表现,获得更多临床数据验证器械的安全性与可靠性,早日为更多主动脉瓣狭窄患者提供高质量的创新解决方案。

TruBeta®经导管主动脉瓣瓣膜系统由阜外医院牵头全国顶级PI单位专家团队联合研发,产品干瓣技术已与海外当前最新一代瓣膜技术进行“头对头”验证,结果证明TruBeta®产品在抗钙化等方面具备优势。除此之外,TruBeta®独创的内外双侧高裙边设计,裙边增高40%,防瓣周漏效果优异。同时,体外预装载瓣膜理念,搭配最小14F可扩张鞘,也进一步提升了临床应用的安全性。目前产品已在多家通过伦理批件的医院开展临床,未来将为广大瓣膜疾病患者带来福音,也将在十四五期间为助力推动瓣膜行业高质量创新发展贡献力量。

专家简介

王焱

厦门大学附属心血管病医院

厦门大学附属心血管病医院院长,香港大学医学博士、教授、主任医师、博士生导师。FACC、FESC、FSCAI,国家卫生健康突出贡献中青年专家,中华医学会心血管分会全国委员,中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组副组长,海峡两岸医药交流协会心血管专业委员会主任委员,中国胸痛中心执行委员会副主任委员,中国医师协会胸痛专业委员会副主任委员,中国医疗保健国际交流促进会心血管高血压病分会副主任委员,中国老年学学会老年医学委员会心血管病专家委员会委员,中国医疗保健国际交流促进会心血管病管理专业委员,中国医师协会心血管内科医师分会委员,中华医学会福建省心血管病学分会委员,中国胸痛中心联盟千县工程胸痛中心委员会委员。

王斌

厦门大学附属心血管病医院

医学博士,主任医师,厦门大学副教授,硕士研究生导师。中国胸痛中心区域认证中心(厦门)分中心办公室主任,厦门大学附属心血管病医院急诊科主任,胸痛中心主任,中华医学会心血管病分会结构组委员,中国医师协会心血管病分会结构组委员,中健科会结构专委会委员,中国胸痛中心认证专家,国际血管联盟中国分部心血管疾病专家委员会副主任委员,福建省医学会心血管病分会青年委员,海峡两岸医药卫生交流协会心血管病分会常务委员,亚洲青年结构俱乐部黄金会员。澳大利亚The Prince Charles Hospital (TPCH)学习,从事心血管内科临床、冠脉、结构性心脏病介入及胸痛中心建设、维护及认证工作。

陈翔

厦门大学附属心血管病医院

医学博士,副主任医师。美国心血管造影与介入学会会员(FSCAI)中国病理生理学会会员,厦门大学医学院MBBS讲师,EHJ中国青年编委,CVIA青年编委。擅长复杂冠心病、心脏瓣膜病的微创介入治疗。承担和参与多项国家级及地市级课题研究。发表多篇SCI,第一作者单篇最高影响因子11.195(JACC interv)。

阅读数: 10418