China Valve(Hangzhou)2018|中国瓣膜:开始探讨离开“摇篮”的成长

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China Valve(Hangzhou)2018

2018年3月30日-4月1日

严道医声网讯:

  年年岁岁花相似,岁岁年年人不同。一年一度召开的第四届“China Valve (Hangzhou)”,被业界专家称为“中国瓣膜介入成长的摇篮”,2018年3月30日至4月1日,“China Valve (Hangzhou)2018”如期在杭州成功举办。

  会议不负“中国瓣膜成长的摇篮”美誉,继续携手心脏瓣膜介入诊疗领域顶级专家,为国内外为准备开展 TAVR 的中心提供了系统的培训,为已经初步开展 TAVR 的中心提供了技术提高的机会,为经验丰富的 TAVR 中心提供了经验交流与合作的平台。

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会议现场

  短短4年的时间,中国瓣膜介入事业取得了快速发展,成为结构性心脏病发展的新风向标;短短4年的时间,中国瓣膜事业开始独立行走,在国际上有了自己的一片天地。“中国瓣膜”这个“孩子”在快速成长后该如何走得更快更稳,成为专家们关注的重要问题。


FOCUS  1

在创新中把握机遇

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葛均波院士发表主题演讲

  “过去4年,这一平台给大家提供了绝佳的学习机会,有手术和会议的转播,真正提高了我国瓣膜病介入的治疗水平。” 大会主席、复旦大学附属上海中山医院葛均波院士表示,随着人均寿命的提高,退行性瓣膜病介入治疗不仅在国外是主流,在中国也将成为主流,希望“China Valve (Hangzhou)”在未来能够为大家提供更好的学习机会。

瓣膜介入治疗的发展过程,也正是创新的过程。葛均波院士指出,适应证拓展和器械推陈出新为TAVR发展带来机遇。他表示,器械方面,目前国际上除了循证医学证据相对较多的Sapien3、Evolout R外,Centera、Accurate Neo、Lotus、Pertico、Direct Flow等新型瓣膜相继在临床中应用。我们国内主要有VitaFlow II 和Venus-A Plus。另外,可降解瓣膜可能是未来瓣膜研发的一个方向,国外的Xeltis可降解瓣膜已经在开展相关的动物实验。


FOCUS  2

在行走中掌握规范

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王建安教授发表主题演讲

作为大会执行主席、浙江大学医学院附属第二医院院长王建安教授表示,目前,国内只有少数几家中心的手术量达到50例以上,可以独立成熟地开展这项技术,大多数的心脏中心还没有开展TAVR手术,一小部分医院只进行了一两例,或者不到10例的手术。随着TAVR技术的不断成熟,其适应证和指南推荐级别不断拓展。但TAVR是一项复杂的技术,当前国产瓣膜研发还在起步阶段,TVAR的开展还存在一定的局限性,因此在其发展过程中,建立标准的专家共识决策路径对其临床实践非常重要。2017年ACC推出了TAVR在成人主动脉瓣狭窄应用临床途径的专家共识,为TAVR更广泛的应用于主动脉瓣狭窄患者打下良好基础。

王建安教授在会议中心发言中,从TAVR患者选择和评估、术前影像学检查和评估、手术流程及细节、术后的临床管理等方面对共识进行详细地介绍。他同时强调,临床实践中遵循指南固然重要,但临床医生也要多结合实际病例进行思考、多问为什么。

会上,美国哥伦比亚大学医学中心/纽约长老会医院Susheel KODALI教授就《2017年欧美心脏瓣膜病管理指南更新解读》、浙江大学医学院附属第二医院游向东教授就《ASE最新指南:主动脉瓣狭窄严重程度评估策略》等进行了报告。


FOCUS  3

在成熟中寻求优化

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Horst SIEVERT教授发表主题演讲

CSI主席、大会共同执行主席Horst SIEVERT教授在会上就TAVR术后抗栓方案的最新相关研究结果等话题作了主题发言。在开幕式致辞中,他表示,自己每次来到杭州,都深深感慨中国变化的巨大。2015年时,中国的瓣膜介入还是刚刚起步,现在中国已经有了自己生产的瓣膜,“China Valve (Hangzhou)”当时规模还比较小,现在已成为中国心脏瓣膜介入方面顶尖的大会,在国际上的学术影响力和知名度也逐年提高。

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Eberhard GRUBE教授发表主题演讲

理想中的极简式TAVR不需要麻醉医生、不需要外科医生、不需要超声科医生、完全可在导管室进行,我们真的能够迎来这样的TAVR时代吗?

此次会议中,国际上最早开展TAVR的专家之一、 来自德国锡格堡心脏中心的Eberhard GRUBE教授通过对相关临床研究的解读,为我们详解了“极简式”TAVR的可行性和特点。

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史新立女士发表演讲

2017年4月以来,国家食品药品监督管理总局(CFDA)先后批准了杭州启明医疗器械有限公司的Venus,苏州杰成医疗科技有限公司的J-Valve两个心脏瓣膜创新产品上市。国产瓣膜产品的上市打破了国外产品市场的垄断,促进了瓣膜介入治疗在我国的快速发展。这也使得我国的瓣膜植入数量从去年开始“井喷”。

本次会议在国产瓣膜上市一年之际召开,具有特别的重要意义。国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评三部部长史新立女士发表了《我国心血管医疗器械创新机遇与挑战》的演讲,从政府部门的角度就如何提高创新产品的审批效率进行了介绍,从她的演讲中,体现了政府部门支持国产医疗器械创新的坚定决心。


FOCUS  4

在交流中应对挑战

  机遇本身同样就是挑战。通过本次大会的交流,与会专家表示,瓣膜病介入治疗的未来发展方向也日渐清晰。

一是TAVR向迷你化的发展将势不可挡。随着器械的不断创新发展,植入瓣膜的体积将越来越小,经胸超声代替食道超声,手术对外科的依懒程度逐渐降低,无创伤或微创伤成为主流,部分患者甚至可以像PCI患者一样在术后第二天出院。

二是TAVR将在中低危重度主动脉瓣狭窄患者中广泛应用。2018年ACC年会上发布的NOTION研究5年随访结果显示,TAVR组与SAVR组患者全因死亡率、卒中、心肌梗死或以上事件复合发生率无统计学差异,此外人工瓣膜再植入率也无差异。葛均波院士认为,相信随着PARTNER III,UK TAVI,NOTION-2,CoreValve等目前正在进行的评估TAVR在低危患者中应用的临床研究结果的公布,将改变临床中患者的选择及TAVR在中低危患者中应用的指南推荐。

三是主动脉瓣关闭不全(AR)等特殊群体的应用尚待攻克。葛均波院士表示,目前,主要有ACURATE device、JenaValve system、J-valve 三种瓣膜装置被应用于单纯的主动脉瓣关闭不全(AR)患者。CENTRAL ILLUSTRATIONl等临床研究显示,TAVR在单纯主动脉返流患者的应用将为患者带来临床获益。

四是目前瓣膜产品的价格还比较高,这也在一定程度上影响着这一技术的推广。由于价格比较高,很多能够通过这一治疗的患者因经济原因负担不起,而放弃治疗。因此,与会卖家呼吁多方面需要共同努力,尽快把价格降下来,让更多的患者能够及时得到有效的治疗。

五是以二叶瓣为切入点,进一步丰富中国TAVR治疗的经验,成为中国瓣膜介入治疗的重要特色。王建安教授指出,中国TAVR手术患者二叶瓣的比例高达50%左右,而在西方国家却只有1%~3%,这一方面要求我们必须在技术和产品上都有所创新,另一方面也使我国在这一领域做出了特殊的贡献。如杭州启明医疗器械有限公司的Venus与国外产品相比,更符合中国人瓣膜的解剖学特点。浙医二院根据本中心经验提出的杭州经验,应用Supra annular Sizing评估瓣上结构,指导二叶瓣、严重钙化TAVR手术的瓣膜尺寸选择等,从理论上进一步丰富了TAVR治疗的经验。

葛均波院士、王建安教授等专家本身既是中国心血管介入学科的领军人,也是心血管创新的带头人,在国产瓣膜的研究、生产、上市过程中都发挥了重要的作用。庞大的患者人群,将为我国瓣膜病介入治疗的发展提供的机遇,但这一机遇只属于创新者。


  为期三天的会议中,会议形式新颖多样:通过“workshop”系统学习 TAVR 心超评估、CT 分析、麻醉选择及各种类型瓣膜的模拟器操作,通过录播病例和直播病例 step by step 分步骤学习 TAVR 手术,通过“向大师学技术”系统展示血管入路、冠脉急性闭塞和合并冠脉疾病、瓣周漏、高危 TAVR等策略的选择和并发症处理,通过教育性、挑战性和导管室梦魇病例分享经验,通过创“心”论坛介绍二尖瓣、三尖瓣介入治疗进展及新器械发展……

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王建安教授及其团队手术演示

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Horst SIEVERT教授、刘先宝教授手术演示

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殷伟贤教授手术演示

回首2015年首次会议举办时,真正了解瓣膜介入治疗的医生非常少,会议规模较小,但经过3年多的发展,本次会议参与人数非常多,而且很多代表都是从头到尾全程参会。很多医生从首届会议只是抱着兴趣前来听课,后来逐渐在会上开始分享病例,再到现在能够与专家就具体问题进行交流探讨,亲身见证了这一会议对中国瓣膜介入事业的影响,对中国介入医生成长的影响。

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与会专家精彩合影

王建安教授在闭幕式上总结指出,本次会议会有1000多位代表参会(注册学员853人),来自13个国家和地区,国内30个省市自治区,329家医院。近20000人次通过网络观看了会议直播。

与会代表认为,虽然未来还面临很多挑战,但只要大家坚持学习、坚持创新,充分交流,就一定能够更好地将这一技术广泛推广,造福更多患者,相信走出“摇篮”的中国瓣膜介入医生,将在国际上取得更好的学术业绩。

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