CCIF2018 | CHANGE研究正式启动——为冠心病防治增添中国循证

严道医声网讯:

  由解放军总医院陈韵岱教授担任首席科学家,中华医学会心血管病分会前任主任委员、北京大学第一医院霍勇教授担当指导委员会主席的一项针对急性心肌梗塞的新研究——CHANGE研究,在经过近2年的准备后于4月21日在宁夏银川举行的第二十一届全国介入心脏病学论坛上正式宣布启动。

  这是一项以静脉应用尼可地尔作为干预方式,心肌梗死面积(心脏磁共振检查)作为主要观察指标的多中心RCT研究,将为“冠状动脉微血管防治与急性心肌梗塞优化治疗方案”的确定,增添重要的中国循证。


急性心梗救治三大挑战

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最新发布的《中国心血管病报告》中提出,心血管死亡仍是我国居民的首位死因,而急性心肌梗塞(AMI)死亡率快速上升是其重要原因。如何降低急性心梗死亡率是控制心血管死亡率的当务之急。

霍勇教授指出,尽管随着再灌注治疗、经皮冠状动脉介入治疗(PCI)、抗栓治疗以及二级预防的提高,在过去30年内,欧洲地区由缺血性心脏病导致死亡的发生率在下降,但AMI死亡率仍居高。AMI后救治时间延迟,再通时间晚,直接PCI比例低是我国AMI救治的三大挑战。


抓住急性心梗救治新靶点

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急性心肌梗死救治面临新的挑战——“冠脉微血管的功能障碍”,有效的解决冠脉微血管的功能障碍将成为急性心肌梗死救治的新靶点。

“传统观点认为冠心病心绞痛病因源于心外膜的阻塞性病变,直到近20年前才认识到冠脉微血管功能障碍是造成心肌缺血的重要原因,未来冠心病治疗新的突破点之一将取决于我们对对于冠脉微血管病变的理解和干预。” 

陈韵岱教授介绍,尼可地尔是第一种用于临床的 KATP 通道开放剂,增加血管平滑肌 K+从细胞内的流出,抑制钙的流入,引起细胞内钙的减少,从而导致血管舒张,这一药理作用体现在各级冠脉的扩张,尤其是冠脉微小血管。

据悉,尼可地尔于1993年首先在日本上市,研究成果在Lancet、Circulation、Eur Heart J等期刊发表,获得中、英、美、日多国指南推荐。

正是在此背景下,由解放军总医院联合首都医科大学附属朝阳医院、河北医科大学第二医院、武汉亚洲心脏病医院、南昌大学第二附属医院、贵州省人民医院、遵义医学院附属医院、广西玉林市第一人民医院、中国人民解放军总医院海南分院八个研究中心发起的CHANGE研究,以注射用尼可地尔(瑞科喜®)为冠脉微血管病变的主要干预手段,通过心脏核磁检查,比较 PCI 标准治疗方案与联合尼可地尔的治疗方案在改善急性心肌梗死患者心脏梗死面积之间的差异,为优化 PCI 治疗方案提供依据,为急性期有效心肌细胞保护与长期预后提供更加直接的证据链。

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