【聚焦创新】Fabulous™胸主动脉支架系统亮相2018第三届血管创新论坛

严道医声网讯:

  第三届血管创新论坛于2018年4月20日-21日在北京世纪金源大酒店召开。大会由中国医疗器械行业协会血管器械分会、中国研究型医院学会血管医学专业委员会主办,解放军总医院血管外科承办。作为血管外科行业的前沿学术盛筵,大会延续了前两届的创新亮点,着重探讨血管疾病领域前沿的诊疗技术与循证医学研究。

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  国产Fabulous™胸主动脉支架系统全新亮相,来自复旦大学附属中山医院血管外科的司逸教授以《新型国产主动脉夹层支架设计思路及临床应用》为题,做了精彩的主题演讲。

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  Fabulous™胸主动脉支架系统由杭州唯强医疗科技有限公司研发生产,适用于主动脉B型夹层的腔内介入治疗,由近端柔顺覆膜支架系统和远端裸支架两部分组成,这种组合设计方式,可以防止逆撕,解决了目前不能重塑B型夹层远端真腔的问题。

  覆膜支架封堵B型夹层近端破口,促使假腔内血栓化,近端可弯曲塑形及大锥度设计,可随主动脉弯曲形态进行塑形,无弹性回直力产生,整体设计符合主动脉B型夹层病变特点,解决了支架源性夹层并发症的问题。

  裸支架用于扩张降主动脉远端真腔,保证内脏动脉血流通畅,促进主动脉重塑,整体采用镍钛编织设计,具有很强的弯曲柔顺性,较小的短缩率,较小的径向力,是目前国内第一款针对B型夹层病变设计的裸支架。

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  该产品设计已经获得发明专利授权,上市前多中心临床试验由复旦大学附属中山医院牵头,该中心的血管外科带头人符伟国教授也是该产品的设计开发者,他认为夹层由于独特的解剖学和血管病理生理学特点,目前仍是手术治疗的难点,开发出新的适应其病变特征的腔内器具势在必行。目前该临床试验已经在全国16家中心开展,并于2017年11月完成第一例入组。

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本次会议上,复旦大学附属中山医院分享了的二个病例:

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符伟国教授对产品的性能优势给予充分肯定,得出以下应用总结:

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  随着之后进一步临床研究数据的收集和发布,符教授表示对产品充满信心,并衷心希望该产品能够为全国的专家和术者带来行业内最新的主动脉解决方案。

  中国约有1.6万家生产企业,产值却仅占全球医疗器械产业的约5%,且高端医疗器械70%的份额由外资企业占领,唯强公司立足于外周系列化产品的开发,在主动脉领域,公司具备从升主到腹主的整套解决方案,产品线丰富,产品也与国内患者的临床需求密切关联,通过自主创新,解决国内临床未被解决的需求。


作为2017年杭州市科技型初创企业培育工程—“雏鹰计划”企业,杭州唯强医疗科技有限公司在短短成立二年不到的时间内,已经拥有10项国内专利,另有60多项申报申请中的发明、实用新型和PCT专利。去年,杭州唯强参加了第六届中国创新创业大赛,获得生物医药行业总决赛初创组第一名,全国大赛总决赛优秀企业奖。杭州唯强结合中国血管介入技术和高效、低成本的创新优势,专注于外周血管介入医疗器械的研发、制造、销售和技术支持,全面提供更微创、更精准、更有效的诊疗方案,做真正的中国式医疗创新,优先服务中国患者。

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