潘湘斌:中国智造 造福患者,MitralStitch™的时代到来

2018年5月12日,在2018国家心血管病中心结构性心脏病论坛举办期间,我国拥有自主知识产权的MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统正式与大家见面。研究成果一经公布便受到广泛关注。MitralStitch™在临床中效果究竟如何,中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授在会上介绍了MitralStitch™治疗二尖瓣关闭不全的初步经验。

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潘湘斌教授作精彩演讲

MitralStitch™问世之前,常用的二尖瓣修复装置有MitraClip和NeoChord,二者均已获得CE认证。美中不足的是,MitraClip仅用于“缘对缘”瓣膜修复,改变了二尖瓣的解剖结构,可能导致二尖瓣狭窄,NeoChord则只能用于人工腱索重建手术,缝合线以点的方式锚定在瓣叶上撕裂风险大。除此之外,这两个器械的操作都比较复杂,学习曲线较长。新一代MitralStitch™采用经心尖路径微创修复二尖瓣反流,其最大亮点在于既可以实现腱索重建,又可以实现二尖瓣缘对缘(Edge to Edge)修复。MitralStitch™的人工腱索带有垫片, U形缝合后增强与瓣叶锚定强度,避免瓣膜撕裂;有伸缩的定位件可辅助超声定位及夹持瓣叶,有独特的机械探测结构设计,可识别钳夹瓣叶边缘的距离,保证操作可控性和成功率。同时,MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复手术无需DSA,可在完全超声引导下完成手术。与目前国际市场广为流行的MitralClip系统相比,其应用范围更广,既可用于修复器质性二尖瓣反流(DMR),又可被用于修复功能性二尖瓣反流(FMR)。动物研究中MitralStitch™获得了100%的成功率。首次将MitralStitch™运用于患者的临床研究也于云南阜外心血管病医院和北京安贞医院陆续开展,共纳入10名重度二尖瓣反流(MR)的患者,术后5名患者二尖瓣反流消失,5位患者的反流变得非常轻微,达到了预期的手术效果,患者二尖瓣功能恢复正常。

随后,潘教授用几个病例向大家展示了MitralStitch™的优异效果。

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用事实说话,MitralStitch™效果显著

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病例一:70岁男性患者,重度MR,后瓣脱入P2区,STS 评分8%,超声指导下MitralStitch™抓附在脱垂区域,植入补片和人造腱索,术后即刻二尖瓣反流减至轻度,术后4天二尖瓣功能恢复正常。

病例二:71岁男性,重度MR,后瓣脱入P2区,EF 66%,植入一枚腱索后MR减至中度,植入第二枚腱索后反流消失。

病例三:54岁女性,重度MR,后瓣脱入P2、P3区,EF 54%,植入腱索并进行边对边修复后反流几乎消失。


我国重度MR患者数量庞大,且绝大多数 MR 患者未得到有效治疗。国产微创二尖瓣治疗系统MitralStitch™系统的出现为那些无法得到外科手术治疗的患者,尤其是中重度二尖瓣反流患者以及外科手术高危禁忌的患者带来了福音。

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