EuroPCR 2018速递|GZ-FFR FFR处于“灰色地带”的患者能否从介入治疗获益?

特邀作者:北京安贞医院 刘巍 席子惟

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导读:

此前的大量研究已经证实,将血流储备分数(FFR)用于指导冠心病患者的治疗可以明显改善患者的临床结局。但是对于FFR的值处于“灰色地带”(FFR 0.75-0.80)的稳定型冠心病患者来说,其是否真的存在心肌缺血、血管功能是否受限,以及对其行冠脉介入治疗是否合理,却一直存在很大争议,既往关于FFR介于0.75-0.80的患者的临床预后的研究结果也各不相同。此次由爱尔兰的Barry Hennigan博士公布于EuroPCR2018会议的GZ-FFR研究则回答了这一问题。

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GZ-FFR研究是一项单中心的前瞻性随机对照研究,旨在对比FFR处于灰色地带的稳定型冠心病患者中介入治疗和药物治疗孰优孰劣。研究中将冠状动脉血流储备(CFVR)以及充血性狭窄阻力指数(HRS)与FFR相结合,共同用于评估血管生理功能,其中FFR<0.75、CFVR<2.0以及hsr>0.8及为血管功能受限。该研究排除了左主干病变、近期发生了STEMI以及情况不稳定的患者,所有的患者均根据ESC相关指南接受药物治疗。

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研究共计纳入了104名FFR介于0.75-0.82的患者,在对所有患者进行心脏负荷灌注MRI检查后将其随机分为PCI组和药物治疗组(每组n=52),而后进行了1年的随访。其中PCI组的患者在术后两个月以及部分药物治疗组的患者在随访期间都复查了心脏负荷灌注MRI检查。两组患者术前的FFR值、HSR值和CEVR值均无明显差异,其中8%的患者HSR>0.8,28%的患者CFVR<2.0。研究将负荷MRI结果中≥2个节段的≥25%的跨壁缺血或≥1个节段的≥50%的跨壁缺血定义为明显缺血。

根据MRI的结果,在术前的全部患者中,明显缺血的比例为17,4%,存在缺血的比例为24.4%,而在术后的PCI组患者中明显缺血的比例为7.3%,存在缺血的比例为12.2%,比例明显下降。在术后3个月对两组患者进行西雅图心绞痛评分的结果提示,PCI组和药物治疗组患者的体力受限程度和症状稳定程度无明显差异,但是PCI组的心绞痛发作频率明显低于药物治疗组(p=0.035),且生活质量也得到了显著改善(p=0.012)。

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Hennigan博士总结道,未能进行假手术对照是本试验的遗憾之一,但是我们还是能从本研究的结果中得到一定启示;在FFR处于灰色地带的稳定型冠心病患者中,约30%的患者CFVR提示缺血,10%的HSR提示缺血,25%的患者心脏负荷核磁存在缺血;相较于单纯的药物治疗,PCI加药物治疗可以使得心脏负荷核磁提示的缺血减少近50%,可以降低心绞痛发作频率并改善生活质量;并且我们发现从PCI中获益最大、生活质量改善最为明显的人群是那些心脏负荷MRI提示缺血的患者。

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