ACC.19重磅|HoT-PE:肺栓塞患者口服新型抗凝药可早期出院

作者:刘巍 席子惟(北京安贞医院)

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  新奥尔良ACC2019再传重磅消息,前瞻性国际多中心单臂研究HoT-PE显示低危肺栓塞患者可早期出院,回家后坚持利伐沙班口服抗凝治疗即可。

  肺栓塞症是一种严重威胁生命健康的急性心血管疾病,但是其中约95%的肺栓塞患者是血液动力学稳定的可以早期出院的低危患者,那么这类患者出院后继续在家进行抗凝治疗是否安全?何种抗凝治疗方案才是安全的?

  此次公布于新奥尔良的美国心脏病学会科学会议(ACC19)的HoT-PE试验表明,低风险的急性肺栓塞(PE)患者可以在医院接受简单的治疗后早期出院,并在家中自行口服利伐沙班(Xarelto,拜耳/詹森制药)进行安全的抗凝治疗。

  HoT-PE试验纳入了症状出现24小时内血流动力学稳定、无严重合并症需要住院的经客观确诊的肺栓塞患者。此外受试者还需要经CT肺动脉造影(CTPA)明确没有右心室(RV)功能障碍并且无漂浮血栓。

  研究由来自7个国家的49家临床中心参与,共计纳入525名受试者,平均年龄为56.7岁(18至90岁),其中45.7%为女性,98.5%为白人,6.2%为癌症患者。所有受试者出院后持续服用3周利伐沙班每日两次,每次15毫克,随后服用利伐沙班每日一次,每次20毫克。

  结果显示525例受试者中发生了3例复发性症状性静脉血栓栓塞(VTE)或3个月内致死性PE (0.6%),这3例均为复发性PE。

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  来自希腊色雷斯德莫克里特斯大学的Stavros Konstantinides博士在会议上报告该研究时表示,“研究过程中只有2.3%的患者因疑似复发性PE或出血而再次住院。HoT-PE的结果证实了部分的PE患者可直接在门诊进行口服抗凝血药物(DOAC)治疗”,而不住院治疗,“有助于减少医院相关的并发症,并使卫生医疗资源的使用更加合理化。”

  前ACC主席Mary Norine Walsh博士对此评论道:“我认为这是一个很有意义的结果,可以让我们将重点转向家庭治疗。” 她同时指出,目前美国的PE患者通常会在住院后接受肝素以及DOAC治疗,但仍需住院5天左右,而本研究中,平均住院时间仅为34小时,其中93.6%的患者都在48小时内出院,患者的临床结果依旧很棒。

  “显然,我认为这将促使我们的指南制定者考虑推荐更短的住院时间,但这项研究仅纳入了来自欧洲的受试者,并且有必要进行肝素与DOAC的头对头比较。”

  此前的EINSTEIN PE试验表明,与标准疗法(依诺肝素和维生素K拮抗剂)相比,利伐沙班可使伴有或不伴有DVT的急性症状性PE患者的大出血发生率减半。然而,临床事件中大多数患者的初始抗凝治疗都是从肝素或依诺肝素开始。

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