2020年05月22日，首都医科大学附属北京安贞医院顺利完成沛嘉医疗科技（苏州）有限公司自主研发的TaurusElite™可回收经导管主动脉瓣系统本中心首例临床试验。该患者为82岁高龄，重度主动脉狭窄伴重度关闭不全，射血分数仅22%，且合并有近期心肌梗死，外科手术高危。患者解剖复杂，大瓣环，重度钙化，手术难度大。手术由首都医科大学附属北京安贞医院心内科周玉杰常务副院长、刘巍教授、心外科张海波教授及组成的TAVR心脏瓣膜团队共同完成。

手术简介

患者病史

本例患者为81岁高龄男性，主诉“阵发胸闷1月余、加重10天”入住北京安贞医院，患者慢性阻塞性肺病多年，高血压病史40年，于2020年4月15日在外院诊断为冠心病、急性心梗，行紧急PCI，LAD旋磨后植入2枚支架；超声显示重度主动脉瓣狭窄和关闭不全，左心显著扩大70mm，左心功能显著低下，LVEF值22%，STS评分为12分，为外科显著高危患者。

术前讨论

患者CT显示为主动脉三叶瓣，重度钙化且不均，左室扩张明显，极大瓣环，直径达29mm，升主扩张且严重迂曲，左侧髂内动脉近段严重闭塞，右侧髂内动脉中度狭窄，入路挑战性极高。 

针对该例为高龄、低EF值，高危患者，周玉杰TAVR团队术前进行了周密严谨的评估及讨论，针对高钙化极大瓣环，扩张困难，对瓣膜支撑力有很高要求，决定采用25mm球囊进行预扩张，并根据球囊扩张情况选择合适的瓣膜。并优先准备AV31的瓣膜装载（备AV29瓣膜）；选用TaurusElite™经导管主动脉瓣系统可回收输送器。

手术过程

手术采用局麻，经胸超声的极简式策略，考虑患者合并肾功能不全，应用比伐卢定抗凝。经右股动脉切开为主入路，左侧桡动脉行送入猪尾导管行升主动脉造影。首先在快速起搏支持下行 25mm球囊预扩，由于瓣膜钙化重，多次进行预扩才扩张完全，造影显示左冠显影良好，球囊周围仍有少许返流，根据预扩情况依照术前制定的手术策略选取沛嘉医疗31mm瓣膜，也是国内目前可用最大型号瓣膜。

输送器顺利过弓。术中，AV31人工瓣膜部分到达预期位置后精准释放，造影评估手术效果令人满意。术后即刻TTE显示：无主动脉瓣返流、无瓣周漏，PGmax：17mmHg，Vmax < 2m/s，LVEF值升至30%。

患者全程清醒，术后立刻返回心内科12普通病房。

由于新冠疫情原因，无法实施技术支持，整个手术由北京安贞医院心内科周玉杰常务副院长、刘巍教授，于一，贾硕医师，心外科张海波，王胜循教授等组成的TAVR手术团队独立完成，瓣膜由心内科主任医师郭永和，王志坚主任医师亲自压握。麻醉科卢家凯教授团队，超声科张纯教授、张涵教授团队，体外循环科候晓彤团队、许斌，付佳清手术室及导管室护理团队全力协作和配合。经过团队的努力，手术获得圆满成功，术后即刻各项超声结果优秀，患者各项体征指标明显改善，彰显了北京安贞医院心内TAVR团队娴熟的TAVR技术。

术后心内科周玉杰常务副院长、刘巍教授及外科张海波教授对沛嘉医疗TaurusElite™可回收经导管主动脉瓣系统给予了高度评价和赞扬，该系统可回收性能设计优越、稳定，具有足够支撑力，为术者信心和手术成功提供了坚实的保障，并且产品操作简单、术中透视性能良好，过弓平顺，尤其31mm瓣膜为国内目前可用的最大瓣膜，难能可贵。

TaurusElite™经导管主动脉瓣系统简介

TaurusElite™经导管主动脉瓣系统正在进行上市前多中心临床试验。该产品保持TaurusOne®瓣膜的原有设计，通过对输送器结构的创新性设计，进一步改进输送系统的过弓和跨瓣的表现，同时实现瓣膜释放的可回收功能，再次定位重新释放，以期最大程度的解决TAVR手术中“定位难”的问题及满足TAVR手术中对于精准释放方面的需求，对于手术结果和技术普及有着积极意义。

TaurusElite™经导管主动脉瓣系统对于股动脉入路条件相对不理想的患者，通过系统自带的内联导管鞘，减小创口面积以及外周血管并发症。