2020年05月27日，华西医院顺利完成沛嘉医疗科技（苏州）有限公司自主研发的TaurusElite™可回收经导管主动脉瓣系统本中心首次两例临床试验。手术由华西医院陈茂主任、冯沅教授及其团队在相关科室协助下共同完成。

华西医院陈茂教授团队

术前评估

患者为78岁男性，主因“活动后心累、气紧3+年，加重半年”入院。

心脏彩超：

主动脉瓣重度狭窄中度关闭不全，主动脉瓣PGmean：73mmHg、Vmax：5.3m/s，瓣口面积0.7cm2，LVEF:45%，二尖瓣轻度反流，三尖瓣轻度返流。

主动脉CTA：

Type1型二叶式主动脉瓣，左右冠窦融合，重度钙化（评分1674，HU850）。瓣环周长88.0mm，平均周长径28.0mm。左冠开口16.9mm，右冠开口17.1mm。

评估与讨论

华西医院陈茂主任、冯沅教授及其团队对该病例进行了专题探讨，该病例为Type1型二叶式主动脉瓣，极重度钙化，主动脉弓长度可，角度为55.2°，考虑输送器可顺利过弓，瓣口面积0.7 cm²，考虑跨瓣难度偏高，左右冠开口高度可，冠脉堵塞风险适中，人工瓣膜植入后进行造影评估，必要时行后扩治疗，双侧股动脉直径可，综合评估考虑右股动脉更适宜为主入路。但二叶瓣伴重度钙化等因素会增加术中操作难度。

经过团队严谨的评估及充分的讨论，决定先行22mm球囊充分预扩并进行瓣环测量，并优先准备AV26的瓣膜装载（备AV23、AV29瓣膜）；选用TaurusElite™经导管主动脉瓣系统可回收输送器。

手术过程

术中，因球囊无法过瓣，优先使用10*60mm外周球囊预扩。之后使用Numed-22mm球囊进行球囊预扩张，充分扩张后可见明显腰征，造影提示无明显冠脉阻挡，故依照术前方案植入26mm人工瓣膜。

首次释放时，人工瓣膜位置不佳，造影可见中度瓣周漏，陈茂主任、冯沅教授立即对人工瓣膜进行了回收再定位，到达预期位置后再次释放，行造影提示少量瓣周漏。

给予22mm球囊后扩张，支架形态改善明显，瓣周漏进一步减少，再次评估，手术结果令人满意。

术后即刻TTE显示：

主动脉瓣少量瓣周漏，PGmean：15mmHg，Vmax：2.5m/s 。经导管测量PGmean：8mmHg。

本次另完成一例87岁高危男性TAVR手术。该患者常规TTE为低流速低压差主动脉瓣狭窄患者，进一步行负荷超声检查，当多巴酚丁胺给药至15ug/kg/min时，EDV126ml，ESV61ml，SV65ml,EF52%,血压112/43mmHg,心率81次/分。主动脉瓣口Vmax=4.2m/s，PG mean=39mmHg，为重度主动脉瓣狭窄患者。主动脉CTA：三叶瓣，中度钙化（HU850:416.2mm³），主动脉瓣瓣环周长74.7mm，平均周长径23.8mm。左冠开口高度13.9mm，右冠开口高度17.7mm，均无明显冠脉堵塞风险。双侧股动脉直径尚可，双侧股动脉均可见钙化点，右侧股动脉可作为主入路。陈茂主任、冯沅教授快速顺利完成本例手术，手术结果令人满意。术后即刻TTE显示：无主动脉瓣返流、无瓣周漏，PGmean：3mmHg，Vmax：1.2m/s 。经导管测量PGmean：0mmHg。

本次两例TAVR术后，陈茂主任、冯沅教授对TaurusElite™可回收输送器过弓性能和可回收性能再次给予了高度评价。

TaurusElite™经导管主动脉瓣系统简介

TaurusElite™经导管主动脉瓣系统正在进行上市前多中心临床试验。该产品保持TaurusOne®瓣膜的原有设计，通过对输送器结构的创新性设计，进一步改进输送系统的过弓和跨瓣的表现，同时实现瓣膜释放的可回收功能，再次定位重新释放，以期最大程度的解决TAVR手术中“定位难”的问题及满足TAVR手术中对于精准释放方面的需求，对于手术结果和技术普及有着积极意义。

TaurusElite™经导管主动脉瓣系统对于股动脉入路条件相对不理想的患者，通过系统自带的内联导管鞘，减小创口面积以及外周血管并发症。