CBS2020 ON-AIR|技能提升,临床研究设计与论文写作培训会议成功召开

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循证思想贯穿着整个现代医学的发展过程,在越来越强调治疗证据的今天,临床研究的分量显得愈发重要。怎样做临床研究,怎么写文章以及投稿中的注意事项让许多临床医生感到迷茫,为此,CBS2020 ON-AIR第10期针对临床研究设计与论文写作开展专题讲座,就临床研究中的常见问题进行了讲解。

本期会议由CBS大会主席、南京市第一医院陈绍良教授,美国Emory University, Emory Decatur Hospital的S. Tanveer Rab教授共同主持,邀请到来自美国Cordis, Cardinal Health的Roberto Patarca教授、Methodist Hospital的Thach Nguyen教授,马来西亚Sarawak Heart Centre的Alan Fong教授带来了关于临床研究开展以及SCI论文写作的相关讲解。中国人民解放军总医院曹丰教授、首都医科大学附属北京安贞医院杜昕教授、第二军医大学附属长征医院梁春教授以及北部战区总医院李毅教授共同参与讨论。

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临床研究设计和数据解读


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Roberto Patarca教授就临床研究中的重要因素进行了讲解,包括确保基线资料平衡、临床结局应该独立于治疗进行测量、随访率的要求、多中心大样本研究验证假设、安全事件以及不良事件的监测、独立的终点事件裁定委员会以及知情同意等临床研究中的细节及注意事项。

Roberto Patarca教授以药物洗脱支架SCAAR研究结果为例,这项纳入了2003至2004年间经DES治疗的6033名患者和经裸金属支架治疗的13738名患者,3年随访结果发现,在校正基线资料后期DES死亡相对风险(RR)为0.48,95%CI:0.39-0.58,而在未校正基线时,两组差异不具有统计学意义。因此,临床研究中基线资料、混杂因素的校正非常重要。

点睛之笔,如何撰写讨论部分


临床研究文章的讨论部分是核心,也是最能体现研究者水平的部分,Alan Fong教授就如何撰写讨论进行了讲解。
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他将讨论部分分为三大段,即研究介绍、中间部分以及总结部分,一般来说,讨论总共为6-8段,每段200-250字左右。

Alan Fong教授以ULTIMATE研究为例,在讨论的介绍部分,说明为什么要做此研究,本研究想要回答什么样的临床问题以及研究结果怎样回答这些问题。

在讨论的中间环节,按照结果的重要性陈述研究结果,包括主要结果的陈述,文献的回顾以及总结,另外,还可以加上一些新的假设。在总结的段落当中,需要说明本研究的重要性以及不足之处,可能的假设以及临床应用,指出今后研究的潜在方向等。

Alan Fong教授总结道,讨论环节是整个文章的基调,它连接了研究结果与背景、现状以及未来,是文章的点睛之笔。

从细节出发,如何撰写高质量的论文


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研究的设计实施固然重要,如何将研究结果写成高质量的论文也有径可循。Roberto Patarca教授详细讲解了高质量论文的写作技巧。

首先,论文大多格式固定,先写方法和结果,描述统计学方法,包括数据采集、减少偏倚、样本量计算或者检验效能计算,在结果部分,以图表形式阐述结果。讨论部分,需要阅读大量文献,概括主要结果并强调其优点,描述研究局限性及其影响。最后是致谢部分以及从学术角度对研究结果进行评价。

Roberto Patarca教授谈到,大部分读者只看摘要,因此在摘要部分的书写需要开门见山,提出目的、做了什么、发现的问题以及相关性,做到简要、精炼、公正以及客观。投稿之前,确保所有的数据、统计、表格、图表、文献、拼写和语法证确,请导师和同仁进行审阅和修改。语言风格上,尽量使用简单的英语词汇,避免冗长的句子。如果投稿被拒,也不要灰心,记住稿件总的被接收率只有10-15%,仔细阅读审稿意见并进行修改,并进行下一次的投稿。

有的放矢,如何选择心血管期刊和答复审稿人


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写好论文之后就是投稿了,如何选择合适的期刊以及投稿过程中的注意事项有哪些,Thach Nguyen教授做了一一解答。

对于年轻的心内科医生来说,可以先从小的期刊开始,投稿之前认真检查自己的标题、摘要以及正文。大多数期刊的主编非常忙,因此标题的吸引力十分重要,研究是否是热点话题,是否能吸引足够多的读者,是否能带来更高的引用,标题占据很大一部分因素。如果之前有相关领域的文章发表了,并且在PubMed上能被搜到,那么下一篇文章在审稿时将会更加容易。

同时,很多杂志的主编不是在临床一线工作的医生,因此在答复审稿人的问题时,除了一些确实存在的问题的改正之外,如果不同意审稿人的意见,可以跟其进行适当的探讨或者在非常有经验的研究者指导下恢复审稿。

临床研究的设计以及论文的写作一直是大多数临床医生科研路上的“痛点“,本期CBS研讨会针对这些实际问题进行了讨论,通过业内专家们的经验分享以及从主编的视角出发进行讲解,让我们对临床研究和论文写作的了解更加深刻。通过研讨会的举办,为更多临床医生解决了临床研究上的困惑,为循证医学的进一步完善打下坚实基础。

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