文献速递 | 一项评价TAVR术中脑保护装置TriGuard™ HDH的随机对照研究:REFLECT I
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【据《European Heart Journal》2021年6月报道】:REFLECT I 研究结果提示,TAVR术中采用TriGuard™脑保护装置用以预防潜在的卒中风险具有可靠的安全性,但相比对照组并没有达到预设的有效性终点。(作者Alexandra J Lansky等)



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脑卒中是TAVR术中的主要并发症之一,因此术中采用脑保护装置可能是避免此类并发症发生的方法。REFLECT I研究分析了该方法的有效性和安全性。在最新一期《Eur Heart J》杂志中,Lansky等报道了这一研究等初步结果。

这是一项多中心,单盲的前瞻性对照研究,共纳入了375例行TAVR术的患者。主要分析了30天安全性终点和有效性终点。其中,有效性终点设置为:(1) 30天全因死亡或发生卒中;(2) 2~5天NIHSS评分或30天MCA评分;(3) 2~5天磁共振评价脑缺血损伤的体积。结果提示,主要安全性终点由于预设目标(21.8% vs. 35%, P < 0.0001)。而主要有效性终点未达预设目标值(平均有效性分值:−5.3 ± 99.8 TG vs. 11.8 ± 96.4 对照, P = 0.31)。采用脑保护装置患者的神经系统损伤仅在数值上低于对照组,差异并未达统计学意义,其中在院患者(46.1% vs. 60.3%, P = 0.0698),术后5天患者(61.7 vs. 76.2%, P = 0.054)。因此,作者认为尽管脑保护装置在TAVR术中的应用是安全的,但术中,术后30天数据分析表明其对卒中的预防并未达到统计学差异。


上海长海医院心内科 朱霓 报道

Eur Heart J. 2021:17:ehab213.

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