功能性二尖瓣关闭不全 (FMR) 往往提示预后不良，目前临床治疗手段的效果有限。ARTO是一种用于治疗FMR的经导管二尖瓣修复系统，具有替代治疗高手术风险患者的潜力。MAVERIC试验旨在评估ARTO系统在治疗FMR和心力衰竭 (HF)中的安全性和有效性。在最新一期European Journal of Heart Failure中， Patterson报告了ARTO二尖瓣修复临床试验 (MAVERIC)的2年随访结果。

MAVERIC是一项国际多中心前瞻性单臂临床研究，该研究招募了已进行最大限度药物治疗但FMR等级≥2、NYHA分级≥2的患者。试验排除了结构性二尖瓣异常或预期寿命<1年的患者。主要结局指标是复合安全性结局和定义为术后30天MR改善的疗效。次要结局指标包括安全性、MR等级变化、NYHA分级和2年时HF住院率。该研究共招募了45名患者并达到了复合安全性结果（30天时2/45 的不良事件），在2年的随访中没有器械相关的死亡。研究结果提示，入组患者MR持续降低（等级<2：21/31(68%) vs 31/31(0%)；P<0.0001），左室舒张末期容积指数（90.0±30 vs 106±26ml/m2；P= 0.004) 和AP直径（35.5±4.7 对 41.4±4.6mm；P<0.0001）在随访2年时与基线相比明显改善。此外，入组患者随访2年时HF症状（NYHA≤2：27/34（80%）vs 12/34（36%）；P<0.0001）明显改善，因HF住院率显著减少（19.8%vs 52.3%；P<0.001)。

基于以上结果，作者得出结论认为，经皮二尖瓣修复系统ARTO是一种安全、有效的治疗功能性二尖瓣返流的方法，2年随访结果显示能有效减少左室舒张末期容积。

上海长海医院心内科 朱霓 报道

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