ESC2021 | STEP研究:中国老年高血压患者降压靶目标的干预策略研究

梅迎晨

北京积水潭医院 

导言:2021年欧洲心脏病学会年会(ESC2021)HOT-line上由蔡军教授团队公布了STEP研究,研究发现与标准疗法相比,对老年高血压患者进行积极血压治疗可降低心血管事件的发生率,而不会增加不良后果。

1、研究背景:近年来,随着人口老龄化的进展,心血管疾病已经成为影响中国民众的健康及寿命的第一病因,而高血压被认为是心血管疾病的首要危险因素。老年高血压患者降压靶目标是国内外研究共同关注的热点问题。然而,既往大型临床研究结果各异,国内外指南的推荐不尽相同。STEP研究为老年高血压患者强化血压降低可获益提高了新的证据力度。

2、研究方法:STEP研究是一项前瞻性、多中心、随机对照研究。该研究纳入了来自中国42个临床研究中心的8511名老年原发性高血压患者。根据纳入及排除标准入选患者,随机分配到收缩压目标为110至小于130 mm Hg强化治疗组或130至小于150mm Hg的标准治疗组。研究计划在1、2、3及6个月时对受试者进行诊室血压联合家庭血压监测,此后每3个月进行一次随访,直至第48个月或直至研究结束。主要研究终点是中风,急性冠状动脉综合征(急性心肌梗死和不稳定型心绞痛住院治疗),急性失代偿性心力衰竭,冠状动脉血运重建,心房颤动或心血管疾病死亡。次要终点事件包括:在主要终点事件的基础上全因死亡;心血管不良事件;肾功能不全;肾功能进一步恶化;认知功能下降,包括感觉障碍、记忆障碍和思维障碍(MMSE)。

3、技术路线图:如图1

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图1 STEP研究技术路线图

4、研究结果:

1)两组基线资料对比:如图2

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图2 两组研究对象基线资料

2)标准治疗组与强化治疗组在主要终点:

标准治疗组共记录196例主要终点事件(4.6%),强化治疗组为147例(3.5%),主要复合终点相对风险降低26%(强化治疗组的风险比为0.74,95%CI 0.60-0.92)(图3)。卒中相对危险度降低33%(HR0.67;95%CI 0.47-0.97)、急性冠脉综合征相对危险度降低33%(HR0.67;95%CI 0.47-0.94)、急性失代偿心力衰竭相对危险度降低73%(HR0.27;95%CI 0.08-0.98)以上强化降压的获益均显著优于标准降压组。而在冠状动脉血运重建(HR 0.69;95%CI 0.55-1.68)和心血管疾病死亡为(HR0.72;95%CI 0.39-1.32)强化降压组亦呈现下降趋势。两组在心房颤动(HR 0.96,;95%CI 0.55-1.68)差异不明显(如图4)。除强化治疗组和标准治疗组分别有146例(3.4%)和113例(2.6%)患者发生低血压外(p=0.03),两组患者的安全性结果和肾脏结局发生率无统计学差异(如图5)。

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图3 主要复合终点结果

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图4 次要终点结果

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图5 安全性结果比较

5、研究结论:在老年高血压患者中,与目标值为130至小于150 mm Hg的标准治疗相比,收缩压目标值为110至小于130 mm Hg的强化治疗可降低心血管事件发生率。 STEP研究为中国高血压管理和控制提供了确凿的循证医学证据。

专家简介

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主治医师 。主要方向:心血管内科常见疾病及危重症的诊治。心脏超声影像诊断及评估。

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