ESC2021 | 含或不含阿司匹林的固定剂量药物联合在心血管疾病一级预防中的作用

彭璐

北京积水潭医院 

研究背景

大约80%的心血管事件发生在既往没有心血管疾病(CVD)的个体,因此,避免首次心血管事件的发生(即一级预防)对于降低全球心血管疾病的负担非常重要。已有试验证实固定剂量药物联合(FDC)方案可以显著降低CVD的风险,这里FDC是指含或者不含阿司匹林的降压成分和他汀类降脂成分的联合,但需要更多的数据来量化疗效。

研究目的

本研究运用单个病例数据meta分析方法,对不同的FDC治疗策略有效性评估的长期随机对照试验(RCTs)(>1000例患者,>2年的随访)病例进行比较分析。

研究纳入的FDC在心血管疾病一级预防中的作用的RCTs(图一)

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主要目的:FDC与对照组比较,对于心血管死亡,心肌梗死,中风或者血运重建复合终点的影响

次要目的:含与不含阿司匹林的FDC的比较;不同策略对心血管结局的影响;基于人口统计学和心血管危险因素的主要亚组的结局的比较

统计方面

COX比例风险模型评估每个结果的风险比(HRs)。预先设定了比较组:FDC与对照组的比较(所有试验);含阿司匹林的FDC与对照组的比较(TIPS-3亚组+PolyIran);不含阿司匹林的FDC与对照组的比较(TIPS-3+HOPE-3)

研究结果

基线特征匹配(图二)

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1. FDC与对照组对风险因素的影响:LDL-C平均下降22.6(95%CI21.1-24.0)mg/dl,SBP下降4.7(95%CI 4.2-5.2)mmHg

2. FDC与对照组临床对终点事件的影响:心血管死亡,心肌梗死,中风或者血运重建复合终点均显著降低,调整后风险比为0.62(95%CI0.53-0.73;P<0.0001)(图三、图四)

3. 含阿司匹林的FDC与对照组比较对临床终点事件的影响:心血管死亡,心肌梗死,中风风险均显著降低(图五)

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4. 不含阿司匹林的FDC与对照组比较对临床终点事件的影响:心血管死亡,心肌梗死,中风或者血运重建复合终点均显著降低(图六)

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5. 含阿司匹林和不含阿司匹林FDC的比较:含阿司匹林组能够进一步降低终点事件风险(图七)

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6. 不同亚组FDC组与对照组的比较:根据年龄,是否合并糖尿病,收缩压情况,LDL-C水平和10年心血管风险分为不同亚组进行比较,FDC组心血管死亡,心肌梗死,中风或者血运重建复合终点均显著降低(图八)

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7. 不同亚组含阿司匹林FDC组与对照组的比较:根据年龄,是否合并糖尿病,收缩压情况,LDL-C水平和10年心血管风险分为不同亚组进行比较,含阿司匹林FDC组心血管死亡,心肌梗死,中风或者血运重建复合终点均显著降低(图九)

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8. 不良事件发生情况:可能由FDC成分中阿司匹林导致的出血性卒中,致命性出血,消化道出血,消化性溃疡与对照组没有显著性差异(P>0.05),可能与他汀或者降压成分导致的肌肉疼痛FDC组显著低于对照组(P<0.05),头晕FDC组显著高于对照组(P<0.05),肾功能衰竭两组没有明显差异(p>0.05)

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研究结论

DC在一级预防中的作用

1. 尽管在随机分组间血压和LDL-C存在轻微的差异,FDC确实显著降低了致死和非致死性心血管事件的发生,CVD下降38%,MI下降48%,中风下降42%,心血管死亡下降35%

2.含有阿司匹林的FDCs的作用更加明显,CVD下降47%,MI下降53%,中风下降51%,心血管死亡下降49%

3.在不同的代谢风险因素水平下获益是一致的;老年人获益更明显。

对临床和公共卫生事业的影响

1. FDC适用于广泛人群,成本低,但是会大大减低CVD的发生

2.试验的参与者包括了来自HICs,MICs和LICs,结果适用于全球,每年能够避免5-10百万CVD的发生,能够帮助实现联合国全球可持续发展组织在2030年前将非传染病导致的过早死亡降低1/3的目标

3.FDC是心血管病一级预防的关键策略

专家简介

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临床医学硕士,毕业于北京大学,现任北京积水潭医院心内科副主任医师,长期从事心血管内科有关高血压病、高脂血症合并动脉粥样硬化性疾病、冠心病、心力衰竭及心律失常等临床及危重症的诊疗工作。兼任北京医学会内科青委会委员、研究会心血管学分会委员。曾在美国芝加哥大学做访问学者,从事动脉粥样硬化疾病研究。在国内外医学杂志发表SCI,中文论著20余篇。

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