北京安贞医院心外科张海波教授团队北京地区首例TriGUARD3™脑保护装置辅助实施TAVR手术

2021年10月11日,在北京安贞医院纪智礼书记、张宏家院长的大力支持和周玉杰副院长的亲自指导下,瓣膜外科中心张海波教授团队成功应用TriGUARD3抗栓塞远端脑保护装置完成经导管主动脉瓣置换术。这是TriGUARD3中国临床试验的国内第二家开展医院,也是北京地区首例入组。

本次接受手术治疗的是一名70岁的男性患者。患者主诉喘憋伴活动耐量下降6月余,自行服用强心和利尿药物无明显好转。入院诊断为主动脉瓣重度狭窄伴关闭不全。超声心动图显示,主动脉瓣三瓣缘增厚,主动脉瓣开放受限。主动脉最大流速4.66m/s,平均PG 58mmHg。CT影像显示主动脉瓣重度钙化,升主动脉增宽38mm,主动脉瓣环内径27.4 mm。张海波教授团队会诊后,认为患者钙化较为严重,分布不均匀,存在横位心的跨瓣难度,以及球扩后钙化脱落风险,因此选择在脑保护装置的辅助下完成TAVR手术。

手术开始后,术者用猪尾导管在无名动脉造影辅助下选定TriGUARD3™锚定区,确认释放位置,经由左股动脉送入脑保护装置,使脑保护装置完全覆盖头臂动脉、左颈总动脉、左锁骨下动脉开口。

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脑保护装置释放过程




综合考虑瓣环直径、左室流出道直径、钙化分布等因素,张海波教授在外科王坚刚教授、郑帅教授、麻醉王承彬教授等协助下顺利为患者选择植入一枚VenusA-Valve® L32型号的人工主动脉瓣膜,克服了横位心和扭曲主动脉等难题,介入瓣膜一步到位位置非常满意,血流动力学效果非常好。而且在TriGUARD3抗栓塞远端脑保护装置的辅助下顺利植入,随后撤出脑保护装置。术中未出现任何并发症,患者术后头部DW-MRI检查显示无体积600mm³ 以上的新发病变,无体积1000mm³以上的新发病变,新发平均病变体积仅为84.37mm3,TriGUARD3脑保护装置有效阻挡整个TAVR手术过程中栓塞物质进入脑部,从而避免新发大体积病灶产生。术后患者恢复良好,为此次手术圆满画上句号。

脑保护装置与VenusA-Valve完全释放

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脑保护装置回收过程

TriGUARD3作为在TAVR手术过程中第一个进入人体,最后一个撤出的器械,从植入,球囊预扩,瓣膜输送系统过弓跨瓣,瓣膜释放,输送系统撤出,直至TriGUARD3脑保护装置撤出,全程保护大脑血管,对降低患者新发脑损伤,减少相关并发症的发生起到良好的效果。 

术后脑保护装置留存的细小栓塞物

经导管主动脉瓣置换术(TAVR)已经是一种治疗主动脉瓣狭窄的重要术式,但其目前仍存在中枢神经系统损伤这一严重并发症。在球囊扩张、TAVR输送系统定位、瓣膜释放和输送系统撤回的过程中,来自主动脉瓣、升主动脉和其他部位的栓塞性物质可能会通过血流经主动脉弓三支血管进入脑部并引起脑梗塞。脑梗塞可能导致潜在的严重后果——如卒中、TIA和急性认知功能障碍等。而新发的中度到轻度脑损伤可能会影响患者的信息处理速度、执行功能和记忆、语言及平衡之类的基本技能。

TAVI术后的脑梗塞发生率: 通过头颅MRI影像检查可检测出高达84%的患者有颅内缺血灶,尽管只有1-4%的患者有临床症状,其余被称为静默性脑梗。2016 年美国胸科医师学会/美国心脏病学会经导管瓣膜病治疗注册研究年度报告指出, 在 54782 例行TAVI手术的患者中,术后30d卒中发生率为2.1%。既往的随机对照研究及注册研究显示:TAVI术后梗塞的发生率为3.5%(1.4%-7%),近年来由于瓣膜设计改进和操作经验增多,脑梗塞几率可以控制在1%以内。由美国395家医院参与的TVT注册研究纳入了42988名TAVI手术患者,结果显示,尽管随着TAVI经验的增加,手术效果会更好,如中心的手术量与其病死率、血管并发症及出血事件呈负相关,但是梗塞的发生率却无改善趋势。

TriGUARD3™通过完整覆盖主动脉分支无名动脉、左颈动脉和锁骨下动脉开口,可以减少栓塞性物质进入脑部,从而最大程度降低经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)手术过程中出现的脑损伤风险。

周玉杰教授表示,TriGUARD3™抗栓塞远端脑保护装置作为一个预防性的措施,是术者确保更安全的治疗效果的有力“武器”,为TAVR手术保驾护航。

张海波教授表示,TriGUARD3™抗栓塞远端脑保护装置操作简单,能够有效降低手术过程中因瓣膜钙化的组织脱落进入脑血管的问题发生,在TAVR手术期间对脑部进行全面的保护,为患者带来获益。

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