文献速递 | 经导管主动脉瓣置换试验在真实世界中的适用性:来自EXTEND-CoreValve 的结果
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【据《JACC: Cardiovascular Interventions》2021年10月报道】:尽管临床试验和真实世界人群存在一些差异,现实世界中经导管主动脉瓣置换术治疗效果与临床试验观察到的治疗效果基本一致。(作者Neel Butala等)


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在最新一期《JACC: Cardiovascular Interventions》杂志中,Butala等报道了现实世界经导管主动脉瓣置换术治疗效果与临床试验治疗效果基本一致,这表明临床试验中TAVR的绝对获益与美国现实环境中 TAVR的实际获益相似。

由于缺乏经导管主动脉瓣置换术的真实世界数据。作者将参加美国 CoreValve重要临床试验的患者特征与2011年11月2日至2017 年12月31日期间在美国真实临床诊疗中接受TAVR的Medicare保险覆盖人群的特征进行比较,并估计了“真实世界”的治疗效果。

结果显示,在美国CoreValve关键试验中,共有2026名患者接受了TAVR,在Medicare队列中,共有135,112名患者接受了TAVR。试验患者在基线时与真实世界的患者基本相似,但试验患者更可能患有高血压(50% vs 39%)和凝血病(25% vs 17%),而现实世界患者更可能患有充血性心力衰竭(75% vs 68%)和虚弱。估计1年TAVR与常规治疗(中高危患者手术主动脉瓣置换术和极高危患者药物治疗)相比,TAVR在真实世界的应用能够将死亡或中风风险绝对减少11.4%(95% CI:7.50%-14.92%),死亡绝对减少8.7%(95% CI:5.20%-12.32%) 因此作者得出结论,尽管存在一些差异,临床试验和现实世界的人群大多相似,而且推断的真实世界治疗效果与临床试验治疗效果基本,这表明临床试验中TAVR的绝对获益与美国现实环境中 TAVR的获益相似。


上海长海医院心内科 朱霓 报道

编辑审核:何喆 吕俊兴

JACC Cardiovasc Interv, 2021, 14: 2112-2123.

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