2021年11月22日,广东省人民医院罗建方教授,范瑞新教授TAVR团队顺利完成华南地区首例中国Silara经导管主动脉瓣膜系统用于症状性主动脉瓣重度狭窄患者微创介入治疗的FIM研究。
患者基本情况
患者,男,88岁,诊断为症状性重度主动脉瓣狭窄,NYHA心功能分级为II级,STS评分:6.375%。超声心动图提示:主动脉瓣平均跨瓣压差52mmHg, 左室舒张末径 49mm, 左室射血分数66 %,主动脉瓣重度狭窄并轻度反流, 轻度二尖瓣反流及轻度三尖瓣反流。
主动脉瓣CT评估
三叶瓣,瓣环径24mm,瓣环长短径分别为27.3*20.4mm,周长为75.5mm,面积为436.8mm²。左室流出道25.7mm,法式窦27.2mm*30.6mm*30.6mm,左冠高度19.3mm,右冠高度16.7mm,窦管交界 25.9mm,升主动脉直径29mm。
瓣上多平面测量
根部解剖
血管入路评估
综合评估
钙化位置高,冠脉高度可,双下肢内径可,术者决定采用22mm球囊预扩,选择植入25mm silara瓣膜。
手术过程
1. 麻醉科监护下全麻方式手术;
2. 双侧股动脉穿刺, 右股主入路、左股辅入路,及右颈静脉;
3. 两把ProGlide预埋右股动脉,植入20F戈尔鞘;右颈静脉植入临时起搏器;
4. 双侧冠脉造影;
5. 右窦中心投照体位行主动脉根部造影;
6. AL2导管配合直头导丝跨瓣,交换加硬钢丝于左心室;
7. 22mm球囊预扩张;
8. 25mm Silara主动脉瓣膜过弓、跨瓣及定位;
9. 25mm Silara主动脉瓣膜左心室初步释放,瓣膜功能良好(不需要左心室快速起搏);
10. Silara 主动脉瓣膜提拉至瓣环水平,精准定位瓣膜,造影剂显示瓣膜功能良好,完成固化;
11. 最终造影瓣膜位置理想,无返流及瓣周漏。
术后
瓣膜功能良好,位置理想,无反流及瓣周漏。患者术后顺利苏醒,安返病房。
罗建方教授点评
Silara主动脉瓣膜丰富了目前国内主动脉瓣膜治疗领域的产品选择,是对自膨式瓣膜和球囊扩张式瓣膜非常有益的补充,它解决了手术过程中生物瓣膜完全的自主定位,且100%可回收,极大的提高了手术的安全性。Silara主动脉瓣膜的同类产品已经在国外充分证实了其安全性和有效性,希望它给中国的主动脉瓣疾病患者带来更大的福音。
总结
此次微创介入手术是广东省人民医院罗建方教授在华南地区首次采用Silara主动脉瓣膜治疗重度主动脉瓣狭窄患者,手术的成功实施为Silara主动脉瓣膜FIM阶段研究的顺利开展提供了非常积极的支持, 为Silara瓣膜在中国临床应用实践的宝贵经验总结,为后续Silara瓣膜后续确证临床研究开展提供了有力的支撑。相信Silara主动脉瓣膜将造福更多的主动脉瓣重度狭窄患者!
专家简介
罗建方
广东省人民医院
医学博士、主任医师、博士生导师。现任广东省人民医院南海医院院长、广东省冠心病防治研究重点实验室副主任。
学术任职:
美国心脏病学院Fellow (FACC)、欧洲心脏病协会Fellow (FESC)、美国心血管造影与介入学会Fellow (FSCAI)、首批Global Hybrid Algorithm Community国际认证Hybrid CTO带教专家、卫生部心血管疾病介入诊疗培训基地(冠心病介入治疗)导师。
中华医学会心血管病学分会大血管学组副组长、中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病学组副组长、中国研究型医院学会心血管影像专业委员会副主任委员、中国研究型医院学会血管医学专业委员会副主任委员、中国医疗保健国际交流促进会血管疾病分会副主任委员、中国医疗保健国际交流促进会难治性高血压与周围动脉病分会副主任委员、中国医药教育协会血管医学分会副主任委员、广东省介入性心脏病学会周围血管介入分会主任委员、广东省医师协会心血管介入医师分会副主任委员、广东省医师协会心血管内科医师分会常务委员、广东省医学会心血管病分会结构性心脏病学组副组长等。
血管疾病多学科协作论坛(VMDT)执行主席、冠心病与周围血管介入沙龙(CPIS)执行主席、亚太CTO俱乐部广州峰会共同执行主席、亚洲心脏病学会年会秘书长等。
技术特长:
擅长复杂冠脉病变、主动脉疾病、瓣膜疾病、周围血管病等的介入治疗。在国内率先开展脑保护装置下颈动脉介入治疗、经桡动脉行肾动脉介入治疗、快速起搏与经皮穿刺主动脉腔内修复术(TEVAR),2016年4月完成华南地区首例经导管主动脉瓣置换术(TAVR),2019年2月成功实施全球首例经股动脉途径TAVR联合TEVAR一站式手术,多次应邀到国外行复杂冠脉及主动脉腔内修复术带教交流。
获中国医药教育协会科学技术奖二等奖1项、广东省科学技术奖二等奖2项、三等奖2项。参编学术专著6部,发明专利4项,发表学术论文100余篇。先后承担省市级课题数项,培养硕博士20余人。
李捷
广东省人民医院
医学博士,副主任医师,硕士导师。
学术任职:
中国医师协会心血管病分会结构组委员;广东省介入性心脏病协会结构分会常务委员;广东省医师协会心血管介入医师分会委员;广东省医师协会高血压分会青年委员;广东省医院协会心血管质控管理分会结构性心脏病学组委员;中国大湾区心脏协会精准诊疗分会委员;中国结构周秘书长;血管疾病多学科协作论坛(VMDT)秘书。
擅长经导管主动脉瓣置换术,手术量超600台,帮助全国70多家中心开展TAVR手术。擅长复杂冠脉病变、主动脉疾病、瓣膜疾病、周围血管病等的介入治疗。