接受RESILIA组织的生物瓣膜手术患者的4年生存率

RESILIA(爱德华生命科学公司) 是一种由牛心包制成的新型生物瓣膜。在一项前瞻性、多国、多中心(27个)、单臂、FDA研究装置豁免试验中，患者经临床评估接受了外科主动脉瓣置换术，瓣膜采用爱德华生命科学公司的11000A型心包生物假体。结果显示，2013年1月至2016年3月，共689名患者接受了瓣膜手术。平均年龄67.0±11.6岁。胸外科医生协会平均预测死亡率为2.0%±1.8%。随访时间3.7±1.2年，共随访2533个病人年，中位随访时间4年。早期全因死亡率1.2%，血栓栓塞2.3%，全部出血1.0%，主要瓣周漏0.1%。1年和4年的瓣膜相关死亡占全因死亡分别为97.7%(95% CI，96.5%-98.8%)和91.9%(95% CI，89.7%-94.1%)。4年后，NYHA心功能分级较治疗前有63.0%的改善，有效瓣口面积为1.5±0.5cm2，平均压差为11.0±5.6 mmHg。中-重度跨瓣关闭不全的缓解率为99.7%。无瓣膜结构恶化事件发生。因此研究者认为使用RESILIA组织制作的主动脉瓣膜在4年内具有良好的安全性和血流动力学性能。这种新的组织不会导致意外的早期血栓事件或非钙化性瓣膜结构恶化。

解放军总医院心血管内科 姚思宇 报道

编辑审核：何喆，吕俊兴

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