“革命萌生，此间曾著星星火；风云世界，到处皆闻殷殷雷。”
2002年，当TAVR第一次成功应用于临床，结构性心脏病介入治疗迎来了新的革命。
20年，随着TAVR适应证的不断拓展，也预示着全面All Comers TAVR时代的到来。
20年，瓣膜企业更是紧随技术创新的步伐，不断深化产品布局与迭代，奏响了属于自己的革命篇章。
从“星星火”到“殷殷雷”，TAVR技术走过了20年时间。
心脏瓣膜病介入治疗新技术产品，也从曲高和寡到百家争鸣。
2022年4月13日晚，TAVR 20周年纪念活动第四场预热活动-沛嘉篇准时上线。
在锐意进取、奋辑笃行、全球创新……这些关键词中，回顾了沛嘉医疗创新产品的迭代历程，在一众专家的直抒胸臆中，沛嘉的创新发展之路跃然而出。
沛嘉医疗董事长&CEO张一博士首先致活动开场词
立志创新，缔造标杆
张一博士提到，今年是TAVR全球首例植入20周年，也是沛嘉医疗成立10周年，历经10年积累，TaurusOne、TaurusElite等器械相继获批，沛嘉医疗与专家们共同缔造了行业内多个标杆，这些都激励着我们加速快跑，为主动脉瓣疾病困扰的患者带来更多的前沿技术和更好的临床预后。尤为重要的是，当面对瓣膜衰败耐久性调整，面对钙化对于治疗疗效的困惑，我们也不断在瓣膜材料上实现新的突破，同时在目前还没有安全有效解决方案的广大主动脉瓣反流患者中，我们也将持续探索更理想的治疗选择和产品。
上半场
锐意进取开新篇
锐意进取篇，在中国医学科学院阜外医院高润霖院士的致辞中拉开帷幕。
中国医学科学院阜外医院吴永健教授、复旦大学附属中山医院周达新教授、广东省人民医院罗建方教授、武汉亚心总医院苏晞教授、北部战区总医院徐凯教授、中国医学科学院阜外医院王墨扬教授、沛嘉医疗张一博士、CTO陈剑锋博士、COO潘孔荣先生等共同参与上半场活动。
针对国人特点，研发适合中国人的瓣膜
高润霖院士表示，2002年世界首例 TAVR的开展，开创了介入心脏病一个全新的领域。聚焦国内，CHINA-DVD研究和 CHINA-VHD研究表明，中国老年病患者中结构性心脏病发病率随着年龄的增加而增加。为了造福国内老年主动脉瓣病变患者，国内众多企业、工程技术人员和医生密切合作，研发国产瓣膜，沛嘉公司就是做出贡献的公司之一。医生和技术人员汇聚在TAVR这条战线上，上下求索，拼搏奋进。针对国人的病变特点研发器械，制定TAVR手术策略，完成更优化的植入，使患者获得更好的预后。
时至今日，TAVR的发展离不开每一位敢于创新、以患者为先的医者，亦离不开每一位托付信任的患者。
初代：TaurusOne｜迎难而上，严谨匠造
如切如磋，如琢如磨。
从高危重度主动脉瓣狭窄患者逐渐拓展到中危、低危患者，在TAVR不断拓展适应证的9年间，也正是TaurusOne在中国学术界新生孕育的9年。
谈过往、谈情怀、谈艰难困苦、谈初心不渝、谈自身成长、谈国产创新、谈TaurusOne 与中国结构周的不解之缘、谈TaurusOne经九年沉淀磨砺，终究“破茧成蝶”。
吴永健教授第一次知道TaurusOne是在2014年，众多专家对于瓣膜创新的讨论给当时的他留下了深刻的印象。
也正是从这场讨论开始，吴永健教授与TaurusOne互相成长、彼此成就。
提起这段历程，吴永健教授说到，“现在回首看，TaurusOne走过的每一步，都非常严格。”
首个临床前经NMPA批准临床试验方案的国产瓣膜；
首个完全由中国术者独立完成的临床试验；
首个在Q1国际学术期刊发表临床数据的国产瓣膜
……
从一系列的首个中，就能看出TaurusOne所经历的千磨百炼。
当时TAVR对于中国大部分专家来说还处在半知状态，瓣膜设计、病变评价等都还在思考过程中。
“所以感谢TaurusOne这款瓣膜让我从一个半成熟的术者变为相对成熟的术者，而且通过这款瓣膜的研发、临床探索，也让我真正认识到一款优秀的瓣膜所需要具备的特点。”吴永健教授表示。
因为严谨，所以优秀。
张一博士认为，虽然TaurusOne经历了前所未有的最严谨的研发和临床试验过程，但正是因为严格、严谨，所以临床试验质量很高，试验结果药监局非常认可，在很短的创纪录的时间就取得了药监局的批文。
回忆过去，总有一些让人难以忘怀的闪光点。吴永健教授感慨，看到这些照片仿佛又回到了过去的点点滴滴，再次感受到中国TAVR事业发展的历程，同时也感受到个人成长的历程。今天，再次向过去致敬，致敬那些岁月让我们变得更加优秀。
张一博士也表示，站在当下的时间节点回忆过去，任何的艰难困苦，都不再沉重，都变成了无数甜蜜的回忆。
TaurusOne的初体验
2021年5月28日，TaurusOne正式上市。两天后，在厦门大学附属心血管病医院完成了首两例临床植入，均取得了满意效果。
2021年5月31日·厦门大学附属心血管病医院
厦门大学附属心血管病医院王焱院长在回忆TaurusOne的初体验时说到，“这是我们首次接触沛嘉瓣膜，TaurusOne的瓣膜平衡性设计和输送系统的改进给我们留下很好的初印象。”
二代：TaurusElite｜奋辑笃行，臻于至善
步履不停，探索不止。
在TaurusOne“过关斩将”的同时，二代可回收瓣膜TaurusElite也于2020年疫情期间在北部战区总医院韩雅玲院士的带领下，高质量完成上市临床，Taurus家族再增一员“大将”。
韩雅玲院士在致辞中表示，“TaurusElite瓣膜的设计、输送和多次回收功能，可以帮助术者缩短学习曲线，有效提高手术效果。值此TAVR 20周年之际，希望国产企业在今后的道路上秉承初心，持续创新，为中国瓣膜病患者奉献最好的产品。”
入组：TaurusElite的回忆
罗建方教授
2020年8月8日·广东省人民医院
“第一例TaurusElite临床试验正值2020血管疾病多学科协作论坛VMDT会议期间，刚好转播了这例病例，瓣膜释放精准可控，整个过程非常顺利。TaurusElite设计和使用体会与同类进口产品十分接近，希望这款产品能够在中国乃至全球更多服务于患者。”
陶凌教授
2020年3月27日·空军军医大学西京医院
“我中心TaurusElite首例是一位70岁女性，Type0型二叶瓣，钙化非常严重。术中虽然进行了充分预扩，但植入过程中由于钙化压力影响，出现了器械下滑的情况，果断采用TaurusElite可回收功能重新定位，快速释放，整体形态非常好，术中完全没有反流。”
徐凯教授
2019年12月13日·北部战区总医院
“在韩雅玲院士的带领下我们完成了TaurusElite临床试验首例植入。术中对TaurusElite回收的平顺和稳定印象深刻，很大程度上解决了TAVR手术中‘定位难’的问题，也满足了TAVR手术对于精准释放的需求，增加手术安全性，减少并发症的发生。”
TaurusElite的良好临床表现，使得在TaurusOne获批仅两个月后，也获得了NMPA上市批准，再次体现了沛嘉的“嘉速度”。
2021年6月，TaurusElite正式获批国内上市。7月，即在武汉亚心总医院和南京市第一医院实现首日植入。
苏晞教授
“我们进行了TaurusElite获批上市后首日植入，印象特别深刻。术中第一次释放位置不理想，回收后二次释放，通过微回收技巧调整瓣膜植入位置，最终实现近零位释放。我个人认为，回收不是目的，让术者更有信心精准释放，提高治疗效果减少并发症，让患者获益更多，才是医者最为看重的。”
张俊杰教授
“TaurusElite的可回收功能为手术带来很大帮助。这是我们第一次使用沛嘉瓣膜，其瓣膜径向力与柔顺性的设计都很均衡。相信这款瓣膜可以帮助更多新术者缩短学习曲线，为患者带来理想的治疗效果。”
宋光远教授
2021年9月8日·第100例：首都医科大学附属北京安贞医院
云程发轫，干霄凌云。TaurusElite的上市，推动了中国国产瓣膜迅速进入可回收时代。
锐意进取篇，在苏晞教授的总结中落下了帷幕。
见证历史，昭示未来
苏晞教授表示，砥砺前行，锐意进取不单单是指TAVR技术的发展历程，也是所有结构人和厂家的奋斗目标。
“在回忆这段辛路的时候，大家都非常激动。因为我们共同见证了我国TAVR技术飞速发展的蓬勃生机，见证了我国十余年TAVR的发展历史，见证了TAVR初代产品和临床一路走来的艰辛，也见证了可回收瓣膜的发展历程。
今天大家都是带着激动和笑脸去回忆这段历史，因为这段艰辛历程深深刻在我们心里。”
下半场
全球创新拓征程
20年，TAVR已经走过了最初的探索阶段，展望未来，TAVR的发展还在继续。
在完成了从初代瓣到二代可回收瓣的研发后，沛嘉医疗意指全球创新，探索TAVR产品更加广阔的世界。
周达新教授为全球创新篇致开场词，陈剑锋博士、宋光远教授以及潘孔荣先生担任主持嘉宾。
回首奋斗路，砥砺再前行
周达新教授表示， TAVR技术发展的20年，前10年是国外专家不断拓展临床治疗和循证证据的10年。中国瓣膜人也在起步落后于欧美国家将近10年的情况下，奋起直追，以中国瓣膜、中国经验治疗中国患者。未来十年，希望医生和工程师能够继续砥砺前行，锐意进取，为设计出中国自己的、优秀的、能够赶超世界的瓣膜一起努力。
思考：下一代瓣膜，路在何方？
随着TAVR适应证的拓宽，病人的平均年龄逐年下降，对瓣膜的寿命提出了更高要求。随之而来的，关于瓣膜耐久性、冠脉再介入、主动脉瓣关闭不全、极重度钙化重构等热点话题成为下一代TAVR瓣膜研发的重点。
瓣膜的未来，路在何方？
吴永健教授、周达新教授、罗建方教授和陈茂教授纷纷就此话题提出了自己的设计预想和期望。
吴永健教授表示，未来要采取不同形式瓣膜的设计来适应不同解剖类型的患者，使90%或以上患者通过TAVR治疗都能达到完美的结果；周达新教授指出，动脉硬化严重、瓣周漏和脑保护问题值得重视；罗建方教授对自膨瓣输送系统的短板不同轴问题，提出了建议。陈茂教授则对主动脉瓣关闭不全、冠脉开口困难以及极重度钙化重构问题给出了自己的看法。
跟随专家们探讨的思维，如何突破重围，进行下一步创新产品？是布置给各家 TAVR瓣膜企业的课题。
未来：拥抱世界，于变中求新、变中求进、变中突破
沛嘉医疗于求新求变中，找到了属于自己的发展节奏。对TAVR创新的探索，就像一粒粒倔强的种子，穿越层层阻碍，破土而出，萌发盛放。
去全球寻引，创新产品TaurusNXT、TaurusWave和HighLife争相出现。
TaurusNXT｜非醛交联创新，变中求新的创造
在瓣叶材料及瓣叶处理技术的研发更进一步探索。研发出了三代瓣TaurusNXT，由葛均波院士牵头临床试验，正在进行多中心临床入组。
TaurusNXT入组初体验
周达新教授
复旦大学附属中山医院完成了TaurusNXT多中心临床试验全国首例入组，这是全球首个非醛交联的TAVR瓣膜用于主动脉瓣狭窄患者的治疗。TaurusNXT的非醛处理技术和低温真空冻干等瓣叶处理技术显著提升了瓣膜的耐久性，加上可回收输送系统的可调弯功能加持，也更加便于临床专家高效便捷地完成 TAVR手术操作。
TaurusWave｜冲击波创新，变中求进的思考
携TaurusWave后发先至，在一众产品中再次创新出场。与传统植入方式不同，TaurusWave应用冲击波技术软化瓣叶上的钙化结构，用于治疗钙化性主动脉瓣狭窄，带来全球领先的创新性无植入式重构钙化技术的思考。
TaurusWave初体验
王建安教授
王建安教授表示，TaurusWave让我们看到冲击波技术的应用前景。在FIM探索中，最先消除对脑卒中的风险疑虑。其次，3D冲击波球囊设计，使得球囊扩张时仍能保持血流的通过，在我们的病例中，均未在球扩时配合快速起搏。冲击波技术可松解钙化灶，希望在FIM阶段进一步探索冲击波对解剖结构不适合、亦或是更年轻的患者群体的临床价值。
HighLife｜二尖瓣创新，变中突破的尝试
沛嘉医疗在二尖瓣置换领域也有诸多尝试和探索。HighLife TSMVR就是沛嘉医疗与法国HighLife公司技术独占合作转移的经房间隔二尖瓣置换新技术，于2021年12月22日开展了亚洲首例植入。
HighLife初体验
陈茂教授
陈茂教授提到，经导管二尖瓣器械被认为整个领域中皇冠上的明珠，难度相当巨大，在这样一个发展过程中，必须关注新器械在瓣膜耐久性、对左室流出道的影响、植入方便性和安全性以及对二尖瓣环的持久耐力影响的问题。HighLife在这几方面都做了不错的尝试，华西医院有幸成为亚洲第一个经房间隔植入的中心。经房间隔的路径比经心尖的路径对病人创伤更小，安全性更高，这无疑会推进二尖瓣器械的应用，这也坚定了我们对HighLife推广应用的信心。
惊喜彩蛋，来自工程师的研发心路
没有优秀的工程师就不可能有现在新的器械的诞生。
沛嘉医疗的技术合作方，HighLife创始人/CEO Georg Börtlein和Sutra Medical创始人孙伟博士两位海外专家惊喜现身活动，作为曾经CoreValve的Co-founder和参与爱德华Sapien研发的两位优秀工程师，分别分享了自己对TAVR技术创新的看法，以及自身瓣膜产品研发的心路历程。
Georg Börtlein先生作为合作伙伴，他表示“我们十分高兴能够与中国搭档共同完成这个项目，TAVR行业已经创建20年，经过不断发展带给了我们和患者更多的选择和希望，我非常高兴能够参加此次周年庆祝，希望这个项目可以更广泛地在世界各地传播。”
孙伟博士从1999年便开始投入于心脏瓣膜产品研发，回忆与沛嘉医疗的合作，他说道“考虑到左室流出道阻塞和损害风险，我们在研发初始就打算只做半个瓣膜，随后进行产品研发，经过测试发现效果确实如预期计划。并且半个瓣膜所用材料较少，因此在心室中覆盖区域较小，总体而言，我们的研发方案是一个cleaning solution。”
展望
携手同心，万里可期
毫无疑问，医学的进步是术者和科技共同进步的产物。
在一位位专家分享瓣膜使用感受的时候，在专家们对TAVR的美好展望中，TAVR 20周年纪念活动第四场预热活动-沛嘉之夜划上了圆满的句号。
罗建方教授：“瓣膜介入事业的发展离不开多方的齐心努力，有专家们的潜心探索、不断进取，有投资人的果敢与信任，有研发企业更广度的医工结合，还有更多瓣膜病患者对医生和新技术的信任与接纳。我们也看到像沛嘉医疗这样年轻有活力的国产企业一定可以为新技术的发展贡献更多能量。相信未来十年的瓣膜病介入发展，会更为欣欣向荣、生机勃勃。”
苏晞院长：“砥砺二十，逐梦追光，这实际是我们结构人在过去十几年时间一直追求的一个梦想，也希望厂家能够有更多更好的产品应用于临床。”
徐凯教授：“感谢伟大的TAVR时代，祝愿TAVR技术，尤其是国产瓣膜产品救治更多患者。”
张一博士：“现在我们具备了所有创新的条件，更应该共同努力，拥抱这个伟大的结构时代。相信只要携手同心，这条路一定会越走越广，越走越光明。”
潘孔荣先生：“过去十几年的实践，最深的体会就是一步步走来一定要和医生密切配合，在后续的研发过程中，依然会坚持这样的理念，研发出更多让人认可的产品。”
大道致远，行则将至，携手同心，万里可期。
创新是开垦拓荒，是从有趣的idea中延伸，又在某种程度上有所传承。从初代瓣TaurusOne，到二代瓣TaurusElite，再到三代瓣TaurusNXT以及TaurusWave、HighLife对未来瓣膜的探索，这是沛嘉关于瓣膜探索光阴的故事，不仅带给我们对过去十年发展的美好回忆，于优化、创造中更听到了关于未来的思考，读懂了沛嘉十年瓣膜创新发展之路。
我们更加有理由期待，中国国产瓣膜可以更快的发出属于自己的声音，医工携手，必将铸就更加光明的TAVR明天。