2022年6月10日，武汉亚洲心脏病医院陶凉院长团队成功为一名二尖瓣重度关闭不全合并房颤患者植入了金仕公司最新一代信力®X-LINK®生物瓣膜，圆满完成金仕信力®X-LINK®生物瓣膜经NMPA获批上市后的全国首秀！术后，陶凉院长对信力®X-LINK®生物瓣膜优异的临床表现予以高度赞扬。作为一款完全国内自主研发、拥有全球多国抗钙化技术及心包处理专利技术的牛心包生物瓣膜，信力®X-LINK®生物瓣膜的临床应用不仅为中国广大瓣膜病患者带来新的选择，也为术者的临床应用提供了新的方向，助力中国瓣膜外科的发展！
病例回顾
虑患者所思，展精湛技艺
患者男，54岁，主诉活动时胸闷气喘2月余，休息后逐渐缓解，伴有恶心、间断双下肢水肿，并有夜间阵发性呼吸困难。入院诊断为二尖瓣关闭不全，心房颤动，心功能III级；前降支病变，左前降支中段心肌桥。
经整体评估后，拟行二尖瓣置换、冠脉搭桥及房颤消融手术。由于患者希望获得较好的远期预后，并对生活质量要求较高，综合患者主观意愿后，最终决定植入一枚金仕信力®X-LINK®二尖瓣生物瓣膜。
术中采取仰卧位，正中开胸，建立体外循环，处理冠脉问题后，经房间沟进入左心房，探查二尖瓣情况，保留部分二尖瓣瓣叶后，行二尖瓣置换手术。经测瓣器精准测量瓣环大小后，选择植入一枚29mm金仕信力®X-LINK®生物瓣膜。随后，陶院长将缝合线穿过信力瓣膜柔软的缝合环，生物瓣膜推入二尖瓣位后，取下持瓣手柄，打结、缝合，并行房颤MAZE手术，关闭切口、排气，停体外循环，关胸一气呵成。超声显示瓣膜开合良好，生物瓣机能正常。术后顺利脱机拔管，患者神志清晰，呼吸循环稳定。
术后评价
历久弥新，诠释生物瓣膜完美性能
术后，陶凉院长分享了使用金仕信力®X-LINK®生物瓣膜的临床感受。这是一款由国内完全自主研发的最新一代牛心包生物瓣膜，其瓣叶处理工艺是这款瓣膜能够得到我们临床医生认可的关键因素。在决定使用此款瓣膜前期，与金仕公司高层及研发团队的深入沟通，充分了解该瓣膜的生产工艺，以及其在上市前临床试验5年随访无一例SVD的优异结果，为我们选择这款瓣膜增添了信心，同时，也再次刷新了对国产生物瓣膜性能的认知。
随着我国逐步进入老龄化社会，瓣膜病患者也在与日俱增。相较于机械瓣膜，更换生物瓣膜的患者无需长期进行抗凝治疗。在国家医改政策下，面对瓣膜性心脏病患者对预期寿命和生活质量要求的日益提高，寻找一款从瓣膜特性角度耐久性和血流动力学表现极佳、从临床角度提供更丰富、无选择负担的生物瓣膜，金仕公司的信力®X-LINK®无疑是一个不错的选择。这款牛心包瓣膜在我们手术使用过程中，不论是瓣膜的缝合植入，亦或是瓣膜的开合状态和血流动力学，均有着不逊于外资生物瓣膜的表现。相信随着信力®X-LINK®牛心包生物瓣膜上市后临床研究的不断深入、技术的持续完善，势必会为中国瓣膜病患者带来更好的预期，造福广大中国患者。
金仕生物科技（常熟）有限公司
金仕生物是一家专注于结构性心脏病创新医疗器械的平台型企业，产品包括外科生物瓣膜、瓣膜成形环、生物补片、TAVR、介入二尖瓣、介入三尖瓣等品类，是国内该领域产品线最丰富的企业之一。公司作为国内少有的从外科瓣膜产品线起家的创新公司，早期研发积累了大量的瓣膜处理和制造技术，对瓣膜特性有独到而深刻的理解。截至目前，公司的外科产品线瓣膜成形环、外科生物瓣、心脏外科生物补片产品已上市销售，国内首家第三代经导管主动脉瓣膜系统即将完成临床试验，有望取得三代介入瓣的首证。 相信随着金仕公司不断在心血管领域的深耕细作，会为中国医生带来更多自主研发，具有自主知识产权的高端医疗器械，惠及广大中国患者，打破高端医疗器械国外垄断格局，不断实现国产创造。