“睿心分数RuiXin-FFR”正式在北京医院落地临床使用!CT-FFR技术开启心血管疾病无创精准诊疗新纪元

近期,北京医院心内科在汪芳教授的带领下,为一名冠心病患者开出了一张特殊的处方单——无创冠脉血流储备分数测定(睿心分数RuiXin-FFR)评估患者冠脉情况。

图为北京医院心血管内科汪芳主任于北京开出首张睿心分数处方

此次开出的这张处方单,是北京医院首次采用睿心分数(RuiXin-FFR)进行临床诊断。汪芳教授表示:“这种集形态学+功能学于一体的心血管疾病诊断创新技术,有效解决了冠心病检测的难点,为冠心病临床诊疗带来真正的获益。”这张处方单的成功开出,也标志着北京医院心内科在心血管疾病的无创精准诊疗领域开启了新纪元。
当前,我国医疗器械产业得到了长足发展,医院作为医疗器械创新中的重要一环,必须充分发挥其自身作用。
睿心分数(RuiXin-FFR)曾完成330例大规模前瞻性临床试验,北京医院正是合作的六家试验中心之一。在此期间,睿心医疗曾就睿心分数(RuiXin-FFR),与北京医院共同完成“影响冠脉功能学评估软件准确率的因素研究”等多项重要课题。据了解,于2021年9月获批国家食品药品监督管理局(NMPA)二类证的CTA影像智能处理软件——睿心冠脉智能后处理平台目前也正在北京医院进行NMPA三类证临床注册试验。
北京医院对国产创新医疗器械推广使用的大力支持,是响应“健康中国2030”的积极、重要举措,同时为更多相关产品商业化的提速放量注入了发展动能。

临床痛点,冠心病诊断深陷困境

有数据表明,近年来中国心脑血管病患病率呈持续上升阶段,其中冠心病,作为发病率、死亡率以及医疗支出最高的疾病,患者已达1100万人,不仅成为夺走国人生命的最重要危险因素,还为全社会带来了沉重的医疗和经济负担。

面对如此庞大的患病人群,如何有效诊断和治疗是摆在所有人面前的、必须去解决的难题。

但现在中国大部分地区对冠心病的诊断主要依赖于形态解剖学,准确率低,存在一定的漏诊、误诊风险。虽然冠脉血流储备分数(FFR)的出现,让我国冠心病诊疗进入了功能学检测时代,但传统FFR需要手术介入,是有创检查,价格昂贵且步骤复杂,限制了其在临床上的应用。

冠心病诊断陷入相对困境。

那么,有没有一种既简单无创还精准,同时提供形态学和功能学的双重诊断技术?是来自临床的强烈呼声。

创新技术,无创精准解决临床痛点

痛点往往暗藏着需求,需求又往往促使着创新。

基于此,无创、智能、精准的CT-FFR应运而生。

患者睿心分数分析报告

北京医院心内科作为首批国家临床重点专科,一直走在探寻创新诊疗方式的路上,此次首次引用的睿心分数(RuiXin-FFR)诊疗技术,就是全球精准度最高的CT-FFR产品,也是全球首个全自动化的“形态学+功能学”无创冠脉供血功能评估平台。血管功能评估准确率高达92%,已于2021年4月获得NMPA批准的三类医疗器械注册证,取得了上市资格。
合作源于信任。北京医院心内科优先引进睿心分数(RuiXin-FFR)这款创新技术的前提也是信任。
从对产品诞生的关注,到参与临床验证,再到产品获得三类医疗器械注册证后的上市期待,直至现在成功应用于临床,北京医院心内科可以说一路见证并参与了睿心分数(RuiXin-FFR)这种创新技术的发展,睿心分数(RuiXin-FFR)一路走来的优异表现,为此次北京医院心内科开出这张处方单打下了“信任”的基础。
“在确认睿心分数(RuiXin-FFR)的有效性和安全性之后,经过综合分析,决定采用这项技术。”汪芳教授说道。
睿心分数(RuiXin-FFR)无需手术、无需进一步冠脉造影检查,只需医生输入CT影像,利用人工智能在短时间内即可准确地分析出冠脉的狭窄等形态学信息,并且计算出对冠心病诊断至关重要的FFR等功能学参数,和评估出斑块破裂的风险。大幅缩减检查时间,提高了医生诊断的准确率和效率,减少了患者的痛苦。
“精准、无创、快速地分析出冠脉供血情况,睿心分数(RuiXin-FFR)真正实现了冠脉形态学+功能学的无创精准检测,助力医生更好地优化患者诊疗方案,改善患者预后。”
此次北京医院心内科率先引用睿心分数(RuiXin-FFR)诊疗技术开出的首张处方单,不仅开启了院内无创精准诊疗冠心病的新篇章,相信随着睿心分数(RuiXin-FFR)越来越多的投入临床,也必将扩大筛查范围、降低误诊率,极大节省医疗资源、减轻医生负荷、减少患者负担。
从有创到无创,北京医院心内科用创新技术和服务解决临床痛点和需求。相信随着像睿心分数(RuiXin-FFR)这种人工智能应用场景的开展,北京医院心内科未来一定会为更多心血管疾病患者提供更加优质、全面、精准、高效的诊疗服务,造福更多患者。

“无创血流储备分数测定的临床应用,让冠脉诊疗更加精准、无创,在迈向精准医疗的道路上又前进了一大步。”

作为北京医院心内科主任,也是北京医院机构伦理委员会委员的汪芳教授,在开出睿心分数(RuiXin-FFR)首张处方后,谈到了无创血流储备分数测定项目的使用感受。

汪芳教授提到,其实50%的冠心病患者不需要放支架,但临床缺乏无创且精准的诊断手段,给医生和患者带来巨大的医疗和经济负担。无创血流储备分数测定项目的出现,有效解决了冠心病诊断过程中的痛点。不仅降低了临床漏诊及误诊率,在更加精准筛选低风险患者的同时,让高风险患者得到及时救治,减少不必要的冠脉造影,而且安全无创,同时能够通过术前规划方案,取代有创FFR导丝辅助判断环节。可以说,医院有了睿心分数(RuiXin-FFR)的技术支持,可大幅降低冠心病的总体医疗成本,为冠心病筛查诊疗提供实实在在的临床价值。

专家简介

汪芳教授

北京医院

北京医院心内科主任、主任医师、博士生导师、医学博士。

北京医学会心血管病学分会常委,中国心衰联盟常委,中国女医师协会心脏与血管专委会副主任委员,国家心血管病专家委员会心血管代谢医学专业委员会常委,中国医药卫生文化协会心血管健康与科学运动分会会长,中国老年学会心电与心功能分会总干事,中华医学会心血管病学分会心血管病影像学组委员,中国医学影像技术研究会常务理事,中国医师协会超声心动图工作委员会常委,国家健康科普专家库成员。
《中华心血管病杂志》《中国医学影像》《中国全科医学等杂志》等编委,已发文章百余篇、多项国家级、省部级课题负责人。
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