有中国特色的CT-FFR临床研究，势在必行

随着“精准医疗”时代的到来，血流储备分数（FFR）逐渐成为冠脉供血功能评估的“金标准”，但传统FFR检测有创且价格昂贵，限制了其在临床上的广泛应用。

伴随技术的快速发展和广大临床工作者对冠心病早期诊断、精准治疗的不懈追求，基于CT的冠脉血流储备分数（CT-FFR）一经问世，就引起了广泛关注，开启了冠脉检测无创、精准的新时代。

CT-FFR是一项集形态学和功能学于一体的心血管疾病诊断创新技术，无创、智能、精准的优势让其具有广阔的应用前景。随着CT-FFR越来越多的被应用于临床，此项技术的预后价值也成为无数研究者探索的重点。

虽然欧美国家也有部分相关研究从诊断性能、临床预后和卫生经济学等方面证实了CT-FFR在冠心病人群中的获益，但均以欧美人群为样本量，且无以MACE作为主要终点的研究。而中国的临床实践有其自身特点，与欧美国家存在差异性。因此，开展适合中国患者的CT-FFR预后价值临床研究非常有必要，且势在必行。‍

睿心分数（RuiXin-FFR）是目前国内此领域的佼佼者，也是全球首个全自动化的“形态学＋功能学”无创冠脉供血功能评估平台，已完成同领域内首个大规模、前瞻性临床试验，以92%的血管功能评估准确率，成为全球精准度最高的CT-FFR产品，现已于国内600多家医院落地应用。

鉴于此，依托睿心分数（RuiXin-FFR）产品的优异性，由复旦大学附属中山医院葛均波院士牵头发起，联合全国30多家心血管临床中心以及深圳睿心智能医疗科技有限公司的科学家和研发团队，拟开展全国多中心CT-FFR指导诊疗决策的大规模临床试验，旨在进一步研究基于CT-FFR指导的符合中国具体国情的临床诊疗流程，评估CT-FFR指导诊断决策的预后价值，具有里程碑式的意义。

智慧集结，共探CT-FFR临床研究新思路

此次研讨会，由复旦大学附属中山医院钱菊英院长主持，复旦大学附属中山医院葛均波院士担任研讨会启动致辞、李晨光教授对初步方案做具体汇报，与第一批来自全国近30家中心的心血管领域专家围绕CT-FFR指导诊疗决策的预后价值进行了全面的探讨和分析。

葛均波院士：汇集优秀中心，为研究的高质保量护航

作为此研究方案的牵头人，葛均波院士认为，未来一段时间内，CT-FFR对病人的筛选可能会代替目前一些FFR。虽然有很多研究都表明，FFR是判断心肌缺血的“金标准”，但以CT-FFR指导作为终点事件的研究目前还没有，基于此，设计了此项研究来验证CT-FFR指导诊疗决策的预后价值，从而提高卫生经济学效益。

葛均波院士表示，此次研究，以MACE事件作为主要研究终点设计，是在严格随机对照分组设置下的大样本、多中心、前瞻性、随机对照研究。并强调，为保证此次研究顺利有成果的进行，初步筛选了全国30余家优秀中心共同参与研究，拟入组病人3400例以上，希望通过这样大样本量的研究，更客观地回答CT-FFR相关临床问题，也希望此次研讨会大家多提意见，集思广益，群策群力，共同高质保量的完成此次研究。

李晨光教授：有创新，有挑战，做真正惠及患者的研究

李晨光教授汇报了此临床试验实施方案的背景和目的。

李晨光教授首先介绍了PLATFORM、ADVANCE、DISCHARGE等目前国际上有价值的CT-FFR相关研究，并表示，虽然国际上已经有很多关于CT-FFR的卫生经济学方面的研究，但目前CT-FFR在我国还都是针对传统的FFR“金标准”进行对照，没有真实世界的数据，也没有关于卫生经济学的研究。此次CT-FFR指导诊疗决策的预后价值临床研究，就是基于中国国情和中国患者人群的真实世界数据，将两项基于人工智能计算FFR的新技术（基于无创CCTA计算FFR和基于有创ICA计算FFR）指导的临床预后进行相关对照，以达到非劣的目的，是希望做出真正对临床有价值的、能够节省卫生经济学费用、又能给患者带来后续预后改善的研究，而且这项研究目前在全世界都没有做过，非常值得挑战。

扬帆新起点，启航新征程。

本次研讨会的成功召开意义重大，为此项临床研究的开展按下了“快捷键”，也充分体现了中国术者的智慧和中国企业的担当。

将近两个小时的会议，研讨会现场讨论氛围热烈，线上和线下的专家积极互动，集结献智，就此项研究方案的设计、实施等内容各抒己见、畅所欲言，纷纷发表了自己的看法和建议，为研究方案的正式实施提供了具有参考价值的宝贵意见。