2022年8月24日，中国，上海。刘中民教授领衔的上海市东方医院心脏大血管外科南院团队刘泳主任、曹浩、孙鑫鑫医生为一位高龄（81岁）女性患者植入免缝合生物心脏瓣膜，患者术后恢复顺利。该手术由刘中民教授亲自主刀开启了主动脉瓣膜置换进入免缝合时代的序章。
Perceval是一种采用免缝合、可压缩设计的外科生物主动脉瓣膜，可简化手术植入，减少手术的影响，并加快患者康复1,2。
基本情况
患者是一个81岁老年女性，既往有高血压病史20年，脑梗死病史2年。1年前出现活动后胸闷气短，夜间常有端坐呼吸。心超提示：重度主动脉关闭不全，中度二尖瓣关闭不全，左心房、左心室明显增大，EF 40%。多次在我院就诊，考虑患者高龄，心功能差，合并症多，担心心脏手术风险，对手术治疗十分抗拒。本次因症状加重再次住院治疗，内科调整效果不佳，不得已考虑外科治疗。上海市东方医院心脏大血管外科刘中民教授团队认真了解病情，完善术前评估，详细为患者制定了个性化的手术方案，决定采用主动脉瓣免缝合生物瓣膜（Perceval瓣膜）置换术，减少手术创伤，缩短手术时间，避免术后长期华法林抗凝，促进术后恢复，提高未来生活质量。
手术在全麻体外循环下进行，在主动脉瓣环上3.5cm左右做横向切口后，剪除原生瓣叶及钙化病灶后即可测量瓣环。确定人工瓣膜尺寸后，使用专用工具进行压瓣操作，瓣膜压缩后，使用3根临时引导缝线间隔120度定位瓣叶基底线下2mm处，将人工瓣膜输送装置定位落座于瓣环。人工瓣膜一旦落座于瓣环后即可释放并自动锚固，整个植入过程简单流畅，手术圆满成功，术后无瓣周漏，主动脉瓣上舒张期前向峰值流速1.3m/s，最大压差7mmHg，平均压差4mmHg，4小时后拔出气管插管，术后第一天早晨进食半流质，患者无明显不适，逐步恢复中。
主动脉瓣病变是心脏大血管外科常见病种之一，手术治疗是此类疾病的首选治疗方法。传统开放瓣膜置换手术创伤大，术中需要较长体外循环和心脏停跳时间进行人工瓣膜缝合打结，对心脏功能损伤较大。随着免缝合瓣膜的出现，传统开放手术所带来的创伤得到了显著的改善。因无需逐一缝合打结，大大缩短了体外循环和心脏停跳时间，采取胸骨上段/肋间小切口即可完成主动脉瓣置换手术和一定程度的主动脉手术，最大化的兼顾了微创和可靠的远期疗效等优势。
Perceval在全球超过7.5万名患者的临床应用中表现出良好的转归，拥有13年的成功临床随访记录³。PERFECT（为在中国注册而进行的Perceval瓣膜临床研究）证明了其在中国人群中的安全性和有效性。该研究招募中国患者，成为中国首个免缝合瓣膜前瞻性单臂试验，从而正式获得国家药品监督管理局的批准。
Perceval是目前中国仅有的免缝合生物心脏瓣膜。基于其在全球其他国家的广泛使用和PERFECT研究结果的有力证据，它的上市为中国心脏外科医生和患者提供了一个全新的先进解决方案。
科室介绍
关于同济大学附属上海市东方医院心脏大血管外科
心脏大血管外科成立于1997年，由东方医院院长、刘中民教授亲自创立，著名心脏外科专家万峰教授领衔。2000年与德国心脏中心（柏林）合作组建东方中德心脏研究所。2004年被上海市卫生局批准为上海市心力衰竭重点专科。2003年成立同济大学器官移植中心，同年成为同济大学外科学博士点单位，拥有博士生导师2名，已培养硕士、博士20余名。2010年获批上海市住院医生规范化培训基地。2012年被上海市卫生局评选为市级重点专科，现为同济大学首个医学博士后流动站。
心外科是浦东地区第一家开展成人体外循环心脏直视手术的学科，也是成功开展心脏移植、心肺联合移植、左心辅助装置植入的心脏中心之一。现有先进的复合手术室、辅助循环设备及装备先进的心脏外科监护室。
成人心脏外科常规开展不停跳冠脉搭桥手术、瓣膜置换和瓣膜修复手术、主动脉瘤及主动脉夹层的手术治疗和微创介入治疗、外科射频消融治疗房颤等。先天性心脏病外科开展低体重、新生儿、复杂先天性心脏病的外科矫治，尤其是小切口、微创手术治疗复杂先心病。
刘中民院长术中风采
压瓣操作
引导缝线助于瓣膜定位
植入瓣膜，无需缝合
患者术后第一天
免缝合瓣膜植入动画
参考文献：
1)Santarpino et al., "Sutureless aortic valve replacement: first-year single-center experience"（免缝合主动脉瓣置换：首年单中心体验）, Ann Thorac Surg. 2012 Aug;94(2):504-8.
2)Glauber M. et al., "International Expert Consensus on Sutureless and Rapid Deployment Valves in Aortic Valve Replacement Using Minimally Invasive Approaches."（国际专家对于微创主动脉瓣置换术中免缝合与快速植入瓣膜的共识。）, Innovations (Phila). 2016 May-Jun;11(3):165-73.
3)在2021年欧洲心胸外科协会年会上呈报的M. Lamberigts摘要
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CORCYM是一家跨国医疗设备公司，全心专注于先进的结构性心脏病外科手术解决方案。CORCYM在100多个国家开展业务，拥有约850名员工，确保为世界各地的患者、医疗专业人士和医疗系统提供强有力的持续支持。如需了解更多信息，请访问www.corcym.com。