国内首个90MM超长回撤、超清成像冠脉OCT系统正式上市：恒宇医疗探索医工结合新模式
严道医声网 2022-09-23 23:23

“创新是引领发展第一动力。”

伴随现代医学影像学的高速发展，影像技术已经从单纯的辅助检查变为更全面的集辅助诊断和指导治疗于一体的工具。其中具有代表性的光学相干断层成像（OCT），拥有目前血管内成像技术最高分辨率，被誉为“光学活检”，开创了冠状动脉腔内影像检查的里程碑。

从规模上看，中国已经是全球第二大医疗市场。然而医学影像在医疗器械诸多细分领域中技术壁垒较高，长期以来被外资巨头垄断。随着技术经验的积累，近年来一大批拥有自主核心专利的优质国产品牌不断涌现，在部分领域甚至领跑国际，逐渐打破了进口垄断的僵局。



恒宇医疗OCT系统“心镜”

正式上市



2022年9月9日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，由天津恒宇医疗科技有限公司（简称恒宇医疗）自主研发生产的一次性使用血管内成像导管HC100（产品名Optimpass)获得III类医疗器械注册证（国械注准：20223061182）。

<iframe class="video_iframe rich_pages" data-vidtype="2" data-mpvid="wxv_2584663523969122305" data-cover="http%3A%2F%2Fmmbiz.qpic.cn%2Fmmbiz_jpg%2Fhfau27COcrDrYKAQiauXwGibvMg1cuSJYiavDWPhUvGqRPLGcia7ib9NvrmvBJRrdlBHBEVgRA4VOPc6Jk4icvnqoP3Q%2F0%3Fwx_fmt%3Djpeg" allowfullscreen="" frameborder="0" data-ratio="1.7777777777777777" data-w="1920" style="border-radius: 4px; max-width: 100%;" src="https://mp.weixin.qq.com/mp/readtemplate?t=pages/video_player_tmpl&action=mpvideo&auto=0&vid=wxv_2584663523969122305"></iframe>

Optimiro与Optimpass是恒宇医疗推出的首款OCT腔内影像系统，具有高清成像、超长回撤、创新系统等优势特点，同时，简洁大方的全中文操作界面，能够优化术者的学习曲线，更加高效地指导冠脉精准介入治疗的实施。此外，恒宇开发了国内首个融合OCT与IVUS的通用影像分析工作站“Hori Viewer”，该工作站能够将OCT、IVUS的操作系统还原到笔记本或台式机上，不挑配置实现便携安装，方便术者建立随身影像工作站。

Optimpass

HC100

Optimiro

HS100


医工结合新典范：助力原创技术发展

大量临床研究均已证实，OCT可以优化指导PCI治疗，改善患者临床预后。OCT技术在冠状动脉血管内病变检查、PCI策略的优化、新型支架的研发等领域日益发挥着重要的作用，伴随着更多前瞻性研究数据的公布，OCT在冠心病介入诊疗领域中的地位必将进一步提升。作为新一代国产OCT系统，恒宇医疗自主研发的Optimiro与Optimpass也是医工结合创新模式的优秀案例。哈尔滨医科大学第二附属医院、浙江大学附属邵逸夫医院、上海市第十人民医院等全国知名心血管中心参与研发，给出了宝贵的意见，使产品更加贴合临床实际。

近年来，国家相继推出一系列政策鼓励国内创新医疗器械发展，而医工结合则是技术创新的重要基石。Optimiro与Optimpass的正式上市，是医工结合的一次成功尝试，其高灵敏度、高分辨率、高智能化、图像快速优化等优势，得到了国内众多临床医生的肯定，期待Optimiro与Optimpass未来可以为更多的医生带来优异的手术体验，为更多的患者带来获益。



关于恒宇医疗

天津恒宇医疗科技有限公司成立于2016年，专注于血管内超声（IVUS）设备及导管、光学干涉断层成像（OCT）设备及导管、IVUS/OCT一体机式的双导管系统及血管内激光斑块消蚀技术的自主研发、生产和销售，掌握光学、超声及导管平台技术，致力于为医患提供以影像类产品为基础的泛血管一体化解决方案。
恒宇是国内最早从事OCT腔内影像学成像系统研究和产品化的团队，同时也是国内最早从事IVUS血管内超声系统研究的团队，恒宇汇集了光机电系统、超声、软件算法及材料学等各领域专业人才，具有资深自主研发经验。公司拥有约3000平米的实验室和生产车间，其中符合GMP要求的万级净化车间600平米，具备设备及耗材规模生产和成本控制能力。

现阶段恒宇医疗拥有已授权和申请中专利近100篇，其中发明专利近50篇。在科研合作方面，恒宇医疗已与哈医大二院，浙大附属二院，解放军总医院，浙大邵逸夫医院，同济大学附属十院，西交大一附院，杭州市第一人民医院、阜外医院等十余所医院建立了深厚的合作关系，并与天津大学等院校进行战略合作。同时，恒宇医疗承担了多项科研课题任务，包括国家自然科学基金项目两项、天津市重点研发计划科技支撑重点项目等。


阅读数: 1554