资讯|中山医院心外科启动Anchway经导管二尖瓣置换系统中国临床研究首例入组

2022年11月14日,复旦大学附属中山医院心外科主任王春生教授、副主任魏来教授率领团队,首次应用启晨医疗Anchway经导管二尖瓣置换系统成功为一名扩张型心肌病合并重度功能性二尖瓣反流患者完成了经导管二尖瓣置换手术。手术过程顺利,瓣膜植入后表现稳定,原有反流消失,未出现并发症。患者术后第6天顺利出院,症状明显改善。该临床研究得到复旦大学附属中山医院医学伦理委员会批准。

患者系65岁男性,14年前因二尖瓣、三尖瓣重度反流行“二尖瓣成形+三尖瓣成形术”,术中二尖瓣位植入“C形”人工软环。近3年来患者逐渐出现活动后胸闷气急,下肢水肿等症状,心超提示:扩张型心肌病,二尖瓣前后叶拴系,重度功能性反流,左心室舒张末内径扩大至68mm,EF仅32%。一年前因心衰实施“心房分流术”植入心房分流器,但效果不佳,症状仍进行性加重,持续低血压,规范抗心衰药物治疗无效。经心脏团队评估该患者属于外科手术高危。

术前超声显示二尖瓣重度反流

11月14日,王春生、魏来教授团队在麻醉科郭克芳教授、心超诊断科董丽莉教授、护理部查婉珺护士长、王成浩护师等密切配合下,为患者实施Anchway介入二尖瓣经心尖植入手术。总手术时间约1.5小时,其中关键的导管操作时间仅约5分钟,几乎无出血。人工二尖瓣植入后形态功能良好,平均压差仅2mmHg,无瓣中反流,无瓣周漏,无左室流出道梗阻,无冠脉压迫,无传导阻滞。

据悉该患者也是国内第3例二尖瓣“C形环中瓣”植入术患者,前2例均由王春生、魏来教授团队成功实施。

术中植入Anchway,超声显示二尖瓣反流消失

术后左心室造影,二尖瓣无瓣周漏

患者于术后2小时拔除气管插管脱离呼吸机,术后第1天回普通病房,第2天下地锻炼,第6天即康复出院,自觉症状明显改善。


Anchway经导管二尖瓣置换系统是由国家医学中心复旦大学附属中山医院微创心血管外科团队、上海心脏瓣膜工程技术研究中心携手启晨(上海)医疗器械有限公司,历时2年共同研发的创新性介入二尖瓣置换系统。该产品具有以下几个特点:

(1)双层D字形支架设计,大幅减少心脏收缩对瓣叶形态的影响,避免瓣口反流,延长瓣膜使用寿命;

(2)内层支架直径达31mm,极大降低跨瓣压差,赢得更好血流动力学表现;

(3)尾端系绳心尖锚定,不但固定牢靠,还可在心超监测下动态调整系绳张力,消灭瓣周漏,因此瓣膜无需过多Oversize,减少左室流出道梗阻风险;

(4)全球独创的流出端拱形结构,进一步降低左室流出道梗阻风险;

(5)极少甚至无需放射线和造影剂,经食道心超引导下即可完成的“绿色”手术;

(6)瓣膜完全可回收,最大程度保证手术安全;

(7)操作简单,学习曲线短。

以上这些特点使得Anchway有别于现有同类产品,有望成为筛选成功率最高,适应范围最广的国产TMVR产品。

专家简介

王春生

复旦大学附属中山医院

主任医师,二级教授,博导。复旦大学附属中山医院心脏外科主任,上海市心血管病研究所副所长,上海市胸心外科临床质量控制中心主任,上海市心脏瓣膜研究中心主任,上海心脏瓣膜工程技术研究中心主任,中华医学会心胸血管外科分会副主任委员,国家微创心血管外科专业委员会主任委员,中国医师协会心脏瓣膜病专家委员会主任委员,中国医师协会心外科分会瓣膜病专业委员会主任委员,中国医师协会心外科分会大血管专业委员会副主任委员,美国胸外科协会(AATS)委员,亚洲心胸外科协会 (ASCVTS) 资深会员,上海医学会心脏大血管外科专业委员会创始主任委员,中国医师协会心外科分会大血管专业委员会,卫计委及上海市人体器官移植技术临床应用委员会委员,国际微创心胸外科学会(ISMICS)执委,荣获卫生部吴阶平医学研究奖一等奖、上海市劢树教育卫生一等奖、上海市“曙光学者 ”(2003)、上海市领军人才 (2010)、上海市优秀学术带头人 (2014)、 国家名医盛典-国之名医 卓越建树 (2018)。《ATS(中文版)》、《JTCVS(中文版)》、《Transplantation (中文版)》副主编,《中华胸心血管外科杂志》副总编。发表论文600余篇,其中以一作/通讯作者发表SCI 50余篇(包括Advanced Functional Materials、Biofabrication、Cardiovascular Research、Theranostics、JACC等)。

魏来

复旦大学附属中山医院

主任医师,博导;复旦大学附属中山医院心外科副主任;微创心血管外科主任;上海市心脏瓣膜工程技术研究中心副主任;上海市医学会心脏大血管外科分会副主委;国家心血管病中心微创心血管外科专委会常委兼秘书长;中华医学会胸心血管外科学分会全国委员;中国医师协会心血管外科医师分会全国委员;中国医师协会腔内血管学分会心脏瓣膜病专家委员会副主委;中国医师协会机器人外科医师分会常委。

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