K-Clip®闪亮登陆PCR London Valve|中国原创器械获现场全球顶级专家掌声

近日,全球顶级结构性心脏病盛会PCR London Valve(伦敦心脏瓣膜会议)隆重召开。London Valve作为瓣膜性心脏病领域内数一数二的盛会,每年聚集众多心脏外科医生、介入心脏病学家、心力衰竭和影像学专家以及行业合作伙伴,是一年一度各临床专家和机构专门介绍结构性心脏病领域最创新的器械,最权威的临床证据的学术高地。

会议第二天,大会主会场专门进行了“三尖瓣介入治疗的创新(Innovation in Tricuspid Valve intervention)”的学术讨论,数千名观众现场参会。

本次会议,中国原创器械K-Clip®(经导管三尖瓣环修复系统)闪亮登场于大会主会场。由来自中国香港Hong Kong Asia Heart Centre的Dr. Yat-yin LAM(林逸贤教授),带来产品的精彩介绍;由中国首都医科大学附属北京安贞医院的宋光远教授使用K-Clip®进行手术,并由来自荷兰St. Antonius Hospital的Dr. Martin Swaans为手术进行了术前后的影像分析。

分会场主席Dr. Azzem Latib以一句 “下面我想向大家介绍的创新的产品,不来自你们熟知的硅谷,也不在Galway(爱尔兰的一个器械研发聚集地),它可能来自一个你们意想不到的地方” 开场,他说,“来自中国的创新力量正在瓣膜性心脏病领域快速崛起”。

林逸贤教授介绍了K-Clip®的创新设计和独特优势:兼有刚性成型环的耐久性、又有瓣环修复能保持原生瓣膜的特点,创新的三明治结构让修复更牢固,是经典外科手术的介入复刻。

林逸贤教授首次通报了来自中国NMPA注册临床的最新数据,安全性和有效性均获得超越预期的初步结果。这也是2022年全球最大样本量的经导管三尖瓣修复临床数据。

宋光远教授选择了一位左心术后极重度三尖瓣反流患者,以2枚K-Clip®进行手术,成功将反流从重度反流下降到轻度。整个手术在20分钟内完成,手术整体流畅精准,近千名海外与会者观摩了这例手术。这是K-Clip®首次公开表演双夹术式,在三尖瓣的后隔区和后瓣环区分别进行缩环。


来自德国的结构心专家Dr. Ralph Stephan全程和林逸贤教授一起,参与了手术的讨论和反流评价,高度认可宋光远教授的操作,并称之为一台优秀的手术。

现场的专家讨论团由Dr. Scott Lim, Dr. Jörg Hausleiter, Dr. Kendra Grubb, Dr. Darren Mylotte, Dr. Sam Dawkins, Dr. Lancellotti, Dr. Maurizio Taramasso等结构性心脏病领域知名医生组成,在手术结束后,现场响起了热烈的掌声。

专家们一致评价:这是一个极为挑战的病例,而宋光远教授做的非常出色,值得祝贺!在逐一点评环节,专家们使用了 “非常创新”、“新颖”、“有极大前景”、“简单的”、“聪明的” 等关键词评价K-Clip®,许多专家表示,K-Clip®会成为诸多三尖瓣反流患者的首选治疗方式。

本次K-Clip®在全球顶级峰会上受到海外专家的认可,既代表着来自中国的原创器械受到了海外的认可,更代表着中国医生的心血管介入手术水平受到了海外专家的认可。

这将加速K-Clip®的欧盟临床研究的进程,并为未来K-Clip®的全球商业化发展夯实基础。

关于K-Clip®


K-Clip®是汇禾医疗自主研发的经导管三尖瓣环修复系统,复刻经典的外科缩环手术,经血管穿刺入路,无需开胸,恢复快,操作简单,平均手术时间仅需30分钟,使患者得到最大程度获益。目前已获准进入创新医疗器械特别审查”绿色通道”,并已完成了所有NMPA注册临床研究手术。


专家简介

林逸贤

香港亚洲心脏中心

香港亚洲心脏病中心主任,亚太结构性心脏病青年俱乐部主席。他是亚洲负责培训复杂心血管介入治疗的导师之一,是香港先天性及结构性心脏学会的创办人之一,也是中国结构周的发起人之一。他曾任香港中文大学副教授和International Journal Of Cardiology的副编辑,在全球出版超过250篇的学术文献。

宋光远

首都医科大学附属北京安贞医院

安贞医院心脏瓣膜病介入中心主任,教授,博士生导师。擅长主动脉瓣狭窄/返流、二尖瓣狭窄/返流,肺动脉瓣狭窄/返流,以及三尖瓣关闭不全等心脏瓣膜病的介入治疗,心房颤动左心耳封堵术,复杂冠心病的介入治疗。

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