VENASTENT骼静脉支架精彩亮相CEC 2022,助力中国静脉疾病患者,“让生命回归美好”

2022年12月2日,在中国血管外科最高学术殿堂——“第十四届中国血管论坛(CEC 2022)暨 2022 年国家继续教育学习班”线上召开期间,“天鸿盛捷VENASTENT中国行——骼静脉疾病治疗研讨会”圆满举办,开启了国产静脉支架的变革与创新的学术之旅。

群贤毕集,交流临床思与见

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天鸿盛捷Venastent髂静脉支架自2022年4月获国家药监局批准上市,已在多家医院临床使用,并收获良好反响。本次研讨会由复旦大学附属中山医院符伟国教授、南京鼓楼医院李晓强教授、北京积水潭医院刘建龙教授共同主持;李晓强教授、南方医科大学南方医院刘灏教授、成都市第一人民医院王亮教授进行主题讲课分享;中日友好医院叶志东教授、青岛大学附属医院郭明金教授、中国科学技术大学附属第一医院胡何节教授、常州市第一人民医院朱云峰教授担任讨论嘉宾。

符伟国教授:自主研发不断突破,期待造福更多患者

符伟国教授在开场致辞中说道,近年来,随着国家政策导向、科技发展及技术壁垒实现突破,涌现出许多优秀国产企业,苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司便是其中一员;其原研的Venastent髂静脉支架是现阶段唯一一款专为髂静脉压迫综合征(IVCS)自主设计研发的静脉支架,而产品的成功上市也突破了国产静脉支架的困局。相信随着临床使用的不断积累,各位专家对于Venastent髂静脉支架的性能将有更多更深刻的体会,希望通过本次学术交流,进一步加深对髂静脉疾病的了解,也希望天鸿盛捷这样优秀的国产企业不断寻求突破,带来更多高品质产品,为临床医生提供更多选择,进而帮助更多中国血管疾病患者获益。

李晓强教授:把握交流契机,共同推动静脉疾病诊疗规范化

李晓强教授指出,静脉疾病在我国血管外科疾病中占比超过60%,不仅发病率高,也是常见静脉疾病例如静脉曲张、静脉血栓等的主要发病原因,而髂静脉支架置入是髂静脉狭窄的主要治疗方法。本次会议讨论的Venastent髂静脉支架专为髂静脉狭窄设计,凝结了研发人员6年心血,最终走入市场,不仅填补了国产产品的空白,也是全球范围内为数不多的髂静脉专用支架之一。希望本次交流能帮助广大参会同道更好地解决临床困惑,进一步推动静脉外科快速发展,规范静脉疾病的治疗。

刘建龙教授:分享经验,共探临床疑难解决之道

刘建龙教授在致辞中介绍了在Venastent髂静脉支架临床试验期间的良好的使用体验,指出这款支架解决了临床中国髂静脉疾病的一些难题,期待通过本次大会与广大参会同道展开交流,分享经验,共同探讨临床中的疑惑。

理论实践并举

逐层解码Venastent临床应用

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精彩的致辞环节之后,研讨会正式进入学术分享。李晓强教授、刘灏教授、王亮教授分别带来精彩分享,并与线上专家展开互动,交流经验。

李晓强教授:非血栓性髂静脉狭窄诊治的现状与进展

李晓强教授介绍了非血栓性髂静脉狭窄诊治的现状与进展。他表示,关于非血栓性骼静脉狭窄的治疗,目前髂静脉支架置入是最有效的治疗方法,远期效果令人满意。目前临床诊疗中存在以下问题:首先是目前主要依靠静脉造影,对狭窄程度的测算不确切,腔内超声评估更准确但未普及;其次,常规出现的侧支血管是支架植入的指征,但是仅70%-80%的病人出现,且与受压程度不成正比;最后,狭窄治疗的目的尚不明确,导致狭窄程度和临床症状的治疗标准出现很大差异。

新型静脉支架的出现,则极大满足了临床需求。作为目前国内唯一上市的髂静脉支架,Venastent髂静脉支架设计具有三大创新点:一、近心端大网孔花冠设计减少对对侧血流的影响,降低血栓发生率;二、支架前半段采用网孔闭环设计为主,提高支撑力,后半段则采用开环设计为主,提升柔顺性能;三、采用三排显影标记,提高支架的定位及释放准确性。一项多中心、随机、平行对照、非劣效性临床试验术后12个月随访发现,Venastent髂静脉支架组通畅率达100%。

关于支架治疗后抗栓药物的应用方面,目前国际静脉专家的建议所有患者支架置入后应使用低分子肝素2-6周,然后抗凝治疗6-12个月;如果患者首次出现DVT,并在支架置入术前进行溶栓,则应进行血栓形成筛查,对于血友病筛查阴性且支架通畅的患者,抗凝可在6 至12个月后停止;出现多次DVT的患者建议支架置入后终身抗凝。骼静脉支架置入后的抗血小板治疗仍存在较大争议,有待深入研究。

刘灏教授:Venastent髂静脉支架在DVT一站式治疗中的应用

刘灏教授分享了Venastent髂静脉支架在DVT一站式治疗中的应用。介绍了一例57岁左下肢肿胀、诊断为左下肢深静脉血栓形成(中央型)男性患者的治疗情况。患者溶栓4天后左下肢肿胀略消退,行II期PTA+Stent手术治疗,术中造影提示左侧骼总静脉残余少量血栓,使用天鸿盛捷venavoy球囊充分预扩后,左侧骼总静脉仍残余狭窄约80%。后行支架置入术,植入天鸿盛捷venastent髂静脉支架,支架置入后造影评估显示,支架释放位置良好,花冠段进入下腔静脉,未影响对侧血流,支撑段完全覆盖左骼受压部位,后造影提示回心血流通畅,效果满意。术后3个月后复诊超声髂静脉内支架通畅。

他指出,骼总静脉近段的病变,对支架的支撑力要求较高,同时不能增加对侧骼静脉血栓形成的风险,对于骼外静脉,血管迂曲较重,需要支架具有柔顺性的特点。Venastent髂静脉支架匠心独具的设计,充分考虑并解决了临床“痛点”,花冠设计降低了对侧的血流动力学影响,头部闭环设计提供足够的径向抗压缩能力及抗塌陷能力,后段开环设计提供良好的柔顺性,支架MARK点清晰,释放精准流畅,后扩也不会对支架的位置产生影响。

王亮教授:Venastent髂静脉支架治疗IVCS单中心病例分享

王亮教授分享了Venastent髂静脉支架治疗IVCS单中心病例治疗情况。介绍了一例51岁诊断为左下肢静脉曲张(C3期)的女性患者的治疗情况,其中Venastent髂静脉支架显示了优越的性能,支架准确定位和释放,术后造影显示压迫解除,盆腔侧支血管未见开放。术后患者恢复良好。

王亮教授表示,髂静脉受压综合征临床采用球囊+支架治疗策略,既往有镍钛合金网状支架和钽丝编织支架可选择,但临床中仍存在诸多问题。首先是对于受压部位支架支撑力不足;其次是支架过多进入IVC,会导致对侧骼静脉血栓形成。由于髂静脉具有深入下腔、开口处病变、随盆骨行走和解剖性压迫等解剖学特点,这便要求其专用支架必须具备不影响对侧血流、支架定位准确、柔顺性强、支撑性强等特性。在此背景下,天鸿盛捷Venastent髂静脉支架应运而生,除了近端大网孔花冠结构可以有效避免支架进入下腔静脉后对对侧血流的影响,降低对侧血栓发生率之外;其开闭环结构,既能有效支撑左髂总静脉开口处受压的病变段,又能顺应解外静脉血管走形,稳定支架、防移位;释放支架可以单手操作便于在术中精准定位。此外,Venastent髂静脉支架系统的规格可满足所有髂静脉狭窄病变的临床治疗需求。Venastent髂静脉支架抗疲劳性能优越,满足10年疲劳寿命的要求。支架壁厚仅0.22mm,表面覆盖率达9%-16%,最大限度减少金属覆盖面积,减少对内膜组织的影响。

点评环节中,叶志东教授指出,术中支架的准确定位尤为关键,Venastent髂静脉支架的设计充分满足了国内临床需求,不再高度依赖术者个人经验就能完成精准定位和释放,极大提高了临床疗效。

胡何节教授表示,在参与Venastent髂静脉支架临床试验的工作中,真切感受到这款支架的设计考虑到对对侧血流的干扰、狭窄部位的支撑力及远端柔韧性的问题,近期效果满意,并希望天鸿盛捷能在中长期随访结果获得更好的数据,支持中长期的效果。

郭明金教授提到,这款支架早期存在前跳或移位问题,经过改进特别是上市后,产品质量大幅提升,适用性、便捷性也得到良好体现。

朱云峰教授回忆起参与Venastent髂静脉支架临床试验之初,对这款设计独特的支架心存“怀疑”,做完30例病例后,Venastent髂静脉支架的优异性能彻底打消了此前的疑虑。朱教授认为,上市后随着临床使用的增加,Venastent髂静脉支架也会持续改进,会给临床带来更好的使用体验,为患者带来更好的疗效。

最后,在各位专家热烈的讨论声中,本次研讨会圆满结束。除了与会专家精彩的观点碰撞之外,CEC 2022大会还别出心裁地设置了线上展厅环节,线上展厅将VR技术与人文交流完美结合,充满科技感的展位更好的诠释了天鸿盛捷【V-FAMILY】产品理念。

天鸿盛捷致力于静脉腔内治疗秉承一站式解决方案的宗旨,推出【V-FAMILY】全套解决方案产品,线上展厅充分展示了Venastent髂静脉支架、Vencatcher 血管内异物取出装置、Venfree 大隐静脉剥脱导管、Venavoy静脉球囊、Venhammer高压球囊等产品特点。

作为国内首款获批上市的国产髂静脉支架,Venastent髂静脉支架实现了国产原创零的突破。相信未来,随着其在临床使用的时间不断增加,将为中国广大髂静脉疾病患者带来更多获益,携手广大临床医师促进静脉介入技术发展,助力推动髂静脉疾病的规范化治疗;真正践行“让生命回归美好”的初衷和愿景。

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