​2022中国心血管健康大会 | 高血压介入论坛:“RDN-技能大赛-魅丽秀”项目正式启动


2022中国心血管健康大会(CCHC)继续以提升我国心血管事业发展为初心,邀请国内外知名心血管专家和学者一起交流学习心血管病学最新学术进展。2022CCHC高血压介入论坛于12月10日以线上线下相结合的形式隆重召开。会议期间,由上海魅丽纬叶医疗科技有限公司与心血管健康联盟合作推进的“RDN-技能大赛-魅丽秀”项目正式启动。会议邀请了复旦大学附属中山医院的葛均波院士,首都医科大学附属北京安贞医院的周玉杰教授和李月平教授,上海魅丽纬叶医疗科技有限公司的陈海东总经理进行交流访谈,同时邀请了安徽省立医院翁建平教授,心血管健康联盟执行秘书长曾文明和高血压达标中心中心主任贺晓琳作为特邀嘉宾参与“RDN-技能大赛-魅丽秀”项目启动仪式。线上线下众多大咖,共同见证了这次重大项目的隆重启动。




陈韵岱教授:开场致辞

首先,陈韵岱教授进行了开场致辞。陈主任表示,RDN是一种通过导管微创介入手术,实现降压的革命性创新治疗方法,成为高血压防治中除生活方式改变、药物后的第三驾马车,越来越受到专家学者的认可。医疗器械设计及制造工艺的进步推动了RDN治疗技术的发展,规范化的操流程在后续技术的普及推广中显得尤为重要,本次会议以比赛的形式,可以促进治疗技术规范化发展,以及术者手术水平的提高,为推动治疗技术快速普及提供了良好机会,非常荣幸见证本次活动启动,也非常期待后续的效果。



陈海东总经理:企业致辞

接下来,上海魅丽纬叶医疗科技有限公司的陈海东总经理进行了发言。陈总经理先是感谢了以葛院士和霍勇教授为代表的众多专家一直以来对RDN领域的关注,同时感谢以周玉杰院长和李月平教授为代表的研究者团队,与我们并行奋战了近2000个日夜来完成这个非常有挑战性的注册研究。借此机会,向全国25家中心传达魅丽纬叶的敬意与谢意,感谢各位专家及团队在试验过程中的严谨态度和创新精神。

魅丽纬叶开发出独创的RDN导管已经获得美国FDA突破性设备认证,网篮结构的导管可适应不同血管形态和直径,贴壁良好,可实现6电极连续性消融,形成能量场,消融效率和效果更好;同时,整套系统实现了温度、功率、阻抗、智能贴壁检测和消融效果判定。该产品基于射频能量,采用全球独创的六电极网篮状结构设计,能够高效消融肾动脉周围交感神经,实现高血压微创介入治疗的同时,大大减少了术者实操难度,节约手术时间。

期待在不久的将来,该产品为更多高血压患者带来更多医患共同决策的选择,实现良好的治疗效果。最后,预祝高血压介入论坛圆满成功。


周玉杰教授:RDN研究进展

周玉杰教授进行了题为《RDN研究进展》的专题演讲。高血压是导致我国居民死亡的首位危险因素,我国因高血压死亡人数居全球首位。荟萃分析发现:主要心血管疾病风险、冠心病风险、卒中、心衰和全因死亡等都与高血压有关,血压每下降10mmHg都意义重大!虽经多年发展,药物治疗高血压还有部分不能令人满意,依然存在患者依从性差、难治性多、合并症重等难题,且药物治疗高血压的控制率仅16.8%。

近年来,具有独特的降压优势的RDN治疗备受关注!RDN是通过阻断大脑与交感神经之间的信号传导,降低高血压患者过于活跃的交感神经兴奋性,从而实现降低血压的效果,是最广泛研究、临床证据最充分的高血压介入疗法。RDN具有全天候降压效果, 安全性良好,同时解决患者依从性难点。有多部高血压指南和专家共识对RDN治疗高血压进行推荐。

RDN的射频消融已经发展到了全新第三代。在这一领域,我国本土企业正在大踏步前进,已有产品在获得我国创新医疗器械特别审批、欧盟CE认证的基础上,又赢得了美国 FDA 的突破性设备称号,成为全球少数获此资格的基于射频的RDN系统。



李月平教授:“RDN-技能大赛-魅丽秀”项目介绍

李月平教授宣布了“RDN-技能大赛-魅丽秀”项目的赛制规则及赛程规划。李教授提到,根据2021 The Lancet最新数据,横跨30年,全球30-79岁高血压患者数量翻倍,诊疗率和控制率仍较低。而中国高血压患者控制率更低,且通常合并多种心、肾、脑疾病。我国高血压人群基数大、控制率低、危害大,RDN治疗优势独特、发展阔步前进,成为高血压治疗第三种选择。RDN降压有三大优势:具有全天候降压效果,安全性良好,同时解决患者依从性难点。

本次RDN技能大赛以比赛促交流,见证首批中国RDN治疗高血压优秀案例,让更多医生了解RDN术式疗法,提供RDN治疗特殊类型高血压解决方案,促进更多专业医生了解和关注RDN;通过规范化学习高血压介入治疗技术,培养更多的年轻专家更好的掌握技术,促进RDN技术更好规范化发展;做好高血压患者的生活方式干预指导、药物治疗基础上对于继发性高血压的排查,患者合适RDN人群、做好患者术前诊断与鉴别诊断术中、术中规范操作、术后良好管理与随访;本项目将带动技术发展,魅丽纬叶的“星带”产品是国内首款获得FDA突破性设备认证的产品,智能化主动贴壁及消融判断,容易掌握、学习曲线短,建立项目基地--规范培技术培训,更好推动普及教育。

本次“RDN-技能大赛-魅丽秀”项目共6场(5场初赛和1场决赛),初赛以线上形式开展,决赛将于2023年全国介入心脏病学论坛期间开展,同时也将启动上市后的全国病例大赛。


“RDN-技能大赛-魅丽秀”项目启动仪式

从左至右:贺晓琳、曾文明、葛均波、陈海东、翁建平

“RDN-技能大赛-魅丽秀”项目启动仪式由葛均波院士、翁建平教授、曾文明秘书长、陈海东总经理,与线上的周玉杰教授、李月平教授、陈韵岱教授以及各位专家共同见证。


媒体问答环节
Q
【光明卫生】:葛院士,您好,在健康中国行动(2019-2030)中,明确实施15项专项行动,11项与高血压防治息息相关,在这样的大背景下,开展“高血压介入治疗”的意义是什么?
A

高血压长期得不到控制,会引起多种并发症。为积极响应“健康中国2030”的号召,提高血压达标率,开展高血压介入治疗,在提升心血管医生高血压介入治疗理论与技术综合能力的同时,推动去肾交感神经术(RDN)在临床的规范有序开展和普及,从而让更多血压控制未达标的高血压患者获益。

Q
【光明卫生】:周玉杰教授,您好,近年来RDN的降压效果获得了广泛的认可,请您为我们介绍一下国内RDN的最新研究进展情况。
A

RDN的射频消融已经发展到了全新第三代。在这一领域,我国本土企业正在大踏步前进,已有产品在获得我国创新医疗器械特别审批、欧盟CE认证的基础上,又赢得了美国FDA的突破性设备称号,成为全球少数获此资格的基于射频的RDN系统。

相信不久的将来,RDN能为更多高血压患者带来更多医患共同决策的选择,实现良好的治疗效果。

Q
【心关注】:陈海东经理,您好,此次“高血压介入治疗”获得了魅丽纬叶的赞助支持,能谈谈魅丽纬叶赞助支持该项目的初衷是什么吗?
A

魅丽纬叶公司参与这项重大项目以“展现”和“奉献”两个关键词为初衷。我们全球首创6电极网篮状结构射频消融RDN系统,于2021年9月获FDA突破性器械认定。

希望通过此次项目【展现】来推动RDN在临床的规范有序开展和普及,从而促进心血管医生高血压介入治疗理论与技术综合能力的提升;同时以【奉献】的精神为血压控制未达标的高血压患者提供一种新的治疗选择,进而提高血压达标率。

Q
【心关注】:李月平教授,您好,RDN是一种通过导管微创介入手术治疗高血压的创新疗法,您能为我们谈谈这种革命性创新疗法的最新研究进展吗?
A

RDN技术应用到临床已经有10多年的时间了,SPYRAL HTN-ON MED、SPYRAL HTN-OFF MED、Global Symplicity Registry(GSR)等一系列临床研究以积极的阳性随访结果为RDN 疗法治疗高血压的正确性提供了充足的循证医学证据,对它的有效性和安全性进行了充分的验证。

今年,在美国经导管心血管治疗学术会议(TCT 2022)上,探讨RDN疗效和安全性的SYMPLICITY HTN-3的3年研究结果重磅公布,3年随访结果也表明,RDN的降压作用具有持久性。今年美国心脏病学学会(ACC)年会上公布了SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal的临床研究结果,RDN可降低未服用降压药物高血压患者的诊室血压和24小时动态血压水平,且RDN对亚洲高血压人群的降压效果更好。

Q
【严道医声】:陈海东总经理,您好,如果从产品研发的技术角度来看的话,您认为RDN未来还会有哪些发展?
A

一直以来,魅丽纬叶从未停止过对RDN技术的探索和突破,立足RDN疗法的未来发展,魅丽纬叶将一如既往地以坚实有力的循证医学证据推动RDN技术发展,通过研发开创性疗法为病患和临床提供更高标准的解决方案,造福更多中国患者。



总结


最后,周玉杰教授对本次论坛进行了总结。周教授高度赞扬了各位专家的分享,并表示通过RDN治疗高血压,是高血压治疗领域革命性突破。高血压介入论坛暨“RDN-技能大赛-魅丽秀”项目启动将会帮助临床医生深入了解RDN治疗高血压这项新技术,RDN创新疗法将随着项目的开展切切实实地为中国高血压患者带来益处,呼吁更多关注RDN发展的专家教授参与支持。

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