美力相瓣 | Evolut Commissural Alignment,创新理念点亮TAVR植入探索新方向

随着TAVR向年轻、低风险、预期寿命较长的患者扩展,患者终生管理的策略越来越重要,包括TAVR术后冠脉再介入等问题自然也引起了临床关注和重视,而Commissural Alignment(对合缘对齐)能够有效解决其中一些问题。12月13日,Medtronic Global Connect Evolut Channel学术交流会上,Commissural Alignment理念的提出者,来自美国西奈山医疗中心的Gilbert H.L.Tang教授就《Evolut Commissural Alignment and Coronary Reaccess》进行了学术分享。



WHY:Commissural Alignment为何在TAVR中如此重要

Gilbert H.L.Tang教授表示,随着TAVR进一步发展,有关冠状动脉通路、瓣膜耐久性等问题逐渐浮现,而Commissural Alignment能够有效处理这些问题。

Commissural Alignment能够使自膨胀TAVR术后再介入冠脉更容易,降低瓣中瓣手术的冠脉闭塞风险,通过降低窦部隔离风险以增加再次TAVR的可能,降低因瓣叶不对齐,导致对瓣膜耐久性的潜在长期影响,提高BASILICA的可能性等。Commissural Alignment理念应当成为TAVR标准化流程的一部分。

冠脉入路和再次TAVR可行性的影响因素

此外,Gilbert H.L.Tang教授指出,TAVR患者冠心病患病率为40%-75%,中危TAVR试验中大于60%的患者患有冠心病,且TAVR后冠状动脉造影和PCI的成功率在瓣膜类型间有显著不同,这些都进一步强调了Commissural Alignment的重要性。

然而TAVR后的冠脉再介入十分具有挑战性,一方面是冠脉术者通常不熟悉TAVR器械的操作,另一方面则是患者个体间的主动脉根部解剖差异较大,加之冠脉开口前有一系列由自体瓣叶、介入瓣膜支架、人工瓣膜对合缘的遮挡。因此,对解剖和TAVR器械特点的熟悉掌握是TAVR后冠脉再介入成功的关键。

Commissural Alignment的界定

Commissural Alignment是指人工瓣膜和自体瓣膜的对合缘间角度在0-30度之间,其中,0-15度视为完全对齐,15-30度视为轻度不对齐。Commissural Alignment使得可介入冠脉的网格数目更多,冠脉介入相对更容易。此外,在再次TAVR手术中,Commissural Alignment可以撕裂首瓣的人工瓣叶,提升再次TAVR的可行性。 考虑到Commissural Alignment有益于合并冠心病的TAVR患者终生管理,Gilbert H.L.Tang教授认为有必要进一步推行该理念和技术。


HOW:Evolut如何实现Commissural Alignment

1.瓣膜装载时C-tab与Hat Marker固定成90度关系,冲洗口朝向患者左侧在3点钟方向,插入输送系统。

2. 确保Hat marker沿大弯侧推进,理想的初始释放朝向应使Hat Marker朝向大弯侧。

3. 三窦平面下,C-tab处于小弯侧。

术后CT确认Commissural Alignment

窦部重叠体位下释放,在三窦体位确认C-tab位置

Gilbert H.L.Tang教授结合病例展示了同时使用Cusp Overlap和Commissural Alignment技术。他介绍道,自2019年3月-2021年12月以来,连续纳入526例植入了Evolut的TAVR患者,通过对其中398例(2020年1月-2021年12月间植入)与121例(2019年3月前植入)进行对比,发现与“12点钟方向”相比,冲洗口“三点钟方向”进入体内,Hat maker处于理想位置从70%上升至97.4%(p<0.0001),80.4%的患者实现了Commissural Alignment。但他同样强调,该技术仍存在一定限制,如目前只在经股入路中实现,尚不清楚其他血管入路的效果;而极度弯曲、钙化的血管解剖结构可能会限制Hat Marker沿大弯侧输送。


HOW:冠脉开口对齐如何在异常解剖中应用

在二叶瓣中,瓣窦并不对称,此时可取妥协的窦部对齐体位,可往右足位多旋转以实现在二叶瓣中的对合缘对齐。二叶瓣中左冠开口通常位于或靠近左冠窦中心,而右冠开口偏离右冠窦中心的情况更为常见。总而言之,在大部分三叶瓣和Type 1型二叶瓣患者中,TAVR术中使用左右冠窦重叠法,能有效地将人工瓣膜对合缘与左冠窦-右冠窦对合缘对齐,同时也能有效地将人工瓣膜对合缘植入于左冠与右冠脉开口的中心附近。


MORE:创新技术助力TAVR更好发展

最后,Gilbert H.L.Tang教授总结道,目前各类TAVR瓣膜产品层出不穷,但在技术方面的创新却屈指可数,而同Evolut PRO一道而来的Cusp Overlap及Commissural Alignment技术便是其中少数。Cusp Overlap技术具有减少瓣膜移位、辅助精准植入,降低瓣周漏等优势,已经得到了全球范围内临床医生的验证,该技术在诞生之初便充分贴合了Evolut PRO瓣膜的设计特性,搭配环上瓣设计,使瓣膜植入的角度更加可靠,帮助术者找到更适合的锚定点,也能保证瓣膜的全程管理,带来更好的植入效果。而OptimizePRO 400例患者入组的中期结果公布,证实了Cusp Overlap标准化植入能带来更低的起搏器植入率和瓣周漏发生率,充分说明了Cusp Overlap技术的优势,相信会为TAVR技术的普及助益良多。

Commissural Alignment技术则是Evolut PRO独有的创新点之一,为之后的PCI手术预留了通路,也给了TAVR术者更好的启发去改进手术操作技巧,进一步优化了TAVR手术步骤,促进了TAVR规范化发展。无论是在二叶瓣、复杂入路还是冠脉高风险等各类极具挑战的病例上,Evolut PRO搭配这两项技术都展现了良好性能。

展望未来,Gilbert H.L.Tang教授表示,基于CT和患者特异性进一步改善Commissural Alignment,偏心解剖中的冠状动脉对齐可能是有益的,其可行性和有效性也需要相关研究进一步证实;而瓣膜产品自身也要不断优化设计,从而进一步推动技术的普及应用。

专家简介

Gilbert H.L.Tang

ICAHN SCHOOL OF MEDICINEAT MOUNT SINAI (US)

MD,FACC,FRCSC,FSCAI。毕业于哈佛大学(学士学位)和多伦多大学(博士学位)。现任美国西奈山医院系统结构外科主任和伊坎医学院心血管外科教授。累计完成3000多例TAVR、二尖瓣TEER、经导管三尖瓣修复和经导管二尖瓣/三尖瓣置换术。

主要从事TAVR和经导管二尖瓣和三尖瓣治疗的研究。开创性提出Commissural Alignment理念,主导多项结构性心脏病的注册登记研究(EXPL ANT-TAVR、CUT TING-EDGE等)。研究成果和临床结果发表在顶级医学期刊上。

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