近日，遵义医科大学心血管外科刘达兴教授团队成功为一例法洛四联症患者行矫治术，术中采用了BalMonoc®流出道单瓣补片进行右室流出道重建。这是国内首个上市的带单瓣的植入器械，解除右室流出道梗阻的同时，又能有效避免肺动脉瓣反流，改善长期预后。该补片可用于治疗需要重建右室流出道及肺动脉的各类复杂先天性心脏病，长达10年的术后随访效果良好，为广大先心患者及家庭带来了福音。
病例资料
患者，30岁男性，因“劳累伴呼吸困难5+天”入院，查体：双肺呼吸音清，未闻及干湿啰音，心前区无隆起，心率90次/分，律齐，胸骨左缘3、4肋间闻及收缩期杂音。心脏彩超提示室间隔缺损（膜周部累及肌部），肺动脉狭窄、主动脉骑跨、右室壁增厚。肺动脉血管成像：符合法洛四联症影像学表现，右位主动脉弓，永存左上腔静脉，心脏增大，升主动脉增宽。拟择期行法洛四联症矫治术。刘达兴教授团队经过术前详细讨论，决定采用用佰仁医疗的BalMonoc®流出道单瓣补片进行治疗，该产品是基于佰仁公司早年成功研制牛心包生物瓣的基础上，根据复杂先心患儿右室流出道及肺动脉瓣膜的病理和生理特点，以独特的结构设计和缝制工艺，最终研制出带有无支架牛心包单瓣的跨瓣环补片——流出道单瓣补片，最大程度满足右室流出道及肺动脉修复，同时防止肺动脉瓣返流，其瓣叶经专利抗钙化处理有效增强了耐久性。
手术步骤
正中切口锯开胸骨入胸，术中探查见：室间隔缺损为膜周型，约20x20mn，主动脉部分骑跨于室间隔上，右室流出道未见明显异常肌束，狭窄不明显，肺动脉瓣环明显狭窄，瓣叶为二叶，仅通过12号探条，肺动脉干细小仅通过12号探条，左右肺动脉均可通过12号金属探条，发育尚可。剪取相应大小自体心包片5-0Prolene线连续缝合修补室间隔缺损，将主动脉开口隔入左心室；沿肺动脉前壁向下跨瓣膜剪开肺动脉瓣前交界，并剪开肺动脉瓣下右室前壁，向上剪开肺动脉干至左右肺动脉分叉处，选取BalMonoc®22#流出道带瓣补片修剪合适长度大小，采用5-0Prolene线缝合肺动脉及跨瓣流出道切口，将补片带瓣部分与原二叶瓣组合成三叶。扩大右室流出道、肺动脉瓣及肺动脉主干。缝合完毕，再次探查右室流出道，可经右室流出道顺利通过22号金属探条至肺动脉左右肺动脉分叉处。停机顺利，术后患者安全返回ICU。患者术后16小时顺利拔除气管插管，目前已出院。
裁剪后的单瓣补片
单瓣补片重建右室流出道
我国人口基数大，出生缺陷导致的先天性心脏病患者较多，已达200万。每年出生的婴儿中先天性心脏病患儿约有15-18万，长期占出生缺陷的首位，其中有近5 万患儿为复杂先心病。这些患儿大多数涉及肺动脉瓣出生缺陷，唯有手术重建治疗才能持续生存。BalMonoc®流出道单瓣补片就是专用于肺动脉瓣出生缺陷治疗，重建右室流出道的必备产品。BalMonoc®流出道单瓣补片是全球首款正式上市的该类产品，填补了人工跨瓣环加宽修复主肺动脉及肺动脉瓣这一领域的空白。产品的研制成功是佰仁医疗人工生物心脏瓣膜抗钙化技术在婴幼儿生物瓣膜领域实现的开创性突破，结束了长期以来人工生物心脏瓣膜不能用于婴幼儿的历史。
复杂先心病的右室流出道重建治疗从不是一劳永逸，在患者的一生中，难以避免再次接受手术治疗，佰仁医疗始终致力于为复杂先心病患者的终生治疗提供保驾护航。公司已上市的“肺动脉带瓣管道”与“流出道单瓣补片”，以及在研中的“无支架生物瓣带瓣管道”、“复杂先心带瓣补片”，将共同成为佰仁医疗先心外科终生解决方案中的重要产品，几乎可覆盖全部手术植入用修复与重建肺动脉瓣的治疗之需求。此外，公司研发的“介入肺动脉瓣及输送系统”也已进入临床试验阶段，“介入瓣中瓣及输送系统”已完成临床试验，为植用上述产品多年后可能需要人工肺动脉瓣以及瓣中瓣再介入治疗的患者提供接续治疗。由此证实佰仁医疗可为各年龄段以及各类瓣膜病患者提供心脏瓣膜置换与修复的植介入瓣膜类产品。
遵义医科大学心血管外科简介
贵州省和遵义医科大学重点学科，70年代就开展心脏体外循环手术，80年代率先在贵州省施行心脏病瓣膜置换术，90年代率先在我省开展胸腔镜微创手术，是我省心血管外科医师的培训基地之一。2013年与世界著名的心血管病诊疗中心-德国心脏中心合作，在我科设立中德心脏中心，双方的密切合作可让患者在本地即可享受世界一流的心血管病诊疗服务。科室现有医师20名，其中主任医师3名，副主任医师5名，具有博士学位3人，在读博士1人，硕士学位16人，其中梁贵友教授任贵州省医学会胸心血管外科分会主任委员和中华医学会胸心血管外科分会委员、青年委员，徐刚教授任贵州省医学会胸心血管外科分会副主任委员、全国胸腔镜学组委员、贵州省胸腔镜学组组长，刘达兴主任任贵州省医学会胸心血管外科分常务委员兼秘书。
专家简介
刘达兴
遵义医科大学附属医院
心血管外科党支部书记、科主任，主任医师，硕士研究生导师。贵州省医学会胸心血管外科学分会副主任委员，遵义市医学会胸心血管外科分会主任委员，遵义市医学会器官捐献与移植学分会副主任委员，中国医师协会心血管外科医师分会委员，中国医师协会腔内血管学专业委员会第二届委员会委员，国家心血管病专家委员会微创心血管外科专业委员会委员，亚洲心脏瓣膜病学会中国分会委员，中国研究型医院学会心脏瓣膜学专业委员会委员，中国医药教育协会心脏外科专业委员会委员，中国非公立医疗机构协会心血管外科专业委员会第一届委员会委员。从事心血管外科工作20多年，对心脏和大血管疾病的外科治疗具有扎实的理论基础和丰富的临床经验，率先在本市开展右开胸微创小切口房间隔缺损、室间隔缺损直视修补术；婴幼儿房间隔缺损、室间隔缺损开胸封堵术；右开胸瓣膜置换(包括腔镜二尖瓣置换）、小切口主动脉瓣置换、瓣膜置换同时行改良迷宫手术治疗心房纤颤、Bentall手术、Bentall手术+主动脉全弓置换+象鼻支架术治疗主动脉Ⅰ型夹层、主动脉覆膜支架植入术、先天性血管环的外科治疗、动脉调转术治疗大动脉转位（新生儿），肺动脉异常起源矫治等手术。作为主要人员完成我省心脏移植手术14例，取得满意效果，积累了丰富经验。主持各类科研课题4项，以第一作者或通讯作者发表学术论文30余篇。曾获2016年贵州省首届百名“优秀医生外科能手”，2017年中国医师协会首届“白求恩式好医生”提名奖。