健心知著 | QFR用于指导心脏团队评估多支病变患者的最佳血运重建策略——DECISION QFR的试验设计

健心知著

2022.12.07

第223期

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QFR用于指导心脏团队评估多支病变患者的最佳血运重建策略——DECISION QFR的试验设计

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刘健、郭萌、霍黎明

北京大学人民医院

健心荐语

对于多支病变患者,是选择PCI治疗还是CABG手术,通常需要由多学科心脏团队进行讨论。进行这一决策时SYNTAX评分是一个很重要的考虑因素。加入生理学评价的功能性SYNTAX评分可能提高SYNTAX评分对于这一决策的价值。QFR是基于血管造影衍生的血流储备分数,不需要压力导丝,也不需要药物诱导充血状态。

文章介绍

本研究旨在探究QFR对于心脏团队进行多支病变患者最佳血运重建策略的决策时的影响。本文于2022年7月发表于Clinical cardiology杂志。

研究设计

DECISION QFR研究是一项前瞻性的多中心随机对照试验,拟入选来自日本10个不同中心的260例需要进行血运重建的多支病变的慢性冠脉综合征患者。研究者假设基于QFR进行临床决策与基于FFR进行临床决策在一定程度上具有一致性。两个由3位心脏内科专家(包括2位介入专家和1位非介入专家)和2位外科专家组成的团队随机分为QFR决策组和FFR决策组,即一个团队基于QFR进行决策,另一个团队基于FFR进行决策。

两个团队对所有入选患者均进行血运重建策略的决策,依据解剖性和功能性(基于QFR或FFR)SYNTAX评分/SYNTAX评分II 2020。最终决策分为三种:1)建议行CABG术;2)PCI治疗或CABG术均可;3)建议行PCI治疗。

研究的主要终点为两个心脏团队进行治疗决策的一致性,次要终点为QFR决策组采用盲法和不采用盲法进行决策的一致性,均运用Cohen’s κ系数评估。

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图1:研究设计

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图2:研究设计

点评

虽然有多项指南建议对于进行血运重建的慢性冠脉综合征患者进行FFR的测量以评估冠脉功能学,但由于需要使用压力导丝、需要应用腺苷、操作时间长等原因,在临床实践中FFR的使用率仍然较低。而QFR基于冠脉造影图像得到,无需压力导丝,无需应用腺苷,既可以实时计算,也可以事后再分析。包括FAVORIII在内的许多研究已经证实了QFR的安全性和有效性。

多支病变患者是选择PCI还是CABG始终是临床热议的问题,SYNTAX评分一定程度上给临床医生了一定指导,患者的年龄、性别、共病情况等也是在决策时需要考虑的因素,除了这些,功能学评价亦能指导这一特殊群体血运重建的选择。

既往研究已经证实将FFR整合到SYNTAX评分计算得到的功能性SYNTAX评分对于多支病变患者具有较好的预后预测价值。但功能性SYNTAX应用于临床受限于FFR的应用,近年来出现的CT-FFR、caFFR、QFR可能有助于功能性SYNTAX的推广。基于CT-FFR的功能性SYNTAX评分已有研究证实了其对于MACE较好的预测能力。

既往研究提示,在诊断效能方面,QFR可能优于CT-FFR,基于QFR的功能性SYNTAX评分的预测能力是否优于CT-FFR仍未可知。该研究探讨的是基于QFR的功能性SYNTAX评分,与传统的FFR衍生的功能性SYNTAX评分相比,是否具有较好的一致性。我们期待该研究为QFR能否替代FFR指导多支病变患者的血运重建策略提供新的证据。

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