东南大学附属中大医院马根山教授团队成功完成国内首台经颈静脉入路TPVR

2023年2月19日,东南大学附属中大医院心内科主任马根山教授带领的多学科团队,在中国医学科学院阜外医院张戈军教授的协助下,成功应用启明医疗自主研发的创新器械经导管人工肺动脉瓣膜系统(VenusP-Valve),为重度肺动脉反流患者实施经导管肺动脉瓣置换术(TPVR),这是国内首台经颈静脉入路的VenusP-Valve商业化植入手术,开创了TPVR疗法在国内发展的新篇章!

东南大学附属中大医院致力于引进先进技术及产品,为更多患者提供诊疗新选择,一直以来,东南大学附属中大医院心内科团队在深厚的实践基础上不断探索创新,TPVR的开展标志着东南大学附属中大医院心内科瓣膜团队在重度肺动脉反流诊疗领域进入全新介入时代。

患者概况

患者:女性,47岁;

主诉:患者五年前无明显诱因下突发心悸,自觉心跳节律不规整,持续时间约1-2小时,伴有活动后胸闷、气喘、伴恶心呕吐,夜间不能平卧睡眠,无明显咳嗽、咳痰,无胸痛头晕。为求进一步诊治来院治疗,门诊以“心脏瓣膜病,肺动脉术后”收治入院;

既往史:17年前行肺动脉瓣狭窄矫治术,否认其他重大手术史、外伤、输血史,无药物食物过敏史。

术前检查

超声提示:

肺动脉瓣舒张期重度反流,收缩期肺动脉瓣上血流速度增快,肺动脉瓣未见明显增厚、回声增强,瓣膜开放尚可,对合不良;

肺动脉增宽,右心扩大,右室壁增厚,三尖瓣轻度反流,左心功能减低,室间隔与左室后壁呈同向运动。

CT提示:

1. RVOT 结构扩张;

2. MPA 整体结构呈瘤样扩张;

3. 患者系多脾综合征,下腔静脉发育变异,下腔直接延续奇静脉汇到上腔静脉,需选择颈静脉为主入路。

手术过程

术中肺动脉造影可见大量反流:

主动脉根部造影,确认主动脉根部及冠脉血流通畅:

穿刺颈静脉,送入超硬导丝,经上腔静脉建立通路:

建立通路后送入34mm AGA顺应性球囊:

打起球囊后进行测量:

根据测量选择P36-25型号的VenusP-Valve瓣膜,沿超硬导丝送入输送器,送至肺动脉分叉处开始释放瓣膜:

VenusP-Valve瓣膜释放完成,位置准确,形态良好:

造影可见几乎无瓣周漏:

主动脉根部造影显示血流通畅无压迫:

冠脉造影显示血流通畅,无压迫:

术后超声显示几乎无瓣周漏,血流动力学稳定,VenusP-Valve支架形态良好,肺动脉瓣反流得到显著改善,手术圆满成功。

马根山教授表示:

一直以来,很多进行过肺动脉矫治手术的复杂先心病患者,在外科术后会出现肺动脉瓣反流,严重影响生活质量和预期寿命,而国外已有的球扩式肺动脉瓣膜并不适合我国患者的解剖结构。2022年,启明医疗自主研发的自膨式肺动脉瓣膜VenusP-Valve在欧洲和中国先后获批,展示出了优越的临床数据和术后疗效,无疑为这些难以耐受多次开胸的患者带来了更加安全、更加有效的治疗方法,同时也带来了新的希望,相信在未来,VenusP-Valve会携手更多的专家,造福更多的病患。

VenusP-Valve

来啦

启明医疗自主研发的创新器械——经导管人工肺动脉瓣膜系统VenusP-Valve自2013年启动临床实验,历时9年,于2022年7月11日获NMPA(国家药品监督管理局)上市批准。作为中国及欧洲首个获批上市的自膨胀式TPVR产品,全球的先行者们正和启明医疗携手一同开启VenusP-Valve的创新之旅。


转载自《启明医疗》微信公众号

专家简介

马根山

东南大学附属中大医院

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医学博士,二级教授,主任医师,博士研究生导师,东南大学附属中大医院心血管内科主任,东南大学心血管病研究所副所长。

现为江苏省医学会心血管病分会主任委员、南京医学会心血管病学专科分会主任委员、江苏省医师协会心血管内科医师分会副会长、中华医学会心血管分会介入心脏病学组委员、中国医师协会心血管内科医师分会常务委员、中国医师协会心力衰竭专业委员会副主任委员、中国医师协会心血管内科医师分会委员会超声心动图和影像学组副组长、ISHR中国转化医学工作委员会副主任委员、中国医促会精准心血管病分会副主任委员、中国胸痛中心执行委员会委员、美国心脏病学学会委员;国家重点临床专科学科带头人,江苏省医学重点学科带头人,江苏省优秀重点人才,江苏省医学领军人才;《中华心血管病杂志》、《中华心力衰竭和心肌病杂志》、《中国介入心脏病学杂志》、《中国分子心脏病学杂志》等多种医学期刊编委。完成和承担国家自然科学基金面上项目6项,江苏省医学重点研发计划2项,江苏省临床前沿技术项目2项,省部级课题11项,参与国家科技部重大项目共 9 项。获江苏省科学技术奖二等奖1项、三等奖5项,江苏省卫生厅新技术引进奖12项。培养指导博士研究生32名,硕士研究生65名。主编和参编专著10部,近五年来以通讯作者身份在国内外核心期刊发表论文50余篇,累计影响因子近200分。


丁建东

东南大学附属中大医院

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东南大学附属中大医院心内科医学博士,主任医师,副教授,博士生导师。

民盟江苏省委医卫体专家委员会副主任委员,中华医学会心身医学分会双心学组委员,江苏省预防医学会心血管疾病预防与控制专业委员会委员,江苏省心血管病学会结构性心脏病学组副组长,江苏省医师协会心脏重症医师分会委员,江苏省医师协会心身医学分会委员,南京中医药学会心病专业委员会副主任委员,南京市医学会脑心同治专业委员会副主任委员,全国心血管疾病介入诊疗技术培训项目培训基地(冠心病介入)导师,华医心诚心脏联盟签约专家。江苏省医疗事故鉴定专家库成员;作为第一作者或通讯作者共发表论文70余篇,其中SCI论文12篇。参加编写学术专著5部,《现代医学杂志》、 《实用临床医学杂志》编委,多本杂志特约审稿专家;第一作者获江苏省卫生厅医学新技术奖二等奖3项、南京市第七届自然科学优秀学术论文奖二等奖2项、江苏省医学科技奖三等奖1项。主持并参与国家级、省级、市级课题10余项。


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