心房颤动（AF）全球患病率正在上升，对于抗心律失常药物治疗失败的症状性房颤患者，指南推荐通过肺静脉隔离（PVI）导管消融治疗房颤。目前导管消融术是治疗有症状、药物难治性心房颤动患者的有效方法，但是，传统的热消融可能会导致食管损伤、膈神经损伤和肺静脉狭窄等不良事件。相比之下，脉冲场消融（Pulsed field ablation，PFA）通过不可逆电穿孔（Irreversible electroporation，IRE）机制在几毫秒内非热性地在心脏组织中产生损伤，当心脏细胞暴露在高电场梯度下时，其细胞膜的渗透性增加，导致细胞死亡，而无实质性蛋白质变性或组织支架损伤，而其他细胞类型（如食管和神经）对这种变化更具抵抗力，不易受损（图1）。脉冲场消融首先应用于肿瘤领域，近年来逐渐在心律失常射频消融中崭露头角。短期临床研究表明，脉冲场消融术可以有效实现肺静脉隔离，而无副作用损伤。近期在美国ACC公布、拟发表于Circulation的PULSED AF 临床研究明确了IRE在有阵发性或持续性心房颤动病史的患者中的安全性和有效性。

PULSED AF 研究（NCT04198701）是首个前瞻性、全球性、多中心、非随机、配对单臂研究，纳入了9个国家，41家中心的300例心房颤动患者。该研究对I类或III类抗心律失常药物无效的阵发性（n=150）或持续性（n=150）症状性心房颤动患者进行脉冲场消融治疗。对所有患者进行为期1年的每周和症状性电话监测，3个月、6个月和12个月心电图，以及6个月和12个月的24小时动态心电图监测（图2）。主要有效性终点是3个月空白期后12个月内未出现急性手术失败、心律失常复发或抗心律失常升级，预设目标值为阵发性房颤>50%，持续性房颤>40%。主要安全终点是未出现严重的手术和器械相关不良事件，预设目标值为>87%。

结果显示，脉冲场消融系统在100%的患者中成功实现了急性肺静脉隔离。在主要有效性终点方面，阵发性房颤组66.2%的患者未发生终点事件，持续性房颤组55.1%的患者未发生终点事件，均达到预设目标值要求（图3）。1年随访显示，接受脉冲场消融术后，79.7%的阵发性房颤患者和80.8%的持续性房颤患者无房性心律失常事件的发生，与传统热消融方式结果基本一致（图4），主要安全性不良事件发生率（0.7%）明显减低（图5）。