中国首例!瑞金医院海南医院成功应用特许准入球囊型激光消融技术治疗阵发性房颤

近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任吴立群带领团队,成功为一名房颤患者实施球囊型激光消融手术。

本次手术采用由远大医药(中国)有限公司引进的CardioFocus治疗房颤创新医疗器械HeartLight X3球囊型激光消融系统(后文简称X3),这是该技术在中国的首次临床应用。

手术团队合照

患者情况

患者蒋女士,66岁,既往有3年多的发作性心悸和胸闷史,入院诊断为阵发性房颤。入院CT检查发现,患者左心房的肺静脉存在解剖变异,比大多数人多出一根细小的右肺中支,使用传统冷冻或射频消融方式手术挑战大、手术时间长、潜在风险高。既往激光消融的临床研究报道,X3系统的精准能量释放、自动连续消融的消融模式,缩短了手术时间,吴立群主任团队经过慎重考虑和谨慎评估后,决定为患者实施全国首例阵发性房颤HeartLight X3球囊型激光消融手术。

基本情况

女性,66岁;

TTE:患者左房前后径34mm;

CTA:左房的右侧肺静脉解剖变异,有三根肺静脉分支。

手术过程

患者局部麻醉状态下开展手术,标测电极等导管到位后,通过导管鞘送入尺寸适调范围7-41mm 的X3 超顺应性球囊消融导管,动态调整球囊大小柔性贴合解剖变异的肺静脉口,同时封堵RSPV、RMPV,一次性隔离RSPV,RMPV两条肺静脉。

内窥镜影像与 CT 关系——LSPV、LIPV、RIPV 内窥镜直视下,单分支清晰可见与 CT 影像一一对应,减少了依靠射线 和造影剂的使用来判断贴靠。

LSPV内窥镜下直视与CT影响对应

LIPV内窥镜下直视与CT影响对应

RIPV内窥镜下直视与CT影响对应

如上图所示,通过内窥镜直视指导球囊实现良好贴靠,可以减少射线和造影剂的使用。

X3球囊贴靠肺静脉口后,选择Rapid 15W自动模式, 对于常规手术挑战较大的LSPV-LAA脊部间消融耗时仅58秒。

标测结果

术后五根肺静脉电位完全消失,如图所示:LSPV消融后,肺静脉电位消失。

手术结果

手术整体时间70余分钟;

• 全部肺静脉消融总时间16.7min;

• 单圈首次隔离率100%;

• 患者术中无主诉不适,2天后出院。

手术在局部麻醉下进行,凭借着丰富的手术经验和默契的团队配合,手术时间70分钟,总消融时间少于17分钟,所有肺静脉均单次隔离无重复补点。与常规射频逐点消融总消融时间约40分钟相比,Rapid自动消融大大缩短了消融时长,内镜下可见损伤均匀连续。与冷冻球囊的频繁透视和造影相比,激光消融全程在心脏内窥镜直视下完成,射线剂量和造影剂用量明显降低。

专家点评

吴立群主任在手术成功后表示,手术过程中球囊快速安全地贴靠肺静脉前庭,内窥镜实时直视可见,降低了医患受X线暴露的风险。从手术效果来看,消融损伤相比射频能量更加平滑连续,有着更宽的损伤带,能够提高肺静脉远期隔离,降低房颤患者的复发率。球囊型激光消融技术可以安全高效地完成房颤消融,这项技术的应用有望打开房颤消融治疗新局面。

中国医师协会心律学专业委员会张澍教授观摩手术后,指出房颤是一种复杂的心律失常,往往合并多种心脏疾病,给临床诊治带来很多难题。房颤发病机制非常复杂,至今不能完全掌握,但约80%-90%房颤患者是肺静脉依赖,目前的术式以肺静脉电隔离为主,手术短期成功率约80%,但仍有部分患者存在复发的可能。传统的房颤治疗被国外技术垄断,学习艰难而周期漫长,严重依赖医生经验和水平,较难做到快速普及。远大医药将先进的激光消融技术引进国内,将开启国内房颤精准治疗的新时代。

专家简介

吴立群

上海交通大学医学院附属瑞金医院

心脏内科科主任。从事心律失常介入诊疗28年,以沉重的铅衣为战袍,累计主刀超过20000例心律失常介入手术,不断开创心律失常介入治疗新方法。他带领团队率先在国内常规开展了房颤冷冻球囊消融术,个人累计完成该类手术2000余例,还曾前往全国各地30多家三甲医院推广、协助开展该术式;2021年,吴立群领衔的瑞金医院心律失常中心完成磁导航治疗复杂心律失常手术,连续2年成为全球年度手术量最大的中心。吴立群是全国首例植入无导线起搏器(MicraAV)和全国首批植入无导线起搏器(MicraVR)的术者,也是亚太地区首次使用射频热球囊治疗房颤的术者。

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