首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授团队顺利完成国家自主研发的经导管左心室泵血辅助系统临床前产品使用培训

2023年03月04日,首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授团队顺利完成由心岭迈德自主研发的LP3.0经导管左心室泵血辅助系统动物在体培训。为后续进入人体临床试验做好了充分准备。

当天的手术操作由首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授、王志坚教授、申华教授、翟光耀教授、于一教授、贾硕教授组成的临床专家团队共同完成。

术中分别对导管泵启动前后的左心室压力、窦部压力和主动脉压力进行了测量,随着档位的提高,平均动脉压提升10-15mmHg。结果显示LP3.0具有良好的可操作性;能提供可靠的血液循环系统支持,在平稳运行4万转/分钟的状态下,能够提供3升左右的流量,保证对冠脉、以及终端脏器的灌注。

动脉压力 (术前) 

动脉压力(4万转/分钟)

术中显示冠脉灌注明显改善

食道超声示LP3.0清晰可见

安贞医院周玉杰教授团队点评:

通过外周鞘管建立动脉通路,导管泵沿导丝送入体内,输送性能良好,跨主动脉瓣置于左心室,定位便捷。泵启动后,DSA下可见左主干和前降支血管显影较之前清晰,冠脉供血明显改善。通过本次动物试验过程中的动脉压力变化以及参考前期动物试验提供的数据,增强了我们临床应用的信心。

周院表示,经皮心室辅助装置(pVAD)可以解决现有很多的临床痛点,心衰一直是心血管疾病领域“最后的战场”。心脏泵功能衰竭,包括心源性休克等,表现为主动脉压低,肺动脉压较高,肺水肿,这一类患者没有机械循环器械的支持,死亡率非常高。而能够尽早尽快用上pVAD就能立刻缓解症状,降低死亡率,挽救最后一批患者。再者,临床合并各类高危因素的冠脉病变患者,不能耐受外科手术,PCI也受限制,但如果有介入类的循环辅助器械,并且未来的产品价格合适,那就可以为这些患者争取到更微创、更短手术时间、更快术后恢复的介入治疗方式,希望这个创新技术能为中国老百姓带来福利。在访谈中,周院也希望更多的中国企业投入到创新器械的研发当中,为民族的创新民族的发展贡献自己的力量。

心岭迈德创始人兼CEO闫小珅先生表示:北京安贞医院是全球PCI最大量的医院之一。周院长团队有非常丰富使用生命支持设备和器械例如 ECMO,IABP和Impella的经验。心岭迈德团队非常荣幸能与周院长团队合作, 推动国产经皮心室辅助装置的发展,探索此类器械的临床应用和使用规范。心岭迈德致力于做中国患者用得起的手术器械,和周院团队一起帮助更多的高危患者度过难关。

专家简介

周玉杰

首都医科大学附属北京安贞医院

主任医师,教授,博士生导师,北京学者。首都医科大学附属北京安贞医院常务副院长,北京市心肺血管疾病研究所常务副所长,中国复杂、高危、疑难冠心病微创介入治疗和经皮心脏瓣膜疾病介入治疗领域的开拓者和推动者。国家老年心血管临床重点专科,冠心病精准治疗北京市重点实验室,冠心病临床诊疗与研究中心,冠心病创新技术精准化诊疗平台学术负责人,卫生优秀科技人才及领军人才,新世纪国家级百千万人才。“登峰”人才,“使命”人才培养计划团队负责人,国家有突出贡献中青年专家,国家卫生计生委突出贡献专家,个人及指导手术量突破20000例,承担多项国家级重大专项,获得发明专利13项。FACC,FHRS,FSCAI,FESC资深会员,中国医师协会介入心脏病协会主任委员,中国医疗保健国际交流促进会医疗质量控制委员会主任委员,中国老年保健医学研究会慢病防治管理委员会主任委员等。2019年6月荣获美国C3(复杂心血管介入治疗)终身成就奖。

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