“恒格列净对合并慢性心力衰竭的2型糖尿病患者心功能的影响:一项多中心、前瞻性、实效性随机对照临床研究”全国启动会顺利召开

2023年3月18日在美丽的西子湖畔,“恒格列净对合并慢性心力衰竭的2型糖尿病患者心功能的影响:一项多中心、前瞻性、实效性随机对照临床研究”(下简称研究)全国启动会盛大召开。

该研究由浙江大学医学院附属第二医院王建安书记蒋峻教授发起,江苏恒瑞医药股份有限公司支持的全国多中心临床研究,旨在评价钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT-2i)恒格列净在合并慢性心力衰竭的2型糖尿病患者中对心衰症状的影响。

近年来,SGLT-2i在心衰患者中改善心血管结局的证据日益增加, SGLT-2i已经被国内外多个权威指南推荐为治疗心力衰竭的新四联药物之一。然而,已发表的相关国际多中心研究仅部分纳入少量中国及亚洲人群,循证证据有限。恒格列净作为中国第一个自主研发上市的SGLT-2i,该研究将评价其对于患者心衰症状改善方面的获益。

该研究计划在全国启动100家研究中心,总共纳入1932例慢性心衰合并2型糖尿病患者,以期生成中国人自己的循证医学证据,将恒格列净更好的应用于中国心血管代谢疾病患者的临床诊疗之中。

本次研究启动会依托“长三角心血管代谢及慢病管理健康大会”平台召开。该研究的主要研究者浙江大学医学院附属第二医院王建安书记进行了大会致辞,随后蒋峻教授对研究方案进行了介绍。另外,研究独立事件委员会成员——浙江医院毛威院长主持了启动仪式。随后,恒瑞医药中央医学部对恒格列净研发关键数据进行了解读,研究运营团队对研究项目管理计划进行了介绍。来自浙江、山东、江西、广东等多家分中心的20余位研究者代表共同参与了启动会议。

图1:多家中心现场共同启动研究

图2:蒋峻教授介绍研究方案

本次全国启动会的召开,拉开了恒格列净首个心衰研究的序幕,各研究中心将在获得遗传办批件后陆续启动受试者入组,共同推动研究进展。相信该研究会在将来产生更多高质量循证证据,让恒格列净更好的服务于广大患者。

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