以心医疗全球首个Polymer TAVR SIKELIA™和经导管TMVR MitraFix®同时亮相第四届中国结构性心脏病大会

2023年3月27日-4月2日,由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院发起的第四届中国结构性心脏病大会暨第三届卵圆孔未闭规范化诊疗研讨会,紧随春天的步伐,踏着花开的节奏,在全国同行的热切期待中隆重举行!

会议期间,顶级结构性心脏病专家学者就瓣膜介入治疗开展实战分享,以心医疗自主研发的全世界首款合成高分子材料瓣叶的经股主动脉瓣置换产品 Polymer TAVR SIKELIAᵀᴹ和经导管二尖瓣置换系统MitraFix®相继登场,多位临床专家通过两台手术直播过程中的手术讲解和讨论等方式分享了以心医疗产品的优秀临床案例,引发热烈反响。

SIKELIAᵀᴹ经股主动脉瓣置换手术展播

本届大会的瓣膜频道-TAVR专场中,云南省阜外心血管病医院潘湘斌执行院长团队,进行了西南首例经股Polymer TAVR SIKELIAᵀᴹ主动脉瓣置换手术过程展播。

本次报告分享的是一名76岁的主动脉瓣重度狭窄男性患者,美国胸外科协会(STS)评分8.1。云南省阜外心血管病医院杨宏波教授仔细讲解了手术细节和注意事项,术后造影显示,瓣膜工作状态良好,无瓣周漏及跨瓣压差。冠脉无阻塞,无传导阻滞。杨宏波教授同时与参会嘉宾进行深入互动,分享了SIKELIAᵀᴹ的手术心得,并高度肯定了全球首款高分子瓣膜在TAVR领域的应用前景。该病例已经完成一个月随访,随访结果无瓣周漏及跨版压差,无传导阻滞,病人愈后状态良好。

SIKELIAᵀᴹ经股主动脉瓣置换系统采用以心医疗自主研发的高分子材料瓣叶,相比传统的动物心包瓣叶材料,具有零钙化、低凝血、高生物相容性的优点。SIKELIAᵀᴹ产品植入后理论寿命能达到20-25年,其支架设计采用独有的记忆合金丝铆接结构、不依赖于径向支撑力固定、大网格设计等特点。同时该瓣膜还拥有预装、全可回收的特性,其100%可回收的产品特性极大保证了病人手术过程中的安全性。

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MitraFix®经导管二尖瓣置换手术演播

本届大会的瓣膜频道-二尖瓣介入专场中,浙江大学医学院附属第一医院心脏大血管外科马量主任带领的心脏MDT团队,分享了一例MitraFix®经心尖二尖瓣置换手术以及患者的6个月随访结果。

本次报告分享的是一名71岁的重度二尖瓣关闭不全(FMR合并DMR)女性患者,1区脱垂、PCI术后。经过浙一心外科MDT团队综合讨论评估患者病情后,由于缺血性心肌病、心功能储备极差、外科手术风险高。决定进行极其微创的MitraFix®经导管二尖瓣置换。

浙江大学医学院附属第一医院李伟栋主任通过手术录播仔细讲解了手术细节。手术在单纯超声引导下完成,采用左侧第五肋间微创切口心尖入路,将人工瓣膜准确释放于二尖瓣瓣环。

术后超声评估,瓣膜工作状态良好,瓣膜释放后支架贴合牢固无瓣周漏,二尖瓣前向血流通畅, 左心室流出道通畅。术后六个月随访,四腔心、三腔心超声均无返流。

李伟栋主任点评,MitraFix®经导管二尖瓣置换系统是仅需经超声引导即可完成的绿色无辐射手术,植入成功率高,操作简便极易上手,针对脱垂、部分不适合“夹子”的患者有着更广泛的适用性。

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Sikelia™和MitraFix™亮相第四届中国结构性心脏病大会,在全国结构性心脏病专家面前,交出了一份满意答卷。

与此同时,Sikelia™和MitraFix™NMPA注册临床研究的顺利开展,说明以心医疗已同步国际结构性心脏病介入器械难度最高赛道,标志着我国医疗器械研发企业已达到国际一流水准。

以心医疗将坚持自主创新之路,深度合作临床专家,致力于为中国乃至全球心血管疾病患者,提供安全可靠、全球领先的综合介入治疗解决方案。

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