2023年4月8日，中国第一届机械循环支持装置临床应用质控大会暨中国机械辅助循环支持注册登记研究(CMACS)启动会、中国心室辅助技术规范化培训基地成立大会、深圳三名工程-人工心脏及体外生命支持团队学术年会在深圳盛大开幕。此次会议的召开，是中国机械循环支持装置临床应用走向规范化、高质量发展之路的聚势启航，也寓意着我国在心力衰竭治疗领域迈出了划时代的坚实一步！

群英荟萃，共商发展大计

此次会议以“实践创新，规范发展”为主题，汇聚各学科专家学者，凝聚多方力量，共同探讨和研究我国机械循环支持技术质控工作的发展未来。

中国医学科学院阜外医院王现强教授主持开幕仪式，并介绍与会嘉宾。

出席会议的专家学者有：

大会主席、国家心血管病中心主任、中国医学科学院阜外医院院长胡盛寿院士，国家药品监督管理局医疗器械监管司李军副司长，国家卫生健康委员会医政医管局质量与评价处高嗣法副处长，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心杨鹏飞处长，中国生物医学工程学会刘晖副秘书长，以及众多国内心力衰竭治疗和机械循环支持领域资深的临床专家、工程技术专家和企业代表。

胡盛寿院士：携手国内同道，促进技术高质量规范化发展

胡盛寿院士在致辞中提到，机械循环支持装置的临床应用，是近年来中国心血管界的最大变化之一。2017年以来，已有三款国产装置获得国家药监局批准上市，一款国产装置完成临床试验正在上市申报过程中。开展心室辅助技术的医院，也从2017年的一家，增加到现在的70家，总手术例数超过了350例，其治疗效果，更是得到了充分验证，可以说心室辅助技术在中国迎来了快速发展的历史阶段。

但在技术快速发展的同时，如何在保障医疗安全和医疗质量的基础上，让心室辅助技术真正得到规范应用和推广，造福更多心力衰竭患者？这一问题需要政府相关监管部门和业界同仁共同解决。此次大会正基于此目的召开，因为心室辅助技术临床应用质控工作，绝不是一个单位、一家医院能够完成的，需要全国同道共同参与。

希望通过此次会议的召开，搭建一个平台，携手国内同道一起，在促进技术发展的同时，更多关注质控工作，促使心室辅助技术临床应用在中国健康、良性、循环发展，造福广大心衰患者。

高嗣法副处长：质控，是保证一项技术健康有序发展的关键

高嗣法副处长表示，任何一项技术，要想健康发展，必须要对技术的质量进行控制。此次会议召开的目的，就完全契合国家卫健委医政医管局质量与评价处对技术开展的工作要求。

心室辅助技术在国内开展时间不长，作为难度高、人员要求高、临床应用风险高的“三高”技术，如果没有及时把管理措施跟上，可能会导致一段时间内有些患者接受不规范的治疗，致使健康受到损害，非常影响技术的进一步普及推广。所以心室辅助技术被纳入到限制类技术管理，要求大家做一例报一例，严格按照《国家限制类技术临床应用管理规范（2022年版）》开展工作。

此次会议的召开，就是心室辅助技术临床应用质控工作的正式启动，希望通过更多交流，大家围绕把心室辅助技术用好做好、规范化开展的目标不断前进。也希望通过培训，让更多人员掌握这项技术，让更多有适应证的患者能够接受这项技术服务。相信随着队伍越来越大，技术开展越来越多，必将促进心室辅助技术同质化、有序健康发展。

启航新征程

开幕致辞后，中国心室辅助技术临床应用质控委员会成立仪式、中国首个心室辅助技术培训基地成立仪式、中国机械循环辅助支持注册登记研究 (CMACS) 启动仪式，本着精简办会的原则，合并举行。

胡盛寿院士、李军副司长、高嗣法副处长、杨鹏飞处长、董念国教授、陈良万教授、刘晓程教授共同上台，按下启动柱。这是中国机械循环支持装置临床应用质控工作的起点，也是中国心室辅助技术振翅高飞的开始。

随后，胡盛寿院士、董念国教授、陈良万教授和刘晓程教授，作为心室辅助技术临床应用质控工作委员会的主委和副主委，为各位委员颁发质控工作委员会证书。

未来可期，共创我国心室辅助技术灿烂明天

在过去五年中，我国心室辅助装置从研发到获批再到临床应用，发展迅速，在中国心血管诊疗领域发展史上，是非常重要的闪光点。

借此机会，胡盛寿院士通过详实的数据对比分析，清晰描绘了我国机械辅助循环支持的现状，也指出了目前存在的问题，并为下一步发展提出了建设性指导。

新型植入式VAD改变心衰治疗策略

胡盛寿院士提到，心力衰竭作为心血管领域唯一呈增长趋势的疾病，可以说是心血管疾病的最终“战场”。机械循环支持装置作为终末期心衰、急性心衰和心源性休克的最有效治疗手段，近20多年来，美、日、欧发展上市多款植入式VAD，而我国在此领域长时间处于临床应用空白期，成为“卡脖子”技术。

但近5年来，我国心室辅助技术快速发展，已有三款国产植入式心室辅助装置获得国家药品监督管理局审批上市，另有一款处在上市申报阶段。VAD植入数量也逐年增多，累计70家医院完成4款LVAD植入术363例。

临床结果优异

截至2023年3月，阜外医院临床应用的三款左室辅助泵，累计已完成82例左心室辅助装置植入，先后推广到全国范围15家医院。从临床结果来看，患者心功能显著改善、生活质量显著提升，早期生存率和并发症不劣于国际最先进的HM3；从中长期随访结果看，全磁悬浮VAD患者术后3年生存率接近心脏移植， VAD患者3年生存率优于HM3，接近国内心脏移植效果。

坚持技术创新，应对未来变化

随着心室辅助技术的不断发展，植入式VAD还需不断完善和改进。优化血泵设计、改良生物材料、创新功能方式、进一步提升植入式VAD工作效率、降低不良事件发生率等都是下一步研究的关键。同时，建设人工心脏智能化管理云平台，实现患者的自动化远程管理，提高患者的长期治疗效果和依从性，以创新的技术和手段来应对未来的变化。

胡盛寿院士最后呼吁：“随着培训基地和质控委员会的成立，我国心室辅助技术应用逐渐步入正轨，需要各科学共同参与，希望在座同仁共同努力，推动中国心室辅助装置从研发到临床应用迎来更加辉煌灿烂的明天。”

第一届培训班正式开讲，助力人才培养

据悉，开幕式前的两天时间，4月6日-7日，中国心室辅助技术规范化培训基地第一届培训班已经正式开讲，提前吹响了此次大会开幕的号角。

此次培训班，针对全国大型心脏中心外科团队骨干力量，通过理论授课和植入式心室辅助装置手术演示相结合的方式，呈现了一场涵盖心室辅助装置植入患者术前评估到术中操作，再到术后远期随访的系统化、规范化、全流程的心室辅助技术培训课程，让所有学员受益匪浅。