Shockwave IVL 2021年正式在美国临床应用,2022年5月在国内获批上市应用,现如今已成为冠脉介入领域的有力新武器,为复杂重度钙化病变处理提供了新治疗方案。严道医声网就这项技术有幸采访了北京市医师协会心血管分会候任会长、北京大学人民医院王伟民教授
严道医声网:现阶段我国钙化病变的治疗现状?
王伟民教授:对于冠状动脉钙化病变,我个人认为我们国家可能比一些西方国家发病率还要高。我们国家是一个糖尿病大国、高血压大国,而且已经进入了老龄社会,所以钙化病变的发生特别高。在我们临床介入过程中间有一句俗话,叫做天不怕、地不怕,就怕病变有钙化。钙化病变大大增加了介入治疗的难度,而且它的并发症也是高的。所以对于钙化病变来讲,尽管现在有很多的方法去治疗但是它仍然比一般的没有钙化病变的患者的手术难度增加了很多。
严道医声网:Shockwave IVL提供了哪些独有的临床价值?
王伟民教授:对于钙化病变来讲,我们有传统的冠状动脉旋磨术、有准分子激光术,还有单轨旋磨术。最近又有新的一项技术出来,就是Shockwave IVL叫震波或者冠状动脉内碎石技术。这项技术的出现使得我们对于治疗钙化病取得了一个根本性的变化。
对于Shockwave IVL来讲,2021年美国FDA也把它作为一个突破性的医疗器械来看待。这项技术疗效确切,安全、有效,而且操作非常简单可以在一些基层医院开展。Shockwave IVL的适应症比较广几乎对所有钙化病变都可以进行,是非常完美的治疗手段。尤其它有独特的一点,对于深度钙化能够起到非常好的治疗效果。这个是跟我们以前传统的旋磨术、准分子激光,包括我们国内还没有引进的单轨技术来讲是望尘莫及的,它们只是对一些浅部的钙化或者内膜的钙化起作用。所以Shockwave IVL这项技术出现实际上对钙化病变的治疗起了一个革命性的变化。
严道医声网:Shockwave IVL究竟会如何影响冠脉介入的治疗路径?
王伟民教授:对于Shockwave IVL来讲主要针对钙化病变,尤其是对深度钙化起到很好的作用。对于钙化病变尤其是对于一个深部钙化病变来讲,整个路径可以起到非常明显的改善。因为对于钙化病变来讲我们分浅表钙化、深度钙化,而且我们临床上看到的仅仅是一个钙化的表面它跟冰山一角露出来。我们在血管内超声看到一个钙化影子但是后面的“身影”看不到,实际上这个地方都是一个很厚的钙化。当然OCT我们可以看到很厚的钙化,对于厚的钙化来讲我们有时候尽管采取了很多方式也仍然没有达到非常好的治疗效果。对于这部分病人我们可以跟其他的一些技术组合在一起,使得钙化病变得到一个非常好的终极治疗。
严道医声网:Shockwave IVL技术在标准化操作中,有需要特别注意的内容吗?
王伟民教授:对于Shockwave IVL这项技术来讲,我也算开展比较早的。陆陆续续我们在其他医院也帮助开展了这项工作,在整个开展这项工作的过程中间我觉得这项技术第一个是安全,第二个是有效,关键是它非常容易掌握培训时间短。对于一个PCI的术者来讲,如果你有一定数量的PCI经过短期的培训就可以操作这项技术,对一些基层医院尤其地市级医院有一定经验的PCI术者经过短期的培训就可以操作。我还是强调这一点,对于一项新技术的开展我们还是要规范化地进行操作,严格掌握适应症使得这项技术能够发挥到淋漓尽致。
严道医声网:如何看待这项技术在临床上的应用趋势?
王伟民教授:这项技术从去年五月底进入我们国家药监局批准以后逐渐应用临床,随着我们对这项技术的一些培训宣传,这项技术在各个医院尤其大的中心现在发展比较快开展得也比较多。从去年到现在2000多例的病人,这2000多例病人的开展情况效果非常好并发症几乎是0。
严道医声网:有哪些细节可以保证手术过程中的效率?
王伟民教授:第一,就是适应症的选择。我们首先要通过病变,达到病变处才能发挥它的震波作用。通过病变有很多,球囊相对来说等于一个后扩张球囊的通过能力,对于一些特别严重的钙化病变可能要进行预处理。
对钙化病变来讲,不能讲单一的一项技术就可以把全部钙化病变“拿下”可能是一个“组合拳”。如果用一个小的旋磨头打通通道,或者用准分子激光打通一个通道,或者用球囊打通一个通道以后才能把球囊到位。我们对于操作的过程中间,一定要按照它的整个操作规范,比如抽空气的问题。
第二,球囊和血管的比例问题。相对我们在整个操作中是非常重要的,当然对于这项技术我们希望在腔内影像学的指导下完成,可能更好地能够说明问题。
专家简介
王伟民
北京大学人民医院