连战连捷-首都医科大学宣武医院团队再次成功完成健适杰成经血管介入瓣膜中国临床研究入组

5月24日,首都医科大学宣武医院尹春琳主任带领的心血管内科团队,在阜外医院吴永健主任团队的指导和宣武医院各科室部门全力配合下,再次使用杰成医疗(健适医疗成员企业)的经血管介入生物主动脉瓣膜系统,成功为两位高危主动脉瓣反流患者完成经导管主动脉瓣置换术(TAVR)手术。  

手术由心内科尹春琳主任带领、吴永健主任指导,在王宇彬、高敬、夏经钢主任医师、谭静、桑城副主任医师、武德崴陈阳博士等组成的心内科团队,以及心内科病房、超声、重症监护室、麻醉手术室、导管室、放射影像科、护理团队等扎实功底的多学科医护团队共同协作下完成。本次手术展现了新一代健适杰成瓣膜系统独有的操控技术和优秀的临床表现,随着未来该系统在临床更广泛的应用,将为本土众多主动脉瓣膜病患者的精准治疗提供多元化临床选择。

病例介绍一

患者1情况:男性75岁,主诉因“胸闷、喘憋10余年,加重1月”入院。患者10年前出现胸闷喘憋症状,1月前症状加重,夜间平卧需张口呼吸,快走时喘憋。就诊于当地医院,超声提示:左房增大,主动脉瓣闭合不严伴有中-大量反流。既往:高血压/冠心病/脑梗塞病史多年。术前超声心动图诊断:左心扩大,左室壁肥厚、主动脉瓣轻度钙化,二尖瓣后叶钙化,主动脉瓣反流(重度),二尖瓣、三尖瓣反流(轻度)

临床诊断:心脏瓣膜病:主动脉瓣反流(重度)、冠状动脉粥样硬化性心脏病PCI术后、高血压2级极高危、陈旧性脑梗死、心功能III级(NYHA分级)。 

术前动脉CT评估:1.患者主动脉瓣三叶式,瓣叶基本等大,瓣叶增厚,瓣叶游离缘轻度钙化。2.患者主动脉瓣环周长折算直径约27.2mm。3.患者左侧冠脉开口高度可LCA:13.1mm,右冠开口高度可RCA:14.0mm,左右冠脉轻度钙化,左冠脉见支架。4.患者术中建议造影角度RAO:4°,CAU:10°(其它参考角度如下图)。5.降主动脉走形稍迂曲,左侧髂总动脉及双侧髂外动脉稍迂曲,主动脉弓、降主动脉及双侧髂总动脉多发钙化;

术前CT评估

瓣环

环上2mm

LVOT

升主动脉

STJ

外周入路

手术策略

患者为老年男性,诊断为主动脉瓣重度反流。术前CT提示主动脉瓣瓣环直径27.2mm,选择杰成28mm瓣膜,患者为单纯反流患者,无需球囊预扩张,术中建立轨道后实现定位件的正确入窦,精准释放瓣膜,视情况决定是否需要球囊后扩张,主动脉反流患者,一旦纠正后,其血压可能会上升明显,术中需密切监测患者的生命体征及血流动力学。

手术过程和结果

手术中采用全身麻醉,经股动脉穿刺开通血管通路,建立轨道,将输送器送入主动脉瓣目标位置,轻松实现定位件的正确入窦,后成功释放28mm瓣膜。经DSA造影和超声等综合评估显示瓣膜释放位置完美,瓣膜工作稳定,主动脉瓣瓣环内无反流,无瓣周漏。患者临床症状和血流动力学明显改善。

手术过程

术前造影

定位件入窦

瓣膜仓释放

释放后造影

病例介绍二

患者2情况:87岁男性,因“间断胸闷憋气6年,加重8月”入院,患者6年前无明显诱因下出现胸闷憋气,于外院检查提示主动脉瓣反流(中度),未予特殊诊治。8月前患者自觉病情较前加重,复查心脏超声提示“主动脉瓣反流(重度),升主动脉增宽,左心扩大、少量心包积液”。患者既往高血压/冠心病/前列腺增生病史多年。

术前超声心动图诊断:左房轻度扩大、左室扩大主动脉瓣反流(重度),肺动脉瓣反流(轻度),二尖瓣、三尖瓣反流(轻度),左室舒张功能不全。       

临床诊断:心脏瓣膜病:主动脉瓣反流(重度);高血压3级极高危;痛风;下肢动脉粥样硬化闭塞症;右椎动脉闭塞;前列腺增生

术前CT评估:1.患者主动脉瓣三叶式,瓣叶基本等大,瓣叶增厚,瓣叶未见明显钙化。2.患者主动脉瓣环周长折算直径约25.9mm。3.患者左侧冠脉开口高度低LCA:8.9mm,左冠瓣瓣叶长度约10.8mm;右侧冠脉开口高度可RCA:13.6mm;左侧冠脉及分支轻微钙 化。4.患者术中建议造影角度RAO:8°,CAU:9°(其它参考角度如下图)。5.横位心。6.降主动脉及双侧髂外动脉走行迂曲;升主动脉轻微钙化,主动脉弓、降主动脉及双侧髂总动脉多发钙化;降主动脉迂曲处稍狭窄,腹主动脉增宽。

术前CT

瓣环

瓣环上2mm

瓣上4mm

瓣上6mm

左冠高度8.9mm

左冠瓣叶长度

LVOT

角度75°

手术策略

该例患者为87岁老人,患者左心室增大,一般情况较差,外科开胸手术风险极高,术前CT提示主动脉瓣环周长折算直径约25.9mm。该患者手术难度在于:1.患者左侧冠脉开口高度低LCA:8.9mm,左冠瓣瓣叶长度约10.8mm;冠脉阻塞风险很高。2.解剖挑战较大:横位心(75°)。研究者综合考虑后,选择有冠脉保护和双重锚定机制的的杰成主动脉瓣膜,瓣膜型号选择28mm,术中需确保定位件置于窦底,精准释放,术中需密切监测患者的生命体征及血流动力学。

手术过程和结果

术中采用全身麻醉,经股动脉穿刺建立血管通路,患者为单纯反流患者,无明显钙化,无需球囊预扩张,术中建立轨道后直接将输送器送入主动脉瓣目标位置,轻松实现定位件的正确入窦,后成功释放28mm瓣膜。经DSA造影和超声等综合评估显示瓣膜释放位置完美,瓣膜工作稳定,人工主动脉瓣瓣环内无反流,无瓣周漏,患者临床症状和血流动力学明显改善。

手术过程


主动脉根部造影

定位件入窦

瓣膜释放

术后复查造影

新一代经血管介入生物主动脉瓣系统 

拥有全球知识产权的杰成医疗瓣膜产品,获得国内外专家的高度认可。除已上市的J-Valve经心尖介入生物主动脉瓣置换系统以外,新一代经血管系统已在各大心血管中心逐步开展临床研究。

J-Valve经心尖介入生物主动脉瓣置换系统是全球首款获官方批准可有效治疗主动脉瓣关闭不全(反流)和狭窄双适应症的TAVR系统。该系统具有自主定位装置,在国内首次提出并应用原生瓣叶配合短支架设计,大幅度降低瓣周漏及Ⅲ°传导阻滞发生率,起搏器植入率的五年临床随访结果仅7.4%。它是我国经首个批量逆向输出欧美地区的高端医疗器械产品。

此次尹春琳教授团队手术应用的杰成经血管介入瓣膜,在延续了上一代J-Valve系统优势的基础上,采用经股动脉(经血管)入路,为患者提供了更多的入路选择,同时具有手术时间更短,手术创伤更小,病人恢复更快等优点,将给更多的主动脉瓣狭窄及重度反流患者带来福音。

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