5月31日，复旦大学附属中山医院葛均波院士携团队应用高分子TAVR SIKELIAᵀᴹ再次成功完成一例外科手术高危重度主动脉瓣狭窄中度反流病人临床植入，该例手术由中山医院葛均波院士领衔，在心内科周达新教授，张晓春、李明飞、陈莎莎教授，超声科李伟教授全力协作下完成。继前期成功完成各种类型二叶瓣患者植入且随访效果良好后，此次为该款瓣膜植入的首例三叶瓣患者。上海以心医疗全球首创高分子TAVR SIKELIAᵀᴹ的再次成功植入，充分证明该产品的易用性、安全性和可靠性，也标志着由葛均波院士牵头全球首创的高分子TAVR SIKELIAᵀᴹ 临床试验进度进一步引领全球。

TAVR目前已是临床应用非常成熟的技术，利用极微创的经导管方式治疗主动脉瓣疾患（包括狭窄和反流），在心脏不停跳状态下，将人工瓣膜压缩在导管（输送系统）中，经由股动脉入路，沿主动脉送至主动脉瓣环的位置，释放人工瓣膜，以替代原来病变的瓣膜来进行开启和关闭。在避免传统外科换瓣带来的大创伤的同时，达到与外科手术一致甚至更优的效果。TAVR植入的装置包括两个部分，一个是瓣架，一个是功能瓣叶。前者起到固定装置作用，后者是功能部件，起到人工瓣膜的作用。既往，TAVR的瓣叶使用的是猪或牛的心包组织制成（也称生物瓣膜）。虽然动物心包组织被临床应用多年，证明其有较好的耐久性及抗栓性能，但其其易发生钙化，使用寿命仍有一定局限性（一般10-15年）；加工缝合要求很高，无法剪裁成一些特殊的形状。随着材料学的改进，高分子材料（polymer）可在一定程度上弥补动物心包瓣膜的不足，其更容易加工成复杂的形状，在体外模拟实验中，高分子材料瓣叶显示出比传统牛心包瓣膜更久的使用寿命（约相当于25年）。同时，和机械瓣相比，高分子瓣膜无需终生抗凝，也不会产生噪音。

此次成功植入的瓣膜，是上海以心医疗自主研发的全球首款高分子复合材料瓣叶的经导管主动脉瓣置换产品SIKELIAᵀᴹ。葛均波院士团队从动物实验阶段就参与了SIKELIAᵀᴹ主动脉瓣置换系统的评价和改进，对该产品拥有的革命性的材料与工艺科技有很大信心。SIKELIAᵀᴹ经导管主动脉瓣置换系统采用以心医疗自主研发的高分子复合材料瓣叶，相比传统的动物心包瓣叶材料，具有零钙化、低凝血、高生物相容性的优点。SIKELIAᵀᴹ产品植入后理论寿命能达到20-25年，适合更年轻的病人，大大扩展了同类产品的适用人群范围。同时从生产工艺上，可实现全自动化工业生产，产品原材料成本大大降低，合格率显著提升。其支架设计采用独有的记忆合金丝铆接结构、具有于径向支撑力固定传导阻滞风险低、大网格设计对后续冠脉介入影响小等特点。同时该瓣膜还拥有干态预装出厂、支架100%展开后仍可完全回收等世界首创的特性。