福建医科大学附属协和医院陈良万教授团队成功完成两例HaloChord®介入二尖瓣腱索修复系统临床应用
严道医声网 2023-08-22 09:22

近日，福建医科大学附属协和医院陈良万教授团队成功应用聚芯医疗HaloChord®介入二尖瓣腱索修复系统，在一天之内陆续为两名二尖瓣重度反流患者实施经心尖腱索植入手术，完成了该系统在福建地区的首两例应用和临床入组，患者术后恢复顺利。

手术由陈良万教授团队带领实施，广东省人民医院心外科黄焕雷教授、超声科钟丽珊老师提供临床指导，在心脏内科和心脏彩超室、麻醉手术中心、重症医学科、放射科、以及护理部等多学科团队的密切配合下高质量完成。两例手术连战连捷，不仅进一步反应了陈良万教授团队扎实的手术功底和在临床诊疗领域的创新性，更为福建地区众多因二尖瓣腱索断裂造成严重反流的患者引入了一项创伤更小、手术效率更高的新技术，开启区域内二尖瓣反流微创治疗新篇章。

病例介绍一

病史资料

68岁男性。因头晕、胸闷，腹痛就诊于福清市急诊科，听取福清市医嘱后，就诊于福建医科大学附属协和医院，完善相关检查后门诊拟“二尖瓣脱垂重度反流，前列腺增生”收住入院。入院后完善相关检查提示患者为窦性心律、完全性右束支传导阳滞、左室高电压；心脏彩超发现患者二尖瓣后叶(P2)腱索断裂、脱垂伴关闭不全（重度反流）、三尖轻度反流、估测肺动脉收缩压46MMHG，左右房增大，左室壁增厚。

手术策略及结果

李虔桢教授经过详细的评估后，认为患者系重度二尖瓣瓣叶严重脱垂不全伴肺动脉高压，具备心外科手术指征。同时，结合上述检查结果，考虑到患者年龄较大且存在多种并发症，外科手术风险较高，决定使用我国自主研发的HaloChord®介入二尖瓣腱索修复系统行二尖瓣修复手术，通过微创的手术方法降低手术风险，提升患者预后质量、

术前超声

手术采用经心尖入路，将导引导丝送至心尖区，成功建立工作路径。随后，术者输送鞘管到左心房，并沿鞘管将HaloChord®介入二尖瓣腱索修复系统输送至二尖瓣部位。接着，在超声引导调整装置确认位置进行瓣叶捕获，操作器械将腱索与瓣叶固定并释放，在食道超声监测下精确调节人工腱索的长度与张力，最终将其固定在心尖穿刺点上，累计于患者后叶P2区腱索断裂及瓣膜脱垂处植入4组腱索，手术顺利完成。

术后超声

病例介绍二

病史资料

69岁女性，缘于入院前1年余反复出现活动后胸闷，伴气促就诊于当地医院，予以药物保守治疗，症状好转后出院。为求进一步诊治，遂来到福建医科大学附属协和医院寻求更好治疗方法。入院后完善相关检查明确诊断患者为二尖瓣后叶脱垂并腱索断裂伴关闭不全（重度反流）、心功能III级（NYHA分级）、肺动脉高压（中度）、主动脉硬化，外科手术风险STS评分>6%。

手术策略及结果

经过多学科会诊讨论，丘智煌教授认为患者符合经心尖二尖瓣腱索植入手术指征。在征得家属及患者同意后拟采用介入二尖瓣腱索修复系统进行手术。

术前超声
手术在全麻下进行，施麻成功后，患者取仰卧平位，取胸骨左缘第5肋间小切口建立术野后，用穿刺针穿刺心尖区建立手术通路，沿导丝置入HaloChord®介入二尖瓣腱索修复系统至于左室至二尖瓣瓣口，在患者P3区植入2组人工腱索。食道超声在此确认二尖瓣腱索位置正常，二尖瓣瓣叶开合良好、对合高度良好，患者临床症状和血流动力学明显改善。

术后超声

独辟蹊径

开拓二尖瓣反流介入治疗新方法

HaloChord®介入二尖瓣腱索修复系统是一种全新的医疗器械，适用于二尖瓣反流的瓣膜修复，尤其是退行性病变导致二尖瓣反流，因腱索延长或断裂、乳头肌断裂等导致的二尖瓣脱垂。HaloChord®腱索修复系统将在心脏不停跳的情况下经心尖路径进入左心房，完成人工腱索缝合。在超声配合下，通过对人工腱索长度的调节固定在心尖上。
这一术式将为患者带来更多治疗二尖瓣反流的选择。与传统的开胸手术相比，介入二尖瓣腱索修复系统可以通过小切口手术完成，减少了手术创伤和恢复时间，是更为温和的治疗方式。与二尖瓣钳夹术相比，具有不破坏二尖瓣原有生理结构、保留后续治疗可能的优势。
诚如上文所言，此次陈良万教授团队顺利应用HaloChord®介入二尖瓣腱索修复系统开展两例手术，一方面确实为两位患者带来更加便利和准确的手术治疗方案，另一方面也为区域内其他医师开展类似手术积累了临床经验，引入一项创新器械和创新术式。当前该款产品正在加紧进行上市前临床试验，作为入组单位之一，福建医科大学附属协和医院的两例手术同样为医院入组计划的开展奠定了良好开端，也期待之后有更多二尖瓣反流患者能因此受惠，免受外科开胸之苦，乐享“心”生活。
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