
2023年日本CCT大会上,广东省人民医院杨峻青教授正在介绍来自中国的原创医疗器械——Lawnest血管内抓捕器
从起步到爬坡,从追赶到超越,我们用了近四十年的时光。
中国冠心病介入治疗开始起步的标志是1985年首次独立PTCA成功,这比起西方晚了十余年。今天,我国冠脉介入技术已经与国际接轨,CTO介入治疗不再是无法攻破的堡垒,甚至某些领域处于世界领先的水平。
但,这不是终点。
“我想中国从现在到未来,不仅仅是CTO-PCI技术水平,更可以是器械研发,更可以是产业升级,有很大的潜力去引领世界。”罗建方教授感受到,“中国原创”走向世界的梦想正在一步一步照进现实。
在前不久落下帷幕的日本复杂心血管治疗学大会(CCT)上,由广东省人民医院罗建方教授团队牵头研发的Lawnest血管内抓捕器对外“亮相”,其贴合临床的设计特点与亮眼的临床表现获得了与会专家的充分肯定。
日本CCT大会作为全球具有影响力的心血管领域学术盛会,每年都吸引着数以万计业界同仁的参与。此次Lawnest血管内抓捕器的展示,不仅是一次CTO-PCI领域的技术进步,更是中国原创医疗器械走出国门的成功一步。
会后,广东省人民医院罗建方教授、杨峻青教授接受了严道医声网的采访,从“Lawnest血管内抓捕器”的诞生出发,描绘中国医工结合美好前景的动人之处。
“Dr. Yang,这看起来是一个非常好的设计,可以安全并且有效的解决临床上的一些问题。”
这是杨峻青教授在CCT大会现场收集到的关于Lawnest血管内抓捕器的海外专家反馈。
Lawnest血管内抓捕器是一种用于心血管介入治疗手术的器械,主要用于CTO-PCI使用逆向介入技术时抓捕逆向导丝以及抓取和移除血管内的异物。
作为Lawnest血管内抓捕器的主要研究者和发起人,罗建方教授为我们回忆了其研发过程,他对当前环境下的“医工结合”显然有着更多的思考。
“其实这个idea诞生在很多年前了,那时冠脉内异物以及逆向导丝抓捕两个问题是临床上的痛点。后来我遇到了一款自膨胀式颅内脱栓支架,也是很细的网状结构,我就在考虑能否把这个方法融合到冠脉介入治疗中。”
很幸运地,Lawnest血管内抓捕器能够在今年正式注册使用,并且可以在CCT大会上与国际同道交流,介绍来自中国的应用经验。当然,它还没有达到一个完美的状态,还在持续优化中,做到外径更小,抓捕效率更高是未来需要努力的方向。
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探索Lawnest血管内抓捕器临床场景
在与海外专家同仁交流时,杨峻青教授也分享了一些Lawnest血管内抓捕器的使用经验,比如:控制抓捕器网篮松紧程度;正向回拉与逆向推送的配合;导丝被抓捕器抓的过紧无法松脱时的处理方法;与延长导管的配合等等。
Lawnest血管内抓捕器扩张起来直径有3㎜和5㎜两种规格。据杨峻青教授介绍,在开通CTO时正向指引导管、延长导管都和逆向的导丝同轴性很差的情况下(常见于冠脉开口部位),Lawnest可以作为辅助迎接逆向导丝的工具;当正逆向导丝背靠背进入同一分支血管无法掉头时,Lawnest是辅助逆向导丝转向实现“对吻”的工具,难以被替代;抓取冠脉内的断裂导丝,Lawnest也是高效安全的利器。
“Lawnest血管内抓捕器的诞生,解决了冠脉介入治疗中的一些痛点。随着其临床应用的增多,可能会发现更多体现其价值的临床场景。”
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站在巨人的肩膀上前进
我国的冠心病介入治疗起步较晚,所以中国早期CTO-PCI的探索过程是学习、模仿日本与欧美CTO-PCI的先进经验。经过多年的发展,我国CTO-PCI也逐渐形成了自己的“流派”,手术成功率大幅提高,更加适应国情与中国的患者。
但在罗建方教授看来,不应仅仅满足于此。我国年冠脉介入量已超百万例,哪些CTO病变可以行PCI?CTO-PCI会带来怎样的风险与获益?如何“高质量开通”将是我们需要思考的问题。
一是继续强调安全、成功、高效;二是借助人工智能等科技手段将医生从繁重的手术中解放,提升CTO-PCI开通效率。
与此同时,CTO-PCI是一个耗时耗力的过程,而年轻的术者不仅体力好,思维也更活跃,未来需要让更多年轻医生掌握CTO开通技术。
“我想对年轻的大夫们说,成为一个优秀的心血管医生,首先要善于总结归纳前辈们的经验,结合自己的理解勇于探索实践,将学习到的技巧与判断力结合起来,这才是一个理想的状态。”
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中国制造与中国医生,强强联合
在“健康中国2030”、“中国制造2025”的大背景下,医工结合成为备受关注的话题。然而实际中,许多医生有创新思想,但缺乏实现的技术方法,工程技术人员有技术方法,却不清楚临床需求。
好在这种隔阂正在慢慢改善,Lawnest血管内抓捕器就是中国医工结合杰出成果的一个代表。
罗建方教授表示,近年来中国的医疗企业已经有了长足的进步,可以快速接收临床医生的需求,对接工程师,跟进材料学,将临床语言转化为工程语言。还有一个利好消息是中国医疗器械产品注册门槛降低,使得中国的产品可以更快地走向市场、走向世界。