CCHC2023丨结构性心脏病介入论坛：群英汇聚，共话心脏瓣膜介入的“新心”向荣

2023-11-28 20:12

2023心血管健康大会于11月24-26日在北京隆重举行。

结构性心脏病作为临床热点话题，长期受到广泛关注。

2023年11月24日-25日，结构性心脏病介入论坛作为核心学术版块之一，设置“二、三尖瓣及肺瓣”“左心耳及先心、PFO”“瓣膜中心建设”和“ TAVR”四大版块，全面呈现了结构性心脏病诊疗领域的新理念、新技术、新主张。四大专场，大咖云集，来自全国的心血管领域专家各抒己见，以精彩的演讲和真知灼见吸引了大批听众，收获了现场阵阵热烈的掌声。

经导管瓣膜治疗

心血管介入“皇冠”上最闪耀的“明珠”

2002年4月16日，法国Alain Cribier教授成功完成全球首例经导管主动脉瓣置换术（TAVR），开启了导管瓣膜治疗（TVT）的辉煌篇章，各种TVT技术层出不穷。

“如果将心血管介入比喻成心血管学科的皇冠，那么近20年来兴起的TVT无疑是这个皇冠上最闪亮的明珠。”复旦大学附属中山医院葛均波院士在瓣膜中心建设版块以“心脏瓣膜病诊疗新进展”为题，从技术突破、学术进展和产业效应三个方面来阐明了自己的观点。

从技术突破方向来看，近20年来心血管学科没有哪一个亚专业或者方向像TVT这样突破如此之快，新技术出现如此让人眼花缭乱。TAVR、经导管肺动脉瓣置换（TPVR）、经导管缘对缘二尖瓣修复（M-TEER）、经导管缘对缘三尖瓣修复（T-TEER）和经导管二尖瓣置换（TMVR）等均取得了突破性的发展。

从学术成果方面来看，TVT学术成果近20年硕果累累、靓丽璀璨，仅《新英格兰医学杂志》上TVT论文就有23篇 : 从2010年PARTNER研究发表，TAVR领域就有18篇原发性论著发表在该杂志，几乎每年1-2篇；而TEER领域目前还有EVERST-2、COAPT研究及Mitra-FR三项研究，三尖瓣领域也有TRILUMINATE研究。

在其他著名医学杂志如《LANCET》《JAMA》等，发表论文更是数量众多。而且TVT领域的研究结果发布屡屡成为ACC、TCT、TVT、ESC等国际大会最大亮点之一。

从产业效应方面来看，TAVR的数量快速上升，已超过SAVR的数量；TEER应用当前正处于爆发式增长期。未来，随着TEER快速增长，以及三尖瓣介入领域的兴起，预计TVT领域的产业效应更加的庞大，将继续呈现快速规模化增长趋势。

经导管二尖瓣置换

前景广阔，机遇与挑战并存

经导管缘对缘修复技术（TEER）作为结构性心脏病领域的新兴技术之一备受关注。其中，自2012年世界首例经心尖植入CardiAQ完成以来，经导管二尖瓣置换术（TMVR）进入了快车道，近年来发展迅速。

在二、三尖瓣及肺瓣版块，复旦大学附属中山医院潘文志教授分享了经导管二尖瓣置换术的发展阶段以及器械研发所面临的六大挑战。

世界首例经导管二尖瓣置换手术于2012年成功完成，此后，随着技术的不断进步，各种经心尖和经股静脉的TMVR器械也相继问世。然而，早期TMVR器械的死亡率较高，因此这种方法曾一度受到质疑。直到2020年，Tendye二尖瓣瓣膜获得欧盟的CE Mark批准，TMVR才逐渐走向成熟。目前，已有多种TMVR器械进入临床试验阶段。值得一提的是，美敦力于2019年启动了雄心勃勃的阿波罗试验，但后来实验进度不及预期，并改为单臂试验。预计将来会开展随机对照研究。潘文志教授还提到，TMVR相对于TAVR走得异常艰难，虽经过不断的努力，已经取得了初步的成功，但仍面临包括人工瓣膜锚定、流出道梗阻、瓣周漏、血栓与出血、生物瓣衰败、心功能下降与心律失常等六大挑战。

最后潘文志教授指出，虽然前景依然广阔，但TMVR器械设计研发仍存在一些挑战，未来还有较长的路要走。他希望随着器械的不断完善及术者经验的积累，未来会有越来越多的患者受益于TMVR手术，提升生活质量。

左心耳封堵

乘“封”破浪，循证不断更新

近年来，房颤抗凝治疗相关技术发展迅速，其中左心耳封堵术作为一种新兴技术也得到了广泛应用。

在左心耳及先心、PFO版块上，复旦大学附属中山医院周达新教授介绍了“中国左心耳封堵发展现状”，与现场专家围绕中国左心耳封堵发展历程、中国左心耳封堵循证发展、中国左心耳封堵器械发展、中国左心耳封堵发展前景与展望等话题展开讨论。

左心耳封堵手术在国内开展情况良好，已有750+术者、500+中心、25+省份医保覆盖。最新的《心房颤动：目前的认识和治疗建议(2021)》中，提出了首个针对左心耳封堵术的I类推荐，对于左心耳电隔离后的患者，可行左心耳封堵术预防血栓栓塞事件。同时，常规左心耳封堵适应证的证据级别也被提升。

此外，还新增了关于“一站式”治疗的推荐建议，推荐级别为II b类推荐。共识明确了简化术式的适应和禁忌人群，规范了术前检查、术中TTE/DSA指导房间隔穿刺、心耳造影与测量、封堵效果评估等，这在现今医疗资源紧张、患者众多的背景下具有积极的现实意义。中国学者通过一系列研究揭示了LAAC的中国特色，大型单中心回顾性研究证实了“一站式”简化术式的安全性和有效性。

经导管主动脉瓣置换

百花齐放，走向精细化发展道路

随着TAVR技术在国内普及，多数医院已能开展，不仅如此，国内专家对于新型的TAVR技术、理念以及器械的探索也从未停止。

可以说，TAVR在我国经历了从无到有、从有到优的阶段，正在迈向从优到精的精细化发展道路。

在TAVR版块中，中国医学科学院阜外医院吴永健教授以“经导管主动脉瓣置换年度进展2023”为题，带来了一场精彩的演讲。

吴永健教授详细介绍了TAVR学术进展的相关研究以及行业相关进展，为我们揭示了这一领域的最新动态。当前，在器械创新方面，TAVR国产器械的表现尤为出色，设计创新和材料创新等领域百花齐放，不断涌现出各种新型瓣架、预装干瓣和反流治疗设计瓣膜等创新器械。这些器械不仅在性能上有所提升，而且在适应症范围和安全性方面也取得了显著进展。目前，已有数个国产创新器械进入了临床研究阶段，为患者带来了更多的治疗选择和希望。

单纯主动脉瓣反流

TAVR挑战重重，砥砺前行

重度主动脉瓣反流(AR)是全球老龄化进程中较为常见的瓣膜性心脏病，然而，由于其解剖结构的特殊性， TAVR 治疗单纯AR的患者仍充满挑战。

就此，南京市第一医院张俊杰教授详细解读了单纯主动脉瓣反流的TAVR的研究进展，并分享了他的成功案例和心得体会。

在重度原发性AR患者中，LVEF为30-50%的患者占比仅为21.8%，LVEF<30%的患者更是只有2.7%。高龄和合并症常常被视为不适合进行外科主动脉瓣置换术（SAVR）的原因，未经治疗的重度AR患者的年死亡率高达10-20%。在进行单纯主动脉瓣反流TAVR时，面临着诸多挑战，如大主动脉窦和瓣环、伴随性主动脉扩张、锚定区不足、缺乏透视显示、THV迁移/栓塞、残余主动脉瓣返流等。对于不适合手术的单纯主动脉瓣反流患者，可以考虑使用带自膨胀阀的TF-TAVR，其设备成功率可接受。新永久起搏器植入率增加，TAVR后左室功能改善。目前正在进行的SEASON-AR试验旨在证明TAVR对手术风险高的单纯主动脉瓣反流的益处。此外，还需要开发经股动脉途径的专用TAVR装置以应对单纯主动脉瓣反流的问题。

经导管三尖瓣、肺瓣以及PFO

迎难而上，大有可为

经导管三尖瓣介入和经导管肺动脉瓣置换术因其创伤小、安全性高，越来越受到关注，具有巨大的临床价值。此外，PFO作为一种常见的先天性心脏结构异常，其潜在的健康风险和治疗方法，也逐渐成为了研究的热点。

在此次论坛上，上海市第一人民医院陆方林教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院张长东教授和西安交通大学第一附属医院张玉顺教授分别介绍了经导管三尖瓣介入、经导管肺动脉瓣置换的发展现状以及PFO所面临的困难与机遇。

陆方林教授就国内外三尖瓣介入器械的研发现状和临床试验的最新进展展开了阐述。陆方林教授指出，TR是一种曾被忽视的严重右心系统疾病，既往药物及手术治疗效果均不理想。因为经导管的三尖瓣介入治疗技术显示出了优势，逐渐改变了三尖瓣治疗的策略和指南。介入成形技术和介入置换技术均处于起步阶段，但介入成形技术显示出较好的安全性和可行性，但操作相对复杂，完成例数较少。我国在这一领域起步与国际基本同时，甚至在某些领域有领先优势。TTVI将是TR治疗的主要方式，将根据病人的TR病因、解剖特征、病程发展选择TTVr或TTVR作为个性化策略。影像融合、AI辅助等技术将为TTVI提供帮助。TR及其TR综合征的研究将成为心血管研究热点之一。

张长东教授进行了主题为“经导管肺动脉瓣置换年度进展2023”的报告，报告内容丰富，涵盖了该领域的最新研究成果和临床应用进展。张长东教授在报告中详细阐述了TPVR是解剖结构合适患者的首选治疗方法。人工瓣膜需适应复杂的流出道肺动脉解剖学特点。根据不同的解剖特点，选择合适的瓣膜类型和技术手段是关键。目前，自膨胀瓣膜被认为是主要的发展方向，但证据尚不充分，需要进一步验证。此外，我们应密切关注肺动脉瓣膜的长期并发症问题。随着医疗技术的不断进步，相信这些问题将得到更好的解决。

张玉顺教授在讲课中，深入探讨了PFO领域目前面临的困难与机遇。指出，中国在可吸收先心封堵器的研制与应用方面已经走在世界前列，初步的临床应用结果也证明了其安全性和有效性。然而，要进一步推广应用，还需要严格遵循规范的手术操作程序，以提高成功率。同时，需要循序渐进，以点带面，逐步推广应用。在这个过程中，还需要重视随访观察，总结经验，不断优化手术流程，为全球患者带来更多的福音。

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